- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404829
Informationsbaserad manuell terapi för att förbättra stående balans
Effekten av den informativa manuella terapin för att förbättra tyst ställning, smärta och livskvalitet hos friska individer
Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av Informationsmanuell Terapi (IMT) på tyst ställning och livskvalitet hos friska individer. IMT är också känd som Poyet-Pialoux-metoden, är en holistisk, ingen ortopedisk och mjuk manuell terapi.
Design: Detta är en en-grupps förtest-posttest-design. Det är ett experiment inom försökspersoner där varje deltagare testas först under kontrollvillkoret och sedan under behandlingsvillkoret.
Miljö: Universitetslaboratorium. Intervention: En IMT-session utfördes på 57 friska individer i åldrarna 18 till 65 år. De var indelade i tre åldersgrupper. Behandlingssessionen genomfördes av 5 terapeuter under två dagar. Det primära resultatet var ganska stående bedömt av SATEL-styrkans plattform. Sekundära utfall var kroppslig smärta bedömd av smärtsektionerna i 36-Item Short Form Survey (SF-36) och livskvalitet med EQ-5D-3L (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/ depression). Det primära resultatet utvärderades före och omedelbart efter behandling och efter 7-10 dagar. De sekundära resultaten utvärderades efter behandling och 3 veckor senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder Study Design: Studien har en en-grupps pretest-posttest design. Individers personuppgifter hölls konfidentiella och uppgifterna delades anonymt på begäran från huvudforskaren. TREND uttalandet kommer att följas.
Försökspersoner Femtiosju deltagare kommer att rekryteras för att delta i denna studie; provet var ett av bekvämlighet. Inklusions- och uteslutningskriterierna är följande: ålder från 18 till 65 år, inte ha en positiv diagnos för någon sjukdom som påverkar balansen, inget deltagande i någon annan prövning, inte lidit av en skada under de 3 månaderna före studien eller frakturer under de senaste 6 månaderna och inga fall under föregående månad. Alla individer lämnade informerat samtycke före registreringen.
Intervention Alla deltagare fick en enda session på 30-45 min IMT. Alla behandlingstillfällen ägde rum på UIC-laboratoriet. IMT-sessionen genomfördes under två dagar av fyra fysioterapeuter och en läkare. Alla har mer än fem års erfarenhet av IMT-behandling.
Den första nivån av IMT behandlades i denna studie: målet är att harmonisera kranio-sakrala och sacro-bäckensystem, eftersom detta är grundläggande för att bibehålla en god hållning. De första terapeutiska manövrarna bör fokuseras på att frigöra korsbenet och bäckenet. Det första anses vara ett nyckelområde för korrekt överföring av krafter och belastningar från de nedre extremiteterna till de övre extremiteterna och vice versa och delar rollen som stela element för detta ändamål (ben) och dragelement (muskler, ligament, fascia) i hela kroppen. På den här nivån. Kompensationsskador som kroppen har påbörjat efter en primär skada behandlas på denna nivå, genom vätskekedjorna. Detta inkluderar även behandling av vissa traumatiska skador, såsom kraniella stammar, kompression av sfeno-basilär synkondros, skador på bäckenet och nackbenet och skador på flexionsförlängningen och lateral förskjutning av kotorna. Diagnosen av denna nivå utförs av kranial somotopier (reflexpunkter på skallen och ansiktet). Praktiskt taget all behandling utförs på korsbenet. Det första steget är "säkringarna", som är vibrationszoner som fungerar som ett skyddssystem för kroppen (1). Dessa punkter slutar ibland att fungera, vilket avbryter den korrekta rörelsen av PRM: 1:a säkringen: Inn-trang (på pannan mellan de två ögonbrynen stimuleras den 4:e sakrala kotan om den inte justeras). En massage på hårbotten i flera mycket mjuka cirklar som går från frontal- till occipitalområdet utförs 6 gånger. 2:a säkringen: 1:a ryggkotan, 4:e halskotan, 4:e ryggkotan och 3:e ländryggen. 3:e säkringen: C0 (basen av nackkotan), en zon av 2:a korsbenskotan och utrymmet mellan ryggraderna på 2:a och 3:e ryggkotan och slutligen punkt R1 (mellan 2:a och 3:e mellanfoten). Om någon punkt är blockerad behandlas den och harmoniseras med en mjuk beröring mot nacken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska människor
Exklusions kriterier:
Inte haft problem med balansen, inte lidit av en skada under de 3 månaderna före studien, inte lidit av en fraktur under de föregående 6 månaderna före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Informationsmanuell terapi
Det är en integrerad ingen ortopedisk och mycket mjuk manuell terapi
|
Den första nivån av IMT behandlades i denna studie: målet är att harmonisera kranio-sakrala och sacro-bäckensystem, eftersom detta är grundläggande för att bibehålla en god hållning.
De första terapeutiska manövrarna bör fokuseras på att frigöra korsbenet och bäckenet.
Det första anses vara ett nyckelområde för korrekt överföring av krafter och belastningar från de nedre extremiteterna till de övre extremiteterna och vice versa och delar rollen som stela element för detta ändamål (ben) och dragelement (muskler, ligament, fascia) i hela kroppen.
På den här nivån.
Kompensationsskador som kroppen har påbörjat efter en primär skada behandlas på denna nivå, genom vätskekedjorna.
Diagnosen av denna nivå utförs av kraniala somotopier.
Praktiskt taget all behandling utförs på korsbenet.
Det första steget är "säkringarna", som är vibrationszoner som fungerar som ett skyddssystem för kroppen.
Dessa punkter slutar ibland att fungera, vilket avbryter den korrekta rörelsen av PRM.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk stående ställning
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Den bedömdes med hjälp av kraftplattformen Satel 40 Hz modell PF2002, mjukvara v 33.5 8C (Frankrike).
|
baslinje, föringripande
|
|
statisk stående ställning
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den bedömdes med hjälp av kraftplattformen Satel 40 Hz modell PF2002, mjukvara v 33.5 8C (Frankrike).
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur mycket kroppslig smärta har du haft under de senaste 4 veckorna?
Tidsram: baslinje, föringripande
|
av kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Mycket mild, 3 - Mild, 4 - Måttlig, 5 - Allvarlig, - 6 mycket svår
|
baslinje, föringripande
|
|
Hur mycket kroppslig smärta har du haft under de senaste 4 veckorna?
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
av kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Mycket mild, 3 - Mild, 4 - Måttlig, 5 - Allvarlig, - 6 mycket svår
|
tre veckor efter intervention
|
|
Under de senaste 4 veckorna, hur mycket störde smärtan ditt normala arbete (inklusive både arbete utanför hemmet och hushållsarbete)?
Tidsram: baslinje, föringripande
|
av kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36). 1 - Inte alls, 2 - Lite, 3 - Måttligt, 4 - Ganska lite, 5 - Extremt
|
baslinje, föringripande
|
|
Under de senaste 4 veckorna, hur mycket störde smärtan ditt normala arbete (inklusive både arbete utanför hemmet och hushållsarbete)?
Tidsram: tre veckor efter behandlingen
|
av kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36). 1 - Inte alls, 2 - Lite, 3 - Måttligt, 4 - Ganska lite, 5 - Extremt
|
tre veckor efter behandlingen
|
|
rörlighet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
baslinje, föringripande
|
|
rörlighet
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
tre veckor efter intervention
|
|
egenvård
Tidsram: baslinje, föringripande
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
baslinje, föringripande
|
|
egenvård
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
tre veckor efter intervention
|
|
vanliga aktiviteter
Tidsram: baslinje, föringripande
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
baslinje, föringripande
|
|
vanliga aktiviteter
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
tre veckor efter intervention
|
|
smärta/obehag
Tidsram: baslinje, föringripande
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
baslinje, föringripande
|
|
smärta/obehag
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
tre veckor efter intervention
|
|
ångest/depression
Tidsram: baslinje, föringripande
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
baslinje, föringripande
|
|
ångest/depression
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
genom frågeformuläret EQ-5D-3L.
Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem
|
tre veckor efter intervention
|
|
visuell analog skala för hälsa
Tidsram: baslinje, föringripande
|
av EQ-VAS, från 0 ("värsta möjliga") till 100 ("bästa möjliga").
|
baslinje, föringripande
|
|
visuell analog skala för hälsa
Tidsram: tre veckor efter intervention
|
av EQ-VAS, från 0 ("värsta möjliga") till 100 ("bästa möjliga").
|
tre veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Poyet-Pialoux method
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .