- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404829
Informační manuální terapie ke zlepšení rovnováhy ve stoje
Vliv informační manuální terapie na zlepšení klidného stání, bolesti a kvality života u zdravých jedinců
Cíle: Cílem této studie je posoudit vliv informační manuální terapie (IMT) na klidné stání a kvalitu života u zdravých jedinců. IMT je také známá jako Poyet-Pialouxova metoda, je celostní, žádná ortopedická a měkká manuální terapie.
Design: Toto je jednoskupinový návrh před testem a po testu. Jde o experiment v rámci subjektu, ve kterém je každý účastník testován nejprve za kontrolních podmínek a poté za podmínek léčby.
Místo konání: Univerzitní laboratoř. Intervence: Jedno sezení IMT bylo provedeno u 57 zdravých jedinců ve věku od 18 do 65 let. Byli rozděleni do tří věkových skupin. Léčebné sezení bylo prováděno 5 terapeuty ve dvou dnech. Primární výsledek byl poměrně stálý hodnocený silovou platformou SATEL. Sekundárními výstupy byly tělesná bolest hodnocená sekcemi bolesti 36-položkového Short Form Survey (SF-36) a kvalita života EQ-5D-3L (mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/ Deprese). Primární výsledek byl hodnocen před a bezprostředně po léčbě a po 7-10 dnech. Sekundární výsledky byly hodnoceny po léčbě a 3 týdny později.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody Design studie: Studie má jednoskupinový design pretest-posttest. Osobní údaje jednotlivců byly důvěrné a údaje byly anonymně sdíleny na žádost hlavního výzkumníka. Bude následovat prohlášení TRENDU.
Subjekty Pro účast v této studii bude vybráno 57 účastníků; vzorek byl pohodlný. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou následující: věk od 18 do 65 let, nemít pozitivní diagnózu na žádnou chorobu, která ovlivňuje rovnováhu, neúčastnit se žádného jiného hodnocení, netrpět zraněním během 3 měsíců před studií nebo zlomeninami v předchozích 6 měsících a žádný pokles v předchozím měsíci. Všichni jednotlivci poskytli informovaný souhlas před registrací.
Intervence Všichni účastníci absolvovali jediné sezení v délce 30-45 minut IMT. Všechny léčebné sezení probíhaly v laboratoři UIC. IMT sezení prováděli během dvou dnů čtyři fyzioterapeuti a lékař. Všichni mají více než pětileté zkušenosti s léčbou IMT.
V této studii byla řešena první úroveň IMT: cílem je harmonizace kraniosakrálního a sakro-pánevního systému, protože to je zásadní pro udržení správného držení těla. První terapeutické manévry by měly být zaměřeny na uvolnění křížové kosti a pánve. První je považována za klíčovou oblast pro správný přenos sil a zátěže z dolních končetin na horní končetiny a naopak a sdílí roli tuhých prvků pro tento účel (kosti) a tahových prvků (svaly, vazy, fascie) v celé tělo. Na této úrovni. Kompenzační zranění, která si tělo započalo po primárním zranění, jsou léčena na této úrovni prostřednictvím Fluidic Chains. Patří sem také léčba některých traumatických poranění, jako jsou lebeční kmeny, komprese sfeno-bazilární synchondrózy, poranění pánve a týlní kosti, poškození flexe-extenze a laterálního posunu obratlů. Diagnostika této úrovně se provádí kraniálními somotopiemi (reflexními body na lebce a obličeji). Prakticky veškerá léčba se provádí na křížové kosti. Prvním krokem jsou „pojistky“, což jsou vibrační zóny, které fungují jako ochranný systém těla (1). Tyto body někdy přestanou fungovat, což přeruší správný pohyb PRM: 1. pojistka: Inn-trang (na čele mezi dvěma obočím je při neupravení stimulován 4. křížový obratel). Masáž pokožky hlavy v několika velmi jemných kruzích, která vede od frontální k okcipitální oblasti, se provádí 6krát. 2. pojistka: 1. hřbetní obratel, 4. krční, 4. hřbetní a 3. bederní. 3. pojistka: C0 (základ týlního hrbolu), zóna 2. křížového obratle a prostor mezi trny 2. a 3. hřbetního obratle a nakonec bod R1 (mezi 2. a 3. metatarsem). Pokud je některý bod zablokovaný, je ošetřen a harmonizován jemným dotekem směrem k týlnímu hrbolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví lidé
Kritéria vyloučení:
bez problémů s rovnováhou, bez zranění během 3 měsíců před studií, bez zlomeniny v předchozích 6 měsících před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Informační manuální terapie
Je to integrální ne ortopedická a velmi měkká manuální terapie
|
V této studii byla řešena první úroveň IMT: cílem je harmonizace kranio-sakrálního a sakro-pánevního systému, protože to je zásadní pro udržení správného držení těla.
První terapeutické manévry by měly být zaměřeny na uvolnění křížové kosti a pánve.
První je považována za klíčovou oblast pro správný přenos sil a zátěže z dolních končetin na horní končetiny a naopak a sdílí roli tuhých prvků pro tento účel (kosti) a tahových prvků (svaly, vazy, fascie) v celé tělo.
V této úrovni.
Kompenzační zranění, která si tělo započalo po primárním zranění, jsou léčena na této úrovni prostřednictvím Fluidic Chains.
Diagnostika této úrovně se provádí kraniálními somotopiemi.
Prakticky veškerá léčba se provádí na křížové kosti.
Prvním krokem jsou „pojistky“, což jsou vibrační zóny, které fungují jako ochranný systém těla.
Tyto body někdy přestanou fungovat, což přeruší správný pohyb PRM.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
statický postoj ve stoje
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Byl posouzen pomocí silové platformy Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Francie).
|
základní linie, předintervence
|
statický postoj ve stoje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Byl posouzen pomocí silové platformy Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Francie).
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jak velké tělesné bolesti jste měl/a během posledních 4 týdnů?
Časové okno: základní linie, předintervence
|
průzkumem 36 položek Short Form Survey (SF-36). 1 – žádné, 2 – velmi mírné, 3 – mírné, 4 – střední, 5 – závažné, – 6 velmi závažné
|
základní linie, předintervence
|
Jak velké tělesné bolesti jste měl/a během posledních 4 týdnů?
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
průzkumem 36 položek Short Form Survey (SF-36). 1 – žádné, 2 – velmi mírné, 3 – mírné, 4 – střední, 5 – závažné, – 6 velmi závažné
|
tři týdny po intervenci
|
Jak moc během posledních 4 týdnů bolest narušovala vaši běžnou práci (včetně práce mimo domov a domácích prací)?
Časové okno: základní linie, předintervence
|
průzkumem 36 položek Short Form Survey (SF-36). 1 – vůbec ne, 2 – trochu, 3 – středně, 4 – docela málo, 5 – extrémně
|
základní linie, předintervence
|
Jak moc během posledních 4 týdnů bolest narušovala vaši běžnou práci (včetně práce mimo domov a domácích prací)?
Časové okno: tři týdny po léčbě
|
průzkumem 36 položek Short Form Survey (SF-36). 1 – vůbec ne, 2 – trochu, 3 – středně, 4 – docela málo, 5 – extrémně
|
tři týdny po léčbě
|
mobilita
Časové okno: základní linie, předintervence
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
základní linie, předintervence
|
mobilita
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
podle dotazníku EQ-5D-3L. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
tři týdny po intervenci
|
sebeobsluha
Časové okno: základní linie, předintervence
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
základní linie, předintervence
|
sebeobsluha
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
podle dotazníku EQ-5D-3L. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
tři týdny po intervenci
|
obvyklé činnosti
Časové okno: základní linie, předintervence
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
základní linie, předintervence
|
obvyklé činnosti
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
tři týdny po intervenci
|
bolest/nepohodlí
Časové okno: základní linie, předintervence
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
základní linie, předintervence
|
bolest/nepohodlí
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
tři týdny po intervenci
|
úzkost/deprese
Časové okno: základní linie, předintervence
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
základní linie, předintervence
|
úzkost/deprese
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
dotazníkem EQ-5D-3L.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy
|
tři týdny po intervenci
|
vizuální analogová váha pro zdraví
Časové okno: základní linie, předintervence
|
pomocí EQ-VAS, v rozsahu od 0 („nejhorší možné“) do 100 („nejlepší možné“).
|
základní linie, předintervence
|
vizuální analogová váha pro zdraví
Časové okno: tři týdny po intervenci
|
pomocí EQ-VAS, v rozsahu od 0 („nejhorší možné“) do 100 („nejlepší možné“).
|
tři týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Poyet-Pialoux method
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno