CRC-seulonnan skaalaus Outreach-, viittauksen ja sitoutumisen kautta (SCORE) (SCORE)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Kolorektaalisyövän seulonnan skaalaaminen yhteydenpidon, lähetteen ja sitoutumisen kautta (SCORE): valtion tason ohjelma kolorektaalisyövän taakan vähentämiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä
Tämä tutkimus testaa postitse lähetettävien ulosteen immunokemiallisten testien (FIT) tehokkuutta paksusuolensyövän (CRC) seulontamäärien lisäämisessä 45–75-vuotiailla yhdysvaltalaisilla aikuisilla.
Toteutamme tämän tutkimuksen kahdessa ikäryhmässä, 45-49-vuotiaat ja 50-75-vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilu (Ikäryhmä 50–75) Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi FIT-postituksen tehokkuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta keskeisestä paikasta FQHC:n palveleville potilaille. Koehenkilöt valitaan satunnaisesti ja heidät määrätään saamaan joko postitse lähetetty FIT-interventio (Arm 1: Trial Posted FIT Intervention - Ikäryhmä 50-75) tai tavallinen hoito (Osa 2: Kokeellinen tavallinen hoito - Ikäryhmä 50-75). Arvioidaksemme Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmän suosituksia vuosittaista seulontaa varten lähetämme koehenkilöille yhden FIT-kierroksen vuodessa enintään kahden vuoden ajan.
Alatutkimus (Ikäryhmä 45–49) Alatutkimuksessa arvioidaan tehokkuutta, kun FIT-viestit lähetetään keskeisestä paikasta 45–49-vuotiaille ja vastikään CRC-seulontaan kelpaaville potilaille. Osatutkimuksessa arvioidaan myös FIT-pakettipostituskuoren ulkonäön muuttamisen vaikutusta FIT-palautuksiin. Kaikki kelvolliset potilaat yhdeltä FQHC-klinikalta jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko postitettu FIT-interventio, joka sisältää parannetun postituskuoren (Osi 3: Osatutkimus Postitettu FIT Intervention Enhanced Envelope - Ikäryhmä 45–49) tai tavallisen kirjekuoren (Osi 4) : Alatutkimus Postitettu FIT Active Comparator Plain Envelope - Ikäryhmä 45-49).
Kokeilu (ikäryhmä 50–75) ja alatutkimus (45–49-vuotiaat) arvioivat myös potilaan navigoinnin tehokkuutta keskeisestä sijainnista, mikä helpottaa kolonoskopian seurantaa potilaille, joilla on positiivinen (epänormaali) FIT-tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Ahoskie, North Carolina, Yhdysvallat, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28792
- Blue Ridge Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75 vuotta
- Keskimääräinen CRC:n riski ("keskimääräinen riski" määritellään potilaiksi, joilla ei ole mitään seuraavista: dokumentoitu CRC-historia, paksusuolen kasvaimet, paksusuolen polyypit, paksusuolen adenoomat, suvussa CRC:tä ensimmäisen asteen sukulaisissa [isä, äiti , sisar, veli] tai tulehduksellinen suolistosairaus)
- Ei tietueita ulosteen piilevasta verikokeesta (FOBT)/FIT:stä viimeisen 12 kuukauden aikana tai kolonoskopiasta 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopiasta 5 vuoden sisällä, bariumperäruiskeesta 5 vuoden sisällä tai tietokonetomografiasta (CT) kolonografiasta 10 vuoden sisällä EHR-kyselyn päivämäärästä
- Ei kirjaa mistään CRC-diagnoosista tai täydellisestä kolektomiasta
- Ei kirjaa liitännäissairauksista tai seulonnan vasta-aiheista, mukaan lukien dementia, saattohoito, kotihoito, loppuvaiheen munuaissairaus ja muut syövät (glioblastooma, haimasyöpä, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, maksa- ja sappitiesyöpä, mesoteliooma)
- Hänellä on täydellinen Pohjois-Carolinan postiosoite EHR:ssä
- Klinikan aktiivinen potilas (nähty viimeisten 18 kuukauden aikana) satunnaistamisen aikaan
- Ei kirjaa positiivisesta (epänormaalista) FIT-tuloksesta ensimmäisellä tutkimuskierroksella (vain koe-ikä 50–75)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 45 vuotta tai vanhempi yli 75 vuotta
- Ei keskimääräistä CRC-riskiä ("keskimääräinen riski" määritellään potilaiksi, joilla ei ole mitään seuraavista: dokumentoitu CRC-historia, paksusuolen kasvaimet, paksusuolen polyypit, paksusuolen adenoomat, CRC-suvussa esiintynyt ensimmäisen asteen sukulainen [isä, äiti, sisar, veli] tai tulehduksellinen suolistosairaus)
- FOBT/FIT-tietue viimeisen 12 kuukauden aikana tai kolonoskopia 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä, bariumperäruiske 5 vuoden sisällä tai CT-kolonografia 10 vuoden sisällä EHR-kyselyn päivämäärästä
- Kirjaa kaikista CRC-diagnooseista tai täydellisestä kolektomiasta
- Tiedot liitännäissairauksista tai seulonnan vasta-aiheista, mukaan lukien dementia, saattohoito, kotihoito, loppuvaiheen munuaissairaus ja muut syövät (glioblastooma, haimasyöpä, keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, maksa- ja sappitiesyöpä, mesoteliooma)
- Sillä ei ole täydellistä Pohjois-Carolinan postiosoitetta EHR:ssä
- Ei ollut aktiivinen klinikan potilas (ei nähty viimeisen 18 kuukauden aikana) satunnaistamisen aikaan
- Tietue positiivisesta (epänormaalista) FIT-tuloksesta, joka ilmoitettiin ensimmäisen tutkimuskierroksen aikana (koe-ikä 50–75)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu postitettu FIT Intervention - Ikäryhmä 50-75
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt ovat iältään 50–75-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja CRC-seulontaan käyttämällä FIT:tä sähköistä terveyskertomusta kohti jommassakummassa kahdesta FQHC:sta.
Vain 50–75-vuotiaat koehenkilöt satunnaistetaan tähän ryhmään.
50–75-vuotiaita koehenkilöitä ei voida satunnaistaa käsiin 3 tai 4.
|
Koehenkilöille lähetetään esittelykirje, jossa kerrotaan, että he saavat postissa FIT-pakkauksen.
Seuraavaksi koehenkilöille lähetetään FIT-paketti kirjekuoressa, joka sisältää saatekirjeen, CRC-tietolomakkeen, FIT-ohjelomakkeen ja FIT-pakkauksen ennakkoon maksetun palautuskuoren kanssa.
Tutkittavat saavat enintään kaksi postitettua kirjettä, joissa muistutetaan FIT:n täyttämisestä ja palauttamisesta.
Koehenkilöt saavat FIT-tulokset kirjeitse tai puhelimitse.
|
|
Ei väliintuloa: Kokeile tavallista hoitoa – ikäryhmä 50–75
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt ovat iältään 50–75-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja CRC-seulontaan käyttämällä FIT:tä sähköistä terveyskertomusta kohti jommassakummassa kahdesta FQHC:sta.
Vain 50–75-vuotiaat koehenkilöt satunnaistetaan tähän ryhmään.
50–75-vuotiaita koehenkilöitä ei voida satunnaistaa käsiin 3 tai 4.
|
|
|
Kokeellinen: Osatutkimus Postitettu FIT Intervention Enhanced Envelope - Ikäryhmä 45-49
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt ovat iältään 45–49-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja CRC-seulontaan käyttämällä FIT:tä per sähköinen terveyskertomus yhdessä FQHC:ssa.
Vain 45–49-vuotiaat koehenkilöt satunnaistetaan tähän ryhmään.
45–49-vuotiaita koehenkilöitä ei voida satunnaistaa päätutkimuksen haaraan 1 tai 2.
|
Koehenkilöille lähetetään esittelykirje, jossa kerrotaan, että he saavat postissa FIT-pakkauksen.
Seuraavaksi koehenkilöille lähetetään FIT-paketti parannellussa kirjekuoressa, joka sisältää saatekirjeen, CRC-tietolomakkeen, FIT-ohjelomakkeen ja FIT-pakkauksen ennakkoon maksetun palautuskuoren kanssa.
Parannettu kirjekuori on keltainen pehmustettu kirjekuori, jossa on USPS-seurantatarra ja tarraviesti: "Tärkeää tietoa lääkäriltäsi".
Tutkittavat saavat enintään kaksi postitettua kirjettä, joissa muistutetaan FIT:n täyttämisestä ja palauttamisesta.
Koehenkilöt saavat FIT-tulokset kirjeitse tai puhelimitse.
|
|
Active Comparator: Alatutkimus Postitettu FIT Comparator Plain Envelope - Ikäryhmä 45-49
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt ovat iältään 45–49-vuotiaita, ja he ovat oikeutettuja CRC-seulontaan käyttämällä FIT:tä per sähköinen terveyskertomus yhdessä FQHC:ssa.
Vain 45–49-vuotiaat koehenkilöt satunnaistetaan tähän ryhmään.
45–49-vuotiaita koehenkilöitä ei voida satunnaistaa päätutkimuksen haaraan 1 tai 2.
|
Koehenkilöille lähetetään esittelykirje, jossa kerrotaan, että he saavat postissa FIT-pakkauksen.
Seuraavaksi koehenkilöille postitetaan tavallisessa kirjekuoressa oleva FIT-paketti, joka sisältää saatekirjeen, CRC-tietolomakkeen, FIT-ohjelomakkeen ja FIT-pakkauksen ennakkoon maksetun palautuskuoren kanssa.
Tavallinen kirjekuori on valkoinen kirjekuori, jossa ei ole USPS-seurantatarraa tai tarraviestiä.
Tutkittavat saavat enintään kaksi postitettua kirjettä, joissa muistutetaan FIT:n täyttämisestä ja palauttamisesta.
Koehenkilöt saavat FIT-tulokset kirjeitse tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka suorittivat paksusuolensyövän (CRC) seulonnan 6 kuukauden sisällä (koe – ikäryhmä 50–75)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
"Osuus koehenkilöistä, jotka saivat tutkimusinterventiota (ikäryhmä 50-75) ja eivät saaneet tutkimusinterventiota (tavallinen hoito - ikäryhmä 50-75, jotka suorittivat CRC-seulonnan käyttämällä mitä tahansa Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän suosittelemia seulontamenetelmiä) sähköisen sairauskertomustarkistuksen mukaan. Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT), ulosteen piilevän veren testi [FOBT], ulosteen immunokemiallinen testi - deoksiribonukleiinihappo (FIT-DNA), kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia, joustava sigmoidoskopia FIT:llä, tietokonetomografia kolonografia." |
Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka palauttivat valmiin postitetun FIT-todistuksen 60 päivän kuluttua
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saivat tutkimuksen Intervention (Ikäryhmä - 50-75) ja palauttivat täytetyn FIT:n sähköistä terveyskertomusta kohden.
|
Jopa 60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka suorittivat seuranta- (diagnostisen) kolonoskopian
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta diagnostisen kolonoskopian lähetepäivästä
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saivat tutkimusintervention (ikäryhmä 50–75) ja eivät saaneet tutkimustietoja (vain tavallinen hoito - ikäryhmä 50–75), joilla oli positiivinen (epänormaali) FIT/FOBT-tulos ja joille tehtiin kolonoskopia potilaan palveluntarjoaja piti kliinisesti sopivana ja suoritti seuranta- (diagnostisen) kolonoskopian sähköisen sairauskertomustarkistuksen mukaisesti.
|
Jopa 6 kuukautta diagnostisen kolonoskopian lähetepäivästä
|
|
Kohteen kolorektaalisyöpä (CRC) ja pitkälle edenneet adenoomat havaittu 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta seulonnan tai diagnostisen kolonoskopian tulospäivästä
|
CRC:t ja pitkälle edenneet adenoomit havaittujen potilaiden joukossa, jotka saivat tutkimusintervention (ikäryhmä 50–75) ja henkilöt, jotka eivät saaneet tutkimusinterventiota (vain tavallinen hoito – ikäryhmä 50–75) sähköistä terveyskertomusta kohden.
|
Jopa 12 kuukautta seulonnan tai diagnostisen kolonoskopian tulospäivästä
|
|
Päivien lukumäärä CRC-diagnoosista CRC-hoidon arviointipäivään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta CRC-diagnoosin jälkeen
|
Päivien lukumäärä CRC-diagnoosista CRC-hoidon arviointipäivään koehenkilöillä, jotka saivat tutkimuksen interventiota (ikäryhmä 50–75) ja koehenkilöillä, jotka eivät saaneet tutkimusinterventiota (tavallinen hoito – ikäryhmä 50–75) käyttämällä sähköisiä terveyskertomustietoja varmistaakseen CRC-diagnoosin ja CRC-hoidon arvioinnin päivämäärät.
|
Jopa 12 kuukautta CRC-diagnoosin jälkeen
|
|
Koehenkilöiden määrä, jotka saivat lähetteen syöpähoitoon
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta syövän diagnoosipäivästä
|
Tutkimusintervention (ikäryhmä 50–75) saaneiden ja interventiota (50–75-vuotiaat) saaneiden henkilöiden lukumäärä, jotka saivat lähetteen syövän hoitoon henkilöiden joukossa, joilla on diagnosoitu CRC sähköistä terveyskertomusta kohden.
|
Jopa 6 kuukautta syövän diagnoosipäivästä
|
|
Kahden vuotuisen FIT-tukikierroksen jälkeen lähetettyjen henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 1. kierroksen aikakehys: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; 2. kierroksen aikakehys: 6 kuukauden kuluttua kierroksen 2 kelpoisuuden määrittämisestä
|
"Vuotuisten FIT-tarkastusten lukumäärä (0, 1 tai 2) interventiota saaneilta koehenkilöiltä (ikäryhmä 50-75) kahden vuosittaisen postitse lähetetyn FIT-hakukierroksen jälkeen sähköistä terveyskertomusta kohden.
|
1. kierroksen aikakehys: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen; 2. kierroksen aikakehys: 6 kuukauden kuluttua kierroksen 2 kelpoisuuden määrittämisestä
|
|
Lisäkustannukset jokaisesta interventiohaarassa seulotusta lisäpotilaasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (koe – ikäryhmä 50–75)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ohjelmallisten kustannusten ja seulottujen koehenkilöiden määrän vertailu osassa 1 (koepostitettu FIT-interventio - ikäryhmä 50–75) verrattuna osaan 2 (tavallinen hoito - ikäryhmä 50–75), mitattuna interventiokustannuksina vähennettynä kustannuksilla tavanomaisesta hoidosta, jaettuna haarassa 1 seulottujen lukumäärällä, josta on vähennetty ryhmässä 2 seulottujen määrä. Interventiokustannukset arvioidaan käyttämällä jaksoittaisia jaksoja, joissa seurataan suoraan postitse lähetettyjä FIT-lähetystoimintoja, interventioryhmän ylläpitämiä aikalokeja ja hallinnollisten tietojen keräämistä. ei-henkilöstö-/muut kuin työvoimakulut, kuten materiaalien painamiseen, FIT-käsittelyyn ja postituskuluihin liittyvät kulut.
Tavanomaiset hoitokustannukset arvioidaan klinikan havaintojen ja henkilökunnan haastattelujen yhdistelmällä.
|
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 36 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
45–49-vuotiaiden koehenkilöiden osuus, jotka ovat parhaillaan CRC-seulonnassa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus haarassa 3 (osatutkimuksessa postitettu FIT-intervention tehostettu kirjekuori - ikäryhmä 45–49) ja osatutkimuksessa 4 (osatutkimuksen postitettu FIT Active Comparator Envelope - ikäryhmä 45–49), jotka ovat ajan tasalla missä tahansa CRC-seulonnassa verrattuna lähtötasoon käyttäen mitä tahansa Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän suosittelemia seulontamenetelmiä (FIT, piilevän veren testi [FOBT], FIT-DNA, kolonoskopia, joustava sigmoidoskopia, joustava sigmoidoskopia FIT:llä, CT-kolonografia) sähköistä sairauskertomusta kohti arvostelu.
|
Jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
45–49-vuotiaiden henkilöiden osuus, jotka suorittivat FIT-postituksen 60 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus haarassa 3 (interventiotehostettu kirjekuori - ikäryhmä 45–49) verrattuna ryhmän 4 koehenkilöihin (intervention Active Comparator Envelope - ikäryhmä 45–49), jotka palauttivat täytetyn FIT:n.
|
60 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Seuranta (diagnostisen) kolonoskopian suorittaneiden tutkimushenkilöiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta epänormaalista FIT-tulospäivästä
|
Niiden koehenkilöiden osuus haarassa 3 (osatutkimuksessa postitettu FIT-intervention tehostettu kirjekuori - ikäryhmä 45–49) ja osatutkimuksessa 4 (osatutkimuksessa postitettu FIT Active Comparator Plain Envelope - ikäryhmä 45–40), joilla oli positiivinen (epänormaali) FIT /FOBT-tulos, jolle koehenkilön palveluntarjoaja pitää kolonoskopiaa kliinisesti tarkoituksenmukaisena, joka suorittaa seuranta- (diagnostisen) kolonoskopian sähköisen sairauskertomustarkistuksen mukaisesti.
|
Jopa 6 kuukautta epänormaalista FIT-tulospäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka palauttavat täytetyn postitetun FIT:n 90 päivän kuluttua (kartoitustulos) (kokeiluikäryhmä 50–75)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Osaan 1 (Trial Postitettu FIT Intervention - Ikäryhmä 50–75) osallistujien osuus, jotka palauttavat täytetyn FIT-todistuksen sähköisen sairauskertomuksen tarkastusta kohti.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Päivien määrä epänormaalista FIT-tuloksen päivämäärästä diagnostiseen kolonoskopiaan (koe – ikäryhmä 50–75)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta epänormaalista FIT-tulospäivästä
|
Päivien lukumäärä epänormaalista FIT-tuloksesta diagnostisen kolonoskopian päättymispäivään koehenkilöiden joukossa käsissä 1 (kokeilupostitettu FIT-interventio - ikäryhmä 50-75) ja 2 (koe tavanomainen hoito - ikäryhmä 50-75) käyttäen sähköisiä terveyskertomustietoja FIT-tuloksen ja diagnostisen kolonoskopian päivämäärän selvittämiseksi.
|
Jopa 6 kuukautta epänormaalista FIT-tulospäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S Reuland, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: colorectal cancer screening test use--United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):881-8.
- Church TR, Yeazel MW, Jones RM, Kochevar LK, Watt GD, Mongin SJ, Cordes JE, Engelhard D. A randomized trial of direct mailing of fecal occult blood tests to increase colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2004 May 19;96(10):770-80. doi: 10.1093/jnci/djh134.
- Daly JM, Levy BT, Merchant ML, Wilbur J. Mailed fecal-immunochemical test for colon cancer screening. J Community Health. 2010 Jun;35(3):235-9. doi: 10.1007/s10900-010-9227-8.
- Gupta S, Halm EA, Rockey DC, Hammons M, Koch M, Carter E, Valdez L, Tong L, Ahn C, Kashner M, Argenbright K, Tiro J, Geng Z, Pruitt S, Skinner CS. Comparative effectiveness of fecal immunochemical test outreach, colonoscopy outreach, and usual care for boosting colorectal cancer screening among the underserved: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 14;173(18):1725-32. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9294.
- Jonas DE, Russell LB, Sandler RS, Chou J, Pignone M. Value of patient time invested in the colonoscopy screening process: time requirements for colonoscopy study. Med Decis Making. 2008 Jan-Feb;28(1):56-65. doi: 10.1177/0272989X07309643.
- Kempe KL, Shetterly SM, France EK, Levin TR. Automated phone and mail population outreach to promote colorectal cancer screening. Am J Manag Care. 2012 Jul;18(7):370-8.
- Levy BT, Daly JM, Xu Y, Ely JW. Mailed fecal immunochemical tests plus educational materials to improve colon cancer screening rates in Iowa Research Network (IRENE) practices. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):73-82. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110055.
- Sabatino SA, Lawrence B, Elder R, Mercer SL, Wilson KM, DeVinney B, Melillo S, Carvalho M, Taplin S, Bastani R, Rimer BK, Vernon SW, Melvin CL, Taylor V, Fernandez M, Glanz K; Community Preventive Services Task Force. Effectiveness of interventions to increase screening for breast, cervical, and colorectal cancers: nine updated systematic reviews for the guide to community preventive services. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):97-118. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.009.
- Siegel RL, Sahar L, Robbins A, Jemal A. Where can colorectal cancer screening interventions have the most impact? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Aug;24(8):1151-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0082. Epub 2015 Jul 8.
- Malo TL, Correa SY, Moore AA, Ferrari RM, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Tan X, Reuland DS; Scaling Colorectal Cancer Screening Through Outreach, Referral, and Engagement (SCORE) Study Protocol Consortium. Centralized colorectal cancer screening outreach and patient navigation for vulnerable populations in North Carolina: study protocol for the SCORE randomized controlled trial. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):113. doi: 10.1186/s43058-021-00194-x.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Ganguly AP, O'Leary MC, Crockett SD, Ferrari RM, Randolph CM, Stradtman LR, Moore AA, Su K, Tan X, Brenner AT, Reuland DS. Time to Follow-Up Colonoscopy After Positive Fecal Immunochemical Test with Centralized Patient Navigation: A Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2026 May;41(6):1534-1544. doi: 10.1007/s11606-025-10151-2. Epub 2026 Feb 4.
- Ferrari RM, Randolph CM, O'Leary MC, Lich KH, Moore AA, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Crockett SD, Reuland DS. What makes patient navigation work? Identifying functions and forms and conducting causal loop diagramming to specify components of a successful colorectal cancer patient navigation program. Implement Sci Commun. 2026 Jan 19;7(1):32. doi: 10.1186/s43058-026-00858-6.
- Reuland DS, O'Leary MC, Crockett SD, Farr DE, Ferrari RM, Malo TL, Moore AA, Randolph CM, Ratner S, Stradtman LR, Stylianou C, Su K, Tan X, Tang V, Wheeler SB, Brenner AT. Centralized Colorectal Cancer Screening Outreach in Federally Qualified Health Centers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46693.
- O'Leary MC, Reuland DS, Correa SY, Moore AA, Malo TL, Tan X, Rohweder CL, Wheeler SB, Brenner AT. Uptake of colorectal cancer screening after mailed fecal immunochemical test (FIT) outreach in a newly eligible 45-49-year-old community health center population. Cancer Causes Control. 2023 Dec;34(Suppl 1):125-133. doi: 10.1007/s10552-023-01717-8. Epub 2023 Jun 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2056
- 4UH3CA233251-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten palkintoilmoituksessa todetaan, jokaisen tutkimuspaikan on asetettava rajoitettu tietojoukkonsa (LDS) muiden ACCSIS-konsortion sivustojen saataville.
Tietohallintopalvelut (IMS) toimivat arkistona ja ovat vastuussa Limited Consolidated Data Setin (LCDS) luomisesta tutkijoiden analyyttiseen käyttöön sekä ACCSIS-konsortion sisällä että sen ulkopuolella.
LDS:n tietojoukon kohteet määrittävät yleiset tietoelementit.
Mukana on myös "julkisen käytön tietojoukko", joka koostuu yhteisistä tietoelementeistä, jotka ovat ulkopuolisten tutkijoiden käytettävissä.
IMS käyttää systemaattista prosessia tunnisteiden poistamiseen.
Lisäksi kaikki julkaisujen tulosten taustalla olevat tiedot ovat saatavilla Cancer Moonshot Notice of Award -palkinnon mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamisaikakehystä ei ole määritetty tällä hetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukkopyyntöjä on 2 luokkaa: julkinen käyttö ja erityiset.
Pyynnöt lähetetään IMS:n verkkosivujen kautta.
Hakijat allekirjoittavat ja toimittavat sähköisesti tarvittavat lomakkeet, mukaan lukien sopimuksen ACCSIS:n tunnustamisesta julkaisuissa ja esityksissä.
Yleisiä tietoelementtejä sisältävä julkisen käytön tietojoukko asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville sovelluksen kautta.
IMS vastaa julkisen käytön tietojoukkosovelluksiin lähettämällä pyytäjälle kertaluonteisen pääsyn tietojen latauslinkkiin.
Ulkopuoliset tutkijat voivat myös pyytää räätälöityä tietojoukkoa.
Pyynnön esittäjien on toimitettava lyhyt konseptilomake tai oheistutkimuslomake ACCSIS-ohjauskomitean (SC) alustavaa tarkastelua varten, ennen kuin pyydetään jättämään täydellinen ehdotus.
NCI ja RTI käsittelevät täydelliset ehdotukset hallinnollisesti ennen kuin ne lähetetään valvontakomitealle tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi.
Pyytäjät raportoivat 6 kuukauden välein ja julkaisivat artikkelit tai konferenssiesitelmät RTI:lle.
Pyynnön esittäjiä kehotetaan asettamaan artikkelit saataville PubMed Centralin kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .