- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04404829
Informatieve manuele therapie om de staande balans te verbeteren
Het effect van de informatieve manuele therapie voor het verbeteren van rustig staan, pijn en kwaliteit van leven bij gezonde individuen
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om het effect van informatieve manuele therapie (IMT) op rustig staan en de kwaliteit van leven bij gezonde personen te beoordelen. De IMT, ook wel de Poyet-Pialoux methode genoemd, is een holistische, niet orthopedische en zachte manuele therapie.
Ontwerp: Dit is een pretest-posttestontwerp met één groep. Het is een inside-subjects-experiment waarbij elke deelnemer eerst wordt getest onder de controleconditie en vervolgens onder de behandelingsconditie.
Omgeving: Universitair laboratorium. Interventie: Er werd één IMT-sessie uitgevoerd bij 57 gezonde personen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar. Ze waren ingedeeld in drie leeftijdsgroepen. De behandelsessie werd uitgevoerd door 5 therapeuten op twee dagen. Het primaire resultaat werd redelijk goed beoordeeld door het SATEL Force Platform. Secundaire uitkomsten waren lichamelijke pijn beoordeeld door de pijnsecties van de 36-item Short Form Survey (SF-36) en kwaliteit van leven door EQ-5D-3L (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/ depressie). Het primaire resultaat werd voor en direct na de behandeling en na 7-10 dagen geëvalueerd. De secundaire uitkomsten werden beoordeeld na de behandeling en 3 weken later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Onderzoeksopzet: Het onderzoek heeft een pretest-posttestontwerp met één groep. De persoonlijke gegevens van individuen werden vertrouwelijk behandeld en de gegevens werden op verzoek van de hoofdonderzoeker anoniem gedeeld. De TREND-verklaring zal worden gevolgd.
Proefpersonen Zevenenvijftig deelnemers zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie; het monster was er een van gemak. De in- en exclusiecriteria zijn als volgt: leeftijd van 18 tot 65 jaar oud, geen positieve diagnose hebben van een ziekte die het evenwicht beïnvloedt, geen deelname aan een andere studie, geen blessure opgelopen in de 3 maanden voorafgaand aan de studie of breuken in de voorgaande 6 maanden, en niet gevallen in de voorgaande maand. Alle personen hebben geïnformeerde toestemming gegeven voordat ze zich inschreven.
Interventie Alle deelnemers kregen een enkele sessie van 30-45 min IMT. Alle behandelingssessies vonden plaats in het UIC-laboratorium. De IMT-sessie werd gedurende twee dagen uitgevoerd door vier fysiotherapeuten en een arts. Allen hebben meer dan vijf jaar ervaring in IMT-behandeling.
Het eerste niveau van IMT werd in deze studie behandeld: het doel is om het cranio-sacrale en sacro-bekkensysteem te harmoniseren, aangezien dit fundamenteel is voor het behouden van een goede houding. De eerste therapeutische manoeuvres moeten gericht zijn op het loslaten van het heiligbeen en het bekken. De eerste wordt beschouwd als een sleutelgebied voor de juiste overdracht van krachten en lasten van de onderste ledematen naar de bovenste ledematen en vice versa en deelt de rol van stijve elementen voor dit doel (botten) en trekelementen (spieren, ligamenten, fascia) in het hele lichaam. Op dit niveau. Compensatieletsels die het lichaam is begonnen na een primair letsel worden op dit niveau behandeld, via de Vloeibare Ketens. Dit omvat ook de behandeling van sommige traumatische verwondingen, zoals craniale verrekkingen, de compressie van spheno-basilaire synchondrose, verwondingen van het bekken en achterhoofdsbeen, en schade aan de flexie-extensie en laterale verplaatsing van de wervels. De diagnose van dit niveau wordt uitgevoerd door craniale somotopieën (reflexpunten op de schedel en het gezicht). Vrijwel alle behandelingen worden op het heiligbeen uitgevoerd. De eerste stap zijn de "lonten", dit zijn trillingszones die fungeren als een beschermingssysteem voor het lichaam (1). Deze punten werken soms niet meer, wat de correcte beweging van de PRM onderbreekt: 1e lont: Inn-trang (op het voorhoofd tussen de twee wenkbrauwen, de 4e sacrale wervel wordt gestimuleerd als deze niet wordt aangepast). Een massage op de hoofdhuid in verschillende zeer zachte cirkels die van het frontale naar het occipitale gebied gaat, wordt 6 keer uitgevoerd. 2e lont: 1e rugwervel, 4e cervicale, 4e dorsale en 3e lumbale. 3e lont: C0 (basis van het achterhoofd), een zone van de 2e sacrale wervel, en de ruimte tussen de stekels van de 2e en 3e rugwervel en ten slotte punt R1 (tussen het 2e en 3e middenvoetsbeentje). Als een punt geblokkeerd is, wordt het behandeld en geharmoniseerd met een zachte aanraking naar het achterhoofd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde mensen
Uitsluitingscriteria:
Geen evenwichtsproblemen hebben, geen blessure hebben gehad in de 3 maanden voor het onderzoek, geen breuk hebben gehad in de 6 maanden voor het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Informatieve manuele therapie
Het is een integrale geen orthopedische en zeer zachte manuele therapie
|
Het eerste niveau van IMT werd in deze studie behandeld: het doel is om de cranio-sacrale en sacro-bekkensystemen te harmoniseren, aangezien dit fundamenteel is voor het behouden van een goede houding.
De eerste therapeutische manoeuvres moeten gericht zijn op het loslaten van het heiligbeen en het bekken.
De eerste wordt beschouwd als een sleutelgebied voor de juiste overdracht van krachten en lasten van de onderste ledematen naar de bovenste ledematen en vice versa en deelt de rol van stijve elementen voor dit doel (botten) en trekelementen (spieren, ligamenten, fascia) in het hele lichaam.
Op dit niveau.
Compensatieletsels die het lichaam is begonnen na een primair letsel worden op dit niveau behandeld, via de Vloeibare Ketens.
De diagnose van dit niveau wordt uitgevoerd door craniale somotopieën.
Vrijwel alle behandelingen worden op het heiligbeen uitgevoerd.
De eerste stap zijn de "lonten", dit zijn trillingszones die fungeren als een beschermingssysteem voor het lichaam.
Deze punten werken soms niet meer, wat de correcte beweging van de PRM onderbreekt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische staande houding
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Het werd beoordeeld met behulp van het Force-platform Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Frankrijk).
|
basislijn, pre-interventie
|
|
statische staande houding
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Het werd beoordeeld met behulp van het Force-platform Satel 40 Hz model PF2002, software v 33.5 8C (Frankrijk).
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveel lichamelijke pijn heeft u de afgelopen 4 weken gehad?
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Geen,2 - Zeer mild,3 - Mild, 4 - Matig, 5 - Ernstig, - 6 zeer ernstig
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Hoeveel lichamelijke pijn heeft u de afgelopen 4 weken gehad?
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Geen,2 - Zeer mild,3 - Mild, 4 - Matig, 5 - Ernstig, - 6 zeer ernstig
|
drie weken na de interventie
|
|
In welke mate heeft pijn u de afgelopen 4 weken belemmerd bij uw normale werk (inclusief werk buitenshuis en huishoudelijk werk)?
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Helemaal niet, 2 - Een beetje, 3 - Matig, 4 - Nogal wat, 5 - Extreem
|
basislijn, pre-interventie
|
|
In welke mate heeft pijn u de afgelopen 4 weken belemmerd bij uw normale werk (inclusief werk buitenshuis en huishoudelijk werk)?
Tijdsspanne: drie weken na de behandeling
|
door de 36-Item Short Form Survey (SF-36). 1 - Helemaal niet, 2 - Een beetje, 3 - Matig, 4 - Nogal wat, 5 - Extreem
|
drie weken na de behandeling
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
basislijn, pre-interventie
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-5D-3L-vragenlijst. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
drie weken na de interventie
|
|
zelfzorg
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
basislijn, pre-interventie
|
|
zelfzorg
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-5D-3L-vragenlijst. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
drie weken na de interventie
|
|
gebruikelijke werkzaamheden
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
basislijn, pre-interventie
|
|
gebruikelijke werkzaamheden
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
drie weken na de interventie
|
|
pijn/ongemak
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
basislijn, pre-interventie
|
|
pijn/ongemak
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
drie weken na de interventie
|
|
angst/depressie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
basislijn, pre-interventie
|
|
angst/depressie
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-5D-3L vragenlijst.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen
|
drie weken na de interventie
|
|
visuele analoge schaal voor gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
door de EQ-VAS, variërend van 0 ("slechtst mogelijke") tot 100 ("best mogelijke").
|
basislijn, pre-interventie
|
|
visuele analoge schaal voor gezondheid
Tijdsspanne: drie weken na de interventie
|
door de EQ-VAS, variërend van 0 ("slechtst mogelijke") tot 100 ("best mogelijke").
|
drie weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Cabanas Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bordoni B, Zanier E. Sutherland's legacy in the new millennium: the osteopathic cranial model and modern osteopathy. Adv Mind Body Med. 2015 Spring;29(2):15-21.
- Tseui JJ. Eastern and western approaches to medicine. West J Med. 1978 Jun;128(6):551-7.
- Liem T, Neuhuber W. Osteopathic Treatment Approach to Psychoemotional Trauma by Means of Bifocal Integration. J Am Osteopath Assoc. 2020 Mar 1;120(3):180-189. doi: 10.7556/jaoa.2020.021.
- Lee RP. The living matrix: a model for the primary respiratory mechanism. Explore (NY). 2008 Nov-Dec;4(6):374-8. doi: 10.1016/j.explore.2008.08.003.
- Frymann VM. A study of the rhythmic motions of the living cranium. J Am Osteopath Assoc. 1971 May;70(9):928-45. No abstract available.
- Ballester-Rodes M, Carreras-Costa F, Versyp-Ducaju T, Ballester-Rodes M, Mehta D. Field dynamics in atrioventricular activation. Clinical evidence of a specific field-to-protein interaction. Med Hypotheses. 2019 Mar;124:56-59. doi: 10.1016/j.mehy.2019.02.012. Epub 2019 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Poyet-Pialoux method
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .