- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404829
Informationsmanuel terapi for at forbedre stående balance
Effekten af informativ manuel terapi for at forbedre stillestående, smerte og livskvalitet hos raske individer
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af Informationel Manuel Terapi (IMT) på stillestående og livskvalitet hos raske personer. IMT er også kendt som Poyet-Pialoux-metoden, er en holistisk, ingen ortopædisk og blød manuel terapi.
Design: Dette er et en-gruppe pretest-posttest design. Det er et forsøg inden for forsøgspersoner, hvor hver deltager testes først under kontrolbetingelsen og derefter under behandlingstilstanden.
Indstilling: Universitetslaboratorium. Intervention: Én IMT-session blev udført på 57 raske personer i alderen fra 18 til 65 år. De blev inddelt i tre aldersgrupper. Behandlingssessionen blev udført af 5 behandlere på to dage. Det primære resultat var ganske stående vurderet af SATEL-styrkeplatformen. Sekundære resultater var kropslig smerte vurderet ved smertesektionerne i 36-Item Short Form Survey (SF-36) og livskvalitet ved EQ-5D-3L (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/ depression). Det primære resultat blev evalueret før og umiddelbart efter behandling og efter 7-10 dage. De sekundære resultater blev vurderet efter behandling og 3 uger senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder Undersøgelse Design: Undersøgelsen har et en-gruppe pretest-posttest design. Personoplysningerne om enkeltpersoner blev holdt fortrolige, og dataene blev delt anonymt efter anmodning fra hovedforskeren. TREND-erklæringen vil blive fulgt.
Emner Syvoghalvtreds deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse; prøven var en af bekvemmelighederne. Inklusions- og eksklusionskriterierne er som følger: alder fra 18 til 65 år, ikke har en positiv diagnose for nogen sygdom, der påvirker balancen, ingen deltagelse i andre forsøg, ikke lider af en skade i de 3 måneder før undersøgelsen eller frakturer i de foregående 6 måneder, og ingen fald i den foregående måned. Alle personer gav informeret samtykke før tilmelding.
Intervention Alle deltagerne modtog en enkelt session på 30-45 min. IMT. Alle behandlingssessioner fandt sted på UIC-laboratoriet. IMT-sessionen blev udført over to dage af fire fysioterapeuter og en læge. Alle har mere end fem års erfaring med IMT-behandling.
Det første niveau af IMT blev behandlet i denne undersøgelse: Målet er at harmonisere kranio-sakral- og sacro-bækkensystemerne, da dette er grundlæggende for at opretholde en god kropsholdning. De første terapeutiske manøvrer bør fokusere på frigivelse af korsbenet og bækkenet. Det første betragtes som et nøgleområde for korrekt overførsel af kræfter og belastninger fra de nedre lemmer til de øvre lemmer og omvendt og deler rollen som stive elementer til dette formål (knogler) og trækelementer (muskler, ledbånd, fascia) i hele kroppen. På dette niveau. Kompenserende skader, som kroppen har påbegyndt efter en primær skade, behandles på dette niveau gennem væskekæderne. Dette omfatter også behandling af nogle traumatiske skader, såsom kraniale spændinger, kompression af spheno-basilar synchondrose, skader på bækken og occipital knogle og beskadigelse af fleksion-ekstension og lateral forskydning af hvirvlerne. Diagnosen af dette niveau udføres af kraniale somotopier (reflekspunkter på kraniet og ansigtet). Praktisk talt al behandling udføres på korsbenet. Det første trin er "sikringerne", som er vibrationszoner, der fungerer som et beskyttelsessystem for kroppen (1). Disse punkter holder nogle gange op med at virke, hvilket afbryder den korrekte bevægelse af PRM: 1. sikring: Inn-trang (på panden mellem de to øjenbryn stimuleres den 4. sakrale hvirvel, hvis den ikke justeres). En massage på hovedbunden i flere meget bløde cirkler, der går fra det frontale til det occipitale område udføres 6 gange. 2. sikring: 1. ryghvirvel, 4. cervikal, 4. dorsale og 3. lænde. 3. lunte: C0 (basis af occipital), en zone af 2. sakralhvirvel, og mellemrummet mellem rygsøjlen på 2. og 3. ryghvirvel og til sidst punkt R1 (mellem 2. og 3. mellemfod). Hvis et punkt er blokeret, behandles og harmoniseres det med en blød berøring mod occipital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde mennesker
Ekskluderingskriterier:
Ikke haft problemer med balancen, ikke lidt af en skade i de 3 måneder før undersøgelsen, ikke lidet af et brud i de foregående 6 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Informationsmanuel terapi
Det er en integreret ingen ortopædisk og meget blød manuel terapi
|
Det første niveau af IMT blev behandlet i denne undersøgelse: Målet er at harmonisere kranio-sakral- og sacro-bækkensystemerne, da dette er grundlæggende for at opretholde en god kropsholdning.
De første terapeutiske manøvrer bør fokusere på frigivelse af korsbenet og bækkenet.
Det første betragtes som et nøgleområde for korrekt overførsel af kræfter og belastninger fra de nedre lemmer til de øvre lemmer og omvendt og deler rollen som stive elementer til dette formål (knogler) og trækelementer (muskler, ledbånd, fascia) i hele kroppen.
På dette niveau.
Kompenserende skader, som kroppen har påbegyndt efter en primær skade, behandles på dette niveau gennem væskekæderne.
Diagnosen af dette niveau udføres af kraniale somotopier.
Praktisk talt al behandling udføres på korsbenet.
Det første trin er "sikringerne", som er vibrationszoner, der fungerer som et beskyttelsessystem for kroppen.
Disse punkter holder nogle gange op med at fungere, hvilket afbryder den korrekte bevægelse af PRM.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk stående stilling
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Det blev vurderet ved hjælp af kraftplatformen Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Frankrig).
|
baseline, præ-intervention
|
|
statisk stående stilling
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Det blev vurderet ved hjælp af kraftplatformen Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Frankrig).
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor meget kropslig smerte har du haft i løbet af de sidste 4 uger?
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Meget mild, 3 - Mild, 4 - Moderat, 5 - Svær, - 6 meget alvorlig
|
baseline, præ-intervention
|
|
Hvor meget kropslig smerte har du haft i løbet af de sidste 4 uger?
Tidsramme: tre uger efter intervention
|
ved 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Ingen, 2 - Meget mild, 3 - Mild, 4 - Moderat, 5 - Svær, - 6 meget alvorlig
|
tre uger efter intervention
|
|
I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget forstyrrede smerter dit normale arbejde (inklusive både arbejde udenfor hjemmet og husarbejde)?
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Slet ikke, 2 - En lille smule, 3 - Moderat, 4 - Ganske lidt, 5 - Ekstremt
|
baseline, præ-intervention
|
|
I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget forstyrrede smerter dit normale arbejde (inklusive både arbejde udenfor hjemmet og husarbejde)?
Tidsramme: tre uger efter behandlingen
|
ved 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Slet ikke, 2 - En lille smule, 3 - Moderat, 4 - Ganske lidt, 5 - Ekstremt
|
tre uger efter behandlingen
|
|
mobilitet
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
baseline, præ-intervention
|
|
mobilitet
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
tre uger efter indgrebet
|
|
Selvpleje
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
baseline, præ-intervention
|
|
Selvpleje
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
tre uger efter indgrebet
|
|
sædvanlige aktiviteter
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
baseline, præ-intervention
|
|
sædvanlige aktiviteter
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
tre uger efter indgrebet
|
|
smerter/ubehag
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
baseline, præ-intervention
|
|
smerter/ubehag
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
tre uger efter indgrebet
|
|
angst/depression
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
baseline, præ-intervention
|
|
angst/depression
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
ved EQ-5D-3L spørgeskemaet.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer
|
tre uger efter indgrebet
|
|
visuel analog skala for sundhed
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
af EQ-VAS, der spænder fra 0 ("værst muligt") til 100 ("bedst muligt").
|
baseline, præ-intervention
|
|
visuel analog skala for sundhed
Tidsramme: tre uger efter indgrebet
|
af EQ-VAS, der spænder fra 0 ("værst muligt") til 100 ("bedst muligt").
|
tre uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Poyet-Pialoux method
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet