Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasklinikan ja yhteisön integraatio maaseudun esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi (ENCIRCLE)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Geisinger Clinic
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata kahta parannusta hyvin lasten käynteihin Geisingerissä, jotka on suunniteltu edistämään perhekeskeistä neuvontaa liikalihavuuden ehkäisemiseksi maaseudun matalatuloisten esikouluikäisten lasten korkean riskin väestössä. Verrattuna tavanomaiseen hyvinvointiin, parannukset tarjoavat etuja liikalihavuuden ehkäisyyn, vanhempien osallistumiseen neuvontaan, elämäntapakäyttäytymiseen ja ruokaresurssien hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2040

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Shawnee L Lutcher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (20 kk - 59 kk, 29 päivää vanha)
  • BMI iän ja sukupuolen mukaan > 50. prosenttipiste WHO:n kasvustandardien perusteella
  • Vanhempien sitoutuminen osallistumaan 18 kuukauden tutkimukseen
  • Aikoo osallistua suunniteltuun WCV:hen ja suositeltuun seurantaan 12 kuukauden kuluttua
  • Ei suunnitelmia muuttaa tai muuttaa terveydenhuoltojärjestelmiä 2 vuoden sisällä
  • Vanhemman ikä > 18 vuotta
  • Vanhempi puhuu englantia
  • Kotitalouden katsotaan olevan pienituloinen (eli oikeutettu tai saamaan erityistä lisäravitsemusohjelmaa naisille, imeväisille ja lapsille [WIC], täydentävää ravitsemusapuohjelmaa [SNAP], tilapäistä apua vähävaraisille perheille [TANF], Medicaid tai lasten sairausvakuutus Ohjelma [CHIP]) tai seuloo positiivisesti elintarviketurvallisuuden varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen lapsi perheestä osallistuu
  • Aiemmin olemassa olevat lääketieteelliset poikkeukset (syöpä, tyypin 1 diabetes, merkittävät kehitysviiveet, kuten autismi)
  • Vanhemmat, jotka ovat itse ilmoittaneet vakavasta masennuksesta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat osallistuvat säännöllisesti suunniteltuihin hyvin lapsivierailuihin (WCV), jotka noudattavat tavallisia kliinisiä ohjeita. Lasten hyvinvointikäynteihin kuuluu historian tarkastelu, ikään sopivat mittaukset (pituus/pituus, paino, painoindeksi (BMI), verenpaine), aisti- ja kehitysseulonnat, fyysinen tarkastus, rokotukset, suun terveystarkastus ja ennakoivaa ohjausta (ennaltaehkäisevä). neuvonta).
Active Comparator: Potilaan raportoima tulos
Arm 2 perustuu hoidon standardiin WCV lisäämällä potilaan raportoiman tulosmittauksen, perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden riskiarvioinnin, joka antaa tietoa perhekeskeisestä ennaltaehkäisevästä neuvonnasta kliinisen hoidon aikana.
Käyttäytyminen: Potilaan raportoima lopputulos hyvin lapsikäynti
Vanhemmat suorittavat perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden riskiarvioinnin (potilaan raportoima tulos) ennen suunniteltua hyvinvointia. Vanhempien ilmoittamat tiedot integroidaan lapsen sähköiseen sairauskertomukseen lapsen perusterveydenhuollon tarjoajalle ja ennaltaehkäisevän neuvonnan järjestämiseksi. Perusterveydenhuollon tarjoaja dokumentoi suoritetun ennaltaehkäisevän hoidon.
Active Comparator: Potilaan raportoima tulos + ruokahuolto
Osallistujat saavat kaikki Arm 2 -komponentit, minkä lisäksi heidät ohjataan sekä Geisinger Wellness -ohjelmaan vanhempien koulutusohjelmaan että ruokakaupan ravitsemusterapeutille Cooking Matters -ohjelman mukaiselle kiertueelle.
Käyttäytyminen: Potilaan raportoima lopputulos Hyvin lapsikäynti + ruokahuolto
Koulutetut hyvinvointivalmentajat toimittavat mukautetun vanhempainkoulutusohjelman etäterveyden kautta (video tai puhelin) vanhemmille 6 yksittäisenä istunnona, jotka jaetaan 26 viikon interventiojaksolle. Koulutetut ruokakaupan ravitsemusasiantuntijat toimittavat Cooking Matters -ruokakauppakierrokset (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti) vanhemmille 26 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero BMI Z-Scoressa, WHO: n kasvustandardien perusteella
Aikaikkuna: Yhden vuoden
BMI-arvot saadaan Geisinger-kliinisistä käynteistä, jotka on dokumentoitu EHR: ssä ja standardisoiduissa tai vanhempien ilmoittamissa. Hyvin lasten käynteillä saatuja arvoja tutkimusjakson aikana, ihannetapauksessa 12 kuukautta, yhden päivän etäisyydellä, mutta voidaan käyttää arvoja 9-18 kuukauden kuluessa yhden vuoden seurannassa (esim. 3 kuukauden edeltäjä Baseline WCV-15 kuukautta baseliinin jälkeen, lähtötason WCV-18 kuukauden välein jne. Jne. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat Z-pisteet edustavat huonompia tuloksia. BMI Z-SCORE yli> = 1 osoittaa ylipainon mahdollisen riskin.
Yhden vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvatutkimusmoduuli: kuuden kappaleen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Yhden vuoden
Tämä kyselylomake käyttää 6 tuotetta korkean elintarviketurvan elintarviketurvan tarjoamiseksi erittäin matalalle elintarviketurvalle. Pisteytys: "Usein" tai "joskus" kysymyksiin Q1 ja Q2 ja "Kyllä" Q3: lla, Q5: llä ja Q6: lla koodataan myöntävää (kyllä). Vastaukset "melkein joka kuukausi" ja "muutaman kuukauden, mutta ei joka kuukausi" Q4: llä koodataan myöntävänä (kyllä). Moduulin kuuden kysymyksen myöntävien vastausten summa on kotitalouden RAW -pisteet mittakaavassa. Elintarviketurvallisuus on osoitettu seuraavasti: RAW-pisteet 0-1 korkeaa tai marginaalista elintarviketurvaa (RAW-pisteet 1 voidaan pitää marginaalisena elintarviketurvassa, mutta suurella osalla kotitalouksista, joiden mitataan olevan marginaalinen elintarviketurva kotitalouden tai aikuisten asteikolla, on RAW-pisteet nolla kuuden kappaleen asteikolla); RAW-pisteet 2-4-matala elintarviketurva. RAW-pisteet 5-6-erittäin matala elintarviketurva. Osallistujien prosenttiosuus, jolla oli alhainen tai erittäin matala elintarviketurvapisteet, ilmoitettiin.
Yhden vuoden
Muokattu versio havaitusta osallistumisesta hoitoasteikkoon
Aikaikkuna: Yhden vuoden
Modifioitu havaittu osallistuminen hoitoasteikkoon (M-PICS) mittaa potilaiden käsityksiä lääkärin ja potilaan viestinnästä lääketieteellisen kohtaamisen aikana. Kuvia sisältää 4 aluetta, mukaan lukien yhden terveydenhuollon tarjoajan tiedot 2- Potilastiedot 3- Potilaan päätöksenteko 4- Terveydenhuollon tarjoajan helpottaminen. Kokonaispistemäärä yhdistää nämä 4 domeenia, joiden vaihteluväli on 20 köyhä-100 korkeaa, ilmoitettiin 12 kuukauden seurannassa.
Yhden vuoden
Elintarvikkeiden hallinta
Aikaikkuna: Yhden vuoden
Yhdeksän ruoanlaittoon liittyvää ruoan resurssien hallintatutkimusta koskevaa kohtaa, joissa arvioidaan 2 ala-asteikkoa (kukin pisteytetty 1-5 kohteen Likert-asteikolla)-elintarvikkeiden resurssien hallintakäytännöt (osoittaen, kuinka tiheys vastaajat osallistuivat käyttäytymiseen ruokavarojen maksimoimiseksi) ja elintarvikkeiden resurssien hallinnan luottamusta (joihin osallistujat osoittivat itseluottamusta ostoksilla, ruoanvalmistusten valmistelussa ja elintarvikeresurssien hallinnassa budjetilla). Korkeammat pisteet osoittavat useampia käytäntöjä ja suurempaa luottamusta. Yhteenvetopistettä ei ole. Kunkin osa -asteikon pisteytys käyttää kyseisen ala -asteikon kohteiden keskiarvoa.
Yhden vuoden

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raaka BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
Erot raakapainoindeksissä arvioidaan eri tutkimusryhmien välillä.
1 vuosi
BMI -yksiköt yli 50. prosenttipiste (BMI50)
Aikaikkuna: Yhden vuoden
BMI50: n eroja arvioidaan tutkimusvarsien keskuudessa. Raportoimme käyttävän keskimääräistä BMI -yksiköiden lukumäärää populaation keskiarvosta, joka on määritelty etäisyytenä BMI: stä iästä ja sukupuolesta 50. prosentin laattassa.
Yhden vuoden
Lasten prosenttiosuus ylipainoisia ja lihavia
Aikaikkuna: Yhden vuoden
Arvioi ylipainoisten ja lihavien lasten prosenttiosuus yhden vuoden seurannassa CDC-ohjausta ja määritelmiä kohti.
Yhden vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Penn State University
University of Nebraska
Iowa State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Bailey-Davis, DEd, RD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa