- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04404829
Informacyjna terapia manualna poprawiająca równowagę stojącą
Wpływ informacyjnej terapii manualnej na poprawę spokojnej pozycji stojącej, bólu i jakości życia osób zdrowych
Cele: Celem pracy jest ocena wpływu Informacyjnej Terapii Manualnej (IMT) na spokój i jakość życia osób zdrowych. IMT, znana również jako metoda Poyeta-Pialoux, jest holistyczną, nieortopedyczną i miękką terapią manualną.
Projekt: Jest to projekt z jedną grupą przed testem i po teście. Jest to eksperyment wewnątrzobiektowy, w którym każdy uczestnik jest najpierw testowany w warunkach kontrolnych, a następnie w warunkach leczenia.
Otoczenie: laboratorium uniwersyteckie. Interwencja: Jedna sesja IMT została przeprowadzona na 57 zdrowych osobach w wieku od 18 do 65 lat. Zostali podzieleni na trzy grupy wiekowe. Sesja terapeutyczna była prowadzona przez 5 terapeutów przez dwa dni. Podstawowy wynik został dość dobrze oceniony przez platformę siłową SATEL. Drugorzędowymi punktami końcowymi były ból fizyczny oceniany za pomocą części dotyczących bólu 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) oraz jakość życia za pomocą EQ-5D-3L (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/ depresja). Pierwotny wynik oceniano przed i bezpośrednio po leczeniu oraz po 7-10 dniach. Wyniki drugorzędowe oceniano po leczeniu i 3 tygodnie później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodyka Projekt badania: Badanie ma jednogrupowy schemat badania wstępnego i posttestowego. Dane osobowe poszczególnych osób były traktowane jako poufne, a dane były udostępniane anonimowo na prośbę kierownika badań. Oświadczenie TREND będzie przestrzegane.
Tematy Pięćdziesięciu siedmiu uczestników zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu; próbka była jedną z wygody. Kryteriami włączenia i wyłączenia są: wiek od 18 do 65 lat, brak pozytywnego rozpoznania jakiejkolwiek choroby mającej wpływ na równowagę, brak udziału w jakimkolwiek innym badaniu, brak urazu w okresie 3 miesięcy przed badaniem lub złamań w ciągu ostatnich 6 miesięcy i braku spadków w poprzednim miesiącu. Wszystkie osoby wyraziły świadomą zgodę przed rejestracją.
Interwencja Wszyscy uczestnicy otrzymali pojedynczą sesję 30-45 min IMT. Wszystkie sesje zabiegowe odbywały się w laboratorium UIC. Sesja IMT była prowadzona przez dwa dni przez czterech fizjoterapeutów i lekarza. Wszyscy mają ponad pięcioletnie doświadczenie w leczeniu IMT.
W tym badaniu omówiono pierwszy poziom IMT: celem jest zharmonizowanie układu czaszkowo-krzyżowego i krzyżowo-miednicznego, ponieważ ma to fundamentalne znaczenie dla utrzymania prawidłowej postawy. Pierwsze manewry terapeutyczne powinny koncentrować się na rozluźnieniu kości krzyżowej i miednicy. Pierwszy uważany jest za obszar kluczowy dla prawidłowego przenoszenia sił i obciążeń z kończyn dolnych na kończyny górne i odwrotnie, dzieląc w tym celu rolę elementów sztywnych (kości) i rozciągliwych (mięśnie, więzadła, powięź) w całe ciało. Na tym poziomie. Urazy kompensacyjne, które organizm rozpoczął po pierwotnym urazie, są leczone na tym poziomie, poprzez łańcuchy płynów. Obejmuje to również leczenie niektórych urazów, takich jak nadwyrężenia czaszki, ucisk chrząstkozrostu klinowo-podstawnego, urazy miednicy i kości potylicznej oraz uszkodzenia zgięcia-wyprostu i bocznego przemieszczenia kręgów. Rozpoznanie tego poziomu przeprowadza się na podstawie somotopii czaszkowych (punktów odruchowych na czaszce i twarzy). Praktycznie cały zabieg wykonywany jest na kości krzyżowej. Pierwszym krokiem są „bezpieczniki”, które są strefami wibracyjnymi, które działają jako system ochronny dla ciała (1). Punkty te czasami przestają działać, co zakłóca prawidłowy ruch PRM: 1. lont: Inn-trang (na czole między dwoma brwiami, 4. kręg krzyżowy jest stymulowany, jeśli nie jest wyregulowany). Masaż skóry głowy w kilku bardzo miękkich kręgach od czoła do potylicy wykonuje się 6 razy. 2. bezpiecznik: 1. kręg grzbietowy, 4. szyjny, 4. grzbietowy i 3. lędźwiowy. 3. bezpiecznik: C0 (podstawa potyliczna), strefa 2. kręgu krzyżowego oraz przestrzeń między kolcami 2. i 3. kręgów grzbietowych i wreszcie punkt R1 (między 2. a 3. kością śródstopia). Jeśli jakikolwiek punkt jest zablokowany, jest on leczony i harmonizowany poprzez delikatny dotyk w kierunku potylicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ludzie
Kryteria wyłączenia:
Brak problemów z równowagą, Brak urazu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, Brak złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Informacyjna Terapia Manualna
Jest to integralna nie ortopedyczna i bardzo miękka terapia manualna
|
W tym badaniu potraktowano pierwszy poziom IMT: celem jest zharmonizowanie układu czaszkowo-krzyżowego i krzyżowo-miedniczego, ponieważ jest to fundamentalne dla utrzymania prawidłowej postawy.
Pierwsze manewry terapeutyczne powinny koncentrować się na rozluźnieniu kości krzyżowej i miednicy.
Pierwszy uważany jest za obszar kluczowy dla prawidłowego przenoszenia sił i obciążeń z kończyn dolnych na kończyny górne i odwrotnie, dzieląc w tym celu rolę elementów sztywnych (kości) i rozciągliwych (mięśnie, więzadła, powięź) w całe ciało.
Na tym poziomie.
Urazy kompensacyjne, które organizm rozpoczął po pierwotnym urazie, są leczone na tym poziomie, poprzez łańcuchy płynów.
Rozpoznanie tego poziomu przeprowadza się na podstawie somotopii czaszkowych.
Praktycznie cały zabieg wykonywany jest na kości krzyżowej.
Pierwszym krokiem są „bezpieczniki”, czyli strefy wibracyjne, które działają jak system ochronny dla ciała.
Punkty te czasami przestają działać, co zakłóca prawidłowy ruch PRM.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczna pozycja stojąca
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Do oceny wykorzystano platformę siłową Satel 40 Hz model PF2002, oprogramowanie v 33.5 8C (Francja).
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
statyczna pozycja stojąca
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Do oceny wykorzystano platformę siłową Satel 40 Hz model PF2002, oprogramowanie v 33.5 8C (Francja).
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak bardzo odczuwałeś ból fizyczny w ciągu ostatnich 4 tygodni?
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36). 1 - brak, 2 - bardzo łagodny, 3 - łagodny, 4 - umiarkowany, 5 - ciężki, - 6 bardzo ciężki
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Jak bardzo odczuwałeś ból fizyczny w ciągu ostatnich 4 tygodni?
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36). 1 - brak, 2 - bardzo łagodny, 3 - łagodny, 4 - umiarkowany, 5 - ciężki, - 6 bardzo ciężki
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
Jak bardzo w ciągu ostatnich 4 tygodni ból przeszkadzał Panu/Pani w normalnej pracy (w tym zarówno w pracy poza domem, jak iw pracach domowych)?
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36). 1 – wcale, 2 – trochę, 3 – średnio, 4 – dość, 5 – bardzo
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Jak bardzo w ciągu ostatnich 4 tygodni ból przeszkadzał Panu/Pani w normalnej pracy (w tym zarówno w pracy poza domem, jak iw pracach domowych)?
Ramy czasowe: trzy tygodnie po leczeniu
|
za pomocą krótkiej ankiety zawierającej 36 pozycji (SF-36). 1 – wcale, 2 – trochę, 3 – średnio, 4 – dość, 5 – bardzo
|
trzy tygodnie po leczeniu
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
zwykłe zajęcia
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
zwykłe zajęcia
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
ból/dyskomfort
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
ból/dyskomfort
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
niepokój/depresja
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
niepokój/depresja
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy
|
trzy tygodnie po interwencji
|
|
wizualna skala analogowa dla zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
przez EQ-VAS, w zakresie od 0 („najgorszy z możliwych”) do 100 („najlepszy z możliwych”).
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
wizualna skala analogowa dla zdrowia
Ramy czasowe: trzy tygodnie po interwencji
|
przez EQ-VAS, w zakresie od 0 („najgorszy z możliwych”) do 100 („najlepszy z możliwych”).
|
trzy tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Poyet-Pialoux method
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Columbia UniversityZakończony