Skalierung des CRC-Screenings durch Outreach, Empfehlung und Engagement (SCORE) (SCORE)
14. Mai 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Skalierung der Darmkrebsvorsorge durch Outreach, Referral und Engagement (SCORE): Ein Programm auf Landesebene zur Reduzierung der Darmkrebsbelastung in gefährdeten Bevölkerungsgruppen
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Versands fäkaler immunchemischer Tests (FITs) bei der Erhöhung der Darmkrebs-Screeningraten (CRC) bei Erwachsenen im Alter von 45 bis 75 Jahren in den USA getestet.
Wir führen diese Studie in zwei Altersgruppen durch, 45–49 Jahre und 50–75 Jahre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studie (Altersgruppe 50–75) Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Kosteneffizienz des Versands von FITs von einem zentralen Ort an Patienten, die von FQHCs betreut werden. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zugewiesen, um entweder eine per Post versandte FIT-Intervention (Arm 1: Probeversandte FIT-Intervention – Altersgruppe 50–75) oder die übliche Pflege (Arm 2: Probe übliche Pflege – Altersgruppe 50–75) zu erhalten. Um die Empfehlungen der United States Preventive Services Task Force für das jährliche Screening zu bewerten, senden wir den Probanden bis zu zwei Jahre lang eine FIT-Runde pro Jahr zu.
Teilstudie (Altersgruppe 45–49) In einer Teilstudie wird die Wirksamkeit des Versands von FITs von einem zentralen Ort an Patienten im Alter von 45–49 Jahren bewertet, die neu für ein Darmkrebs-Screening in Frage kommen. In der Teilstudie wird auch die Auswirkung unterschiedlicher Optik des FIT-Paketversandumschlags auf die FIT-Rücksendung untersucht. Alle in Frage kommenden Patienten von einem FQHC-Klinikstandort werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer per Post zugesandten FIT-Intervention zugeteilt, die einen erweiterten Briefumschlag (Arm 3: Teilstudie mit verschicktem FIT-Interventions-Verstärktem Umschlag – Altersgruppe 45–49) oder einem einfachen Umschlag (Arm 4) enthält : Teilstudie per Post an FIT Active Comparator, einfacher Umschlag – Altersgruppe 45–49).
Die Studie (Altersgruppe 50–75) und die Teilstudie (Altersgruppe 45–49) bewerten außerdem die Wirksamkeit der Patientennavigation von einem zentralen Ort aus, um die Nachsorgekoloskopie für Patienten mit einem positiven (abnormalen) FIT-Ergebnis zu erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4318
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Ahoskie, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28792
- Blue Ridge Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-75 Jahre
- Mit durchschnittlichem Risiko für Darmkrebs („durchschnittliches Risiko“ ist definiert als Patienten, bei denen keines der folgenden Symptome vorliegt: dokumentierte Vorgeschichte von Darmkrebs, kolorektale Neoplasien, kolorektale Polypen, Kolonadenome, familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs bei Verwandten ersten Grades [Vater, Mutter , Schwester, Bruder] oder Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung)
- Keine Aufzeichnung von Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT)/FIT innerhalb der letzten 12 Monate oder Koloskopie innerhalb von 10 Jahren, Sigmoidoskopie innerhalb von 5 Jahren, Bariumeinlauf innerhalb von 5 Jahren oder Computertomographie (CT)-Kolonographie innerhalb von 10 Jahren nach dem EHR-Abfragedatum
- Keine Aufzeichnung einer CRC-Diagnose oder einer totalen Kolektomie
- Keine Aufzeichnung von Komorbiditäten oder Screening-Kontraindikationen, einschließlich Demenz, Hospizpflege, betreutes Wohnen, Nierenerkrankungen im Endstadium und anderen Krebsarten (Glioblastom, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Leber- und Gallengangskrebs, Mesotheliom).
- Verfügt über eine vollständige Postanschrift in North Carolina im EHR
- Aktiver Patient der Klinik (innerhalb der letzten 18 Monate gesehen) zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Keine Aufzeichnung eines positiven (abnormalen) FIT-Ergebnisses in der ersten Studienrunde (nur Testalter 50–75)
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 45 Jahre oder älter als 75 Jahre
- Kein durchschnittliches Risiko für Darmkrebs. „Durchschnittliches Risiko“ ist definiert als Patienten, bei denen keines der folgenden Symptome vorliegt: dokumentierte Vorgeschichte von Darmkrebs, kolorektale Neoplasien, kolorektale Polypen, Kolonadenome, familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs bei Verwandten ersten Grades [Vater, Mutter, Schwester, Bruder] oder Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung)
- Aufzeichnung von FOBT/FIT innerhalb der letzten 12 Monate oder Koloskopie innerhalb von 10 Jahren, Sigmoidoskopie innerhalb von 5 Jahren, Bariumeinlauf innerhalb von 5 Jahren oder CT-Kolonographie innerhalb von 10 Jahren nach dem EHR-Abfragedatum
- Aufzeichnung aller CRC-Diagnosen oder totalen Kolektomien
- Aufzeichnung von Komorbiditäten oder Screening-Kontraindikationen, einschließlich Demenz, Hospizpflege, betreutes Wohnen, Nierenerkrankungen im Endstadium und anderen Krebsarten (Glioblastom, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Leber- und Gallengangskrebs, Mesotheliom)
- Im EHR ist keine vollständige Postanschrift für North Carolina angegeben
- Zum Zeitpunkt der Randomisierung kein aktiver Patient der Klinik (nicht innerhalb der letzten 18 Monate gesehen).
- Aufzeichnung eines positiven (abnormalen) FIT-Ergebnisses, das während der ersten Studienrunde gemeldet wurde (Versuchsalter 50–75)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FIT-Intervention per Post verschickt – Altersgruppe 50–75
Die in diesen Arm randomisierten Probanden sind 50–75 Jahre alt und haben Anspruch auf ein CRC-Screening mittels FIT pro elektronischer Gesundheitsakte an einem der beiden FQHCs.
In diesen Arm werden nur Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren randomisiert.
Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren können nicht in Arm 3 oder Arm 4 randomisiert werden.
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Den Probanden wird per Post ein Einführungsschreiben zugesandt, in dem sie darüber informiert werden, dass sie per Post ein FIT-Kit erhalten.
Anschließend wird den Probanden ein FIT-Paket in einem Umschlag zugeschickt, der ein Anschreiben, ein CRC-Informationsblatt, ein FIT-Anweisungsblatt und ein FIT-Kit mit einem vorfrankierten Rückumschlag enthält.
Die Probanden erhalten bis zu zwei Briefe per Post, in denen sie daran erinnert werden, den FIT auszufüllen und zurückzusenden.
Die Probanden erhalten FIT-Ergebnisse per Brief oder Telefonanruf.
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Kein Eingriff: Probepflege – Altersgruppe 50–75
Die in diesen Arm randomisierten Probanden sind 50–75 Jahre alt und haben Anspruch auf ein CRC-Screening mittels FIT pro elektronischer Gesundheitsakte an einem der beiden FQHCs.
In diesen Arm werden nur Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren randomisiert.
Probanden im Alter von 50 bis 75 Jahren können nicht in Arm 3 oder Arm 4 randomisiert werden.
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Experimental: Teilstudie, verschickter FIT-Interventions-Umschlag mit erweitertem Umschlag – Altersgruppe 45–49
Die in diesen Arm randomisierten Probanden sind 45–49 Jahre alt und haben Anspruch auf ein CRC-Screening mittels FIT pro elektronischer Gesundheitsakte bei einem FQHC.
In diesen Arm werden nur Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren randomisiert.
Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren können nicht in Arm 1 oder Arm 2 der Hauptstudie randomisiert werden.
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Den Probanden wird per Post ein Einführungsschreiben zugesandt, in dem sie darüber informiert werden, dass sie per Post ein FIT-Kit erhalten.
Anschließend wird den Probanden ein FIT-Paket in einem erweiterten Umschlag zugesandt, der ein Anschreiben, ein CRC-Informationsblatt, ein FIT-Anweisungsblatt und ein FIT-Kit mit einem vorfrankierten Rückumschlag enthält.
Der verbesserte Umschlag ist ein gelber, gepolsterter Umschlag mit einem USPS-Tracking-Etikett und einer Aufklebernachricht: „Wichtige Informationen von Ihrem Arzt“.
Die Probanden erhalten bis zu zwei Briefe per Post, in denen sie daran erinnert werden, den FIT auszufüllen und zurückzusenden.
Die Probanden erhalten FIT-Ergebnisse per Brief oder Telefonanruf.
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Aktiver Komparator: Teilstudie, per Post verschickter FIT-Komparator, einfacher Umschlag – Altersgruppe 45–49
Die in diesen Arm randomisierten Probanden sind 45–49 Jahre alt und haben Anspruch auf ein CRC-Screening mittels FIT pro elektronischer Gesundheitsakte an einem FQHC.
In diesen Arm werden nur Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren randomisiert.
Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren können nicht in Arm 1 oder Arm 2 der Hauptstudie randomisiert werden.
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Den Probanden wird per Post ein Einführungsschreiben zugesandt, in dem sie darüber informiert werden, dass sie per Post ein FIT-Kit erhalten.
Anschließend wird den Probanden ein FIT-Paket in einem einfachen Umschlag zugesandt, das ein Anschreiben, ein CRC-Informationsblatt, ein FIT-Anweisungsblatt und ein FIT-Kit mit einem vorfrankierten Rückumschlag enthält.
Der einfache Umschlag ist ein weißer Umschlag ohne USPS-Tracking-Etikett oder Aufklebernachricht.
Die Probanden erhalten bis zu zwei Briefe per Post, in denen sie daran erinnert werden, den FIT auszufüllen und zurückzusenden.
Die Probanden erhalten FIT-Ergebnisse per Brief oder Telefonanruf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Probanden, die das Darmkrebs-Screening (CRC) innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen haben (Studie – Altersgruppe 50–75)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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„Der Anteil der Probanden, die eine Studienintervention (Altersgruppe 50–75) und keine Studienintervention (übliche Pflege – Altersgruppe 50–75) erhielten und die das CRC-Screening unter Verwendung einer der von der United States Preventive Services Task Force empfohlenen Screening-Modalitäten abgeschlossen haben pro elektronischer Patientenaktenprüfung. Immunchemischer Test im Stuhl (FIT), Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT), immunchemischer Test im Stuhl – Desoxyribonukleinsäure (FIT-DNA), Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie, flexible Sigmoidoskopie mit FIT, Computertomographie-Kolonographie.“ |
Bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Probanden, die nach 60 Tagen einen ausgefüllten FIT per Post zurückgeschickt haben
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage nach der Randomisierung
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Der Anteil der Probanden, die eine Studienintervention erhalten haben (Altersgruppe – 50–75) und eine abgeschlossene FIT pro Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte zurückgegeben haben.
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Bis zu 60 Tage nach der Randomisierung
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Anteil der Probanden, die eine Folgekoloskopie (Diagnostik) abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Überweisungsdatum der diagnostischen Koloskopie
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Der Anteil der Probanden, die eine Studienintervention erhielten (Altersgruppe 50–75) und keine Studieninformationen erhielten (nur übliche Pflege – Altersgruppe 50–75), die ein positives (abnormales) FIT/FOBT-Ergebnis hatten und bei denen eine Koloskopie durchgeführt wurde vom Anbieter des Probanden als klinisch angemessen erachtet, der eine Nachuntersuchung (diagnostische Koloskopie) gemäß der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte durchgeführt hat.
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Bis zu 6 Monate nach dem Überweisungsdatum der diagnostischen Koloskopie
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Anzahl der nach 12 Monaten festgestellten kolorektalen Karzinome (CRC) und fortgeschrittenen Adenome des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Ergebnisdatum des Screenings oder der diagnostischen Koloskopie
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Anzahl der CRCs und fortgeschrittenen Adenome, die bei Probanden, die eine Studienintervention erhielten (Altersgruppe 50–75), und bei Probanden, die keine Studienintervention erhielten (nur übliche Pflege – Altersgruppe 50–75), gemäß Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte entdeckt wurden.
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Bis zu 12 Monate nach dem Ergebnisdatum des Screenings oder der diagnostischen Koloskopie
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Anzahl der Tage von der CRC-Diagnose bis zum Datum der Beurteilung der CRC-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der CRC-Diagnose
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Anzahl der Tage von der CRC-Diagnose bis zum Datum der Bewertung der CRC-Behandlung bei Probanden, die eine Studienintervention erhalten haben (Altersgruppe 50–75), und Probanden, die keine Studienintervention erhalten haben (übliche Pflege – Altersgruppe 50–75), unter Verwendung elektronischer Patientenakten um die Daten der CRC-Diagnose und -Bewertung für die CRC-Behandlung zu ermitteln.
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Bis zu 12 Monate nach der CRC-Diagnose
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Anzahl der Probanden, die eine Überweisung zur Krebsbehandlung erhielten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Datum der Krebsdiagnose
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Anzahl der Probanden, die eine Studienintervention erhielten (Altersgruppe 50–75) und keine Intervention erhielten (Altersgruppe 50–75), die eine Überweisung zur Krebsbehandlung bei Personen erhielten, bei denen gemäß der Überprüfung der elektronischen Patientenakte Darmkrebs diagnostiziert wurde.
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Bis zu 6 Monate nach dem Datum der Krebsdiagnose
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Anzahl der per E-Mail versendeten FITs, die nach zwei Runden der jährlichen FIT-Einreichung abgeschlossen wurden
Zeitfenster: Zeitrahmen der ersten Runde: 6 Monate nach der Randomisierung; Zeitrahmen für Runde 2: 6 Monate nach Feststellung der Eignung für Runde 2
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„Anzahl der durchgeführten jährlichen FIT-Screenings (0, 1 oder 2) von Probanden, die eine Intervention erhalten haben (Altersgruppe 50–75), nach zwei jährlichen Runden per Post verschickter FIT-Kontaktaufnahme pro Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte.
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Zeitrahmen der ersten Runde: 6 Monate nach der Randomisierung; Zeitrahmen für Runde 2: 6 Monate nach Feststellung der Eignung für Runde 2
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Zusätzliche Kosten für jeden weiteren im Interventionsarm untersuchten Patienten im Vergleich zur üblichen Versorgung (Studie – Altersgruppe 50–75)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, bis zu 36 Monate nach der Randomisierung
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Vergleich der angefallenen programmatischen Kosten und der Anzahl der untersuchten Probanden in Arm 1 (Testversion per Post verschickte FIT-Intervention – Altersgruppe 50–75) im Vergleich zu Arm 2 (Testversion übliche Pflege – Altersgruppe 50–75), gemessen als Interventionskosten abzüglich der Kosten der üblichen Pflege, dividiert durch die in Arm 1 gescreente Zahl minus der in Arm 2 gescreenten Zahl. Die Interventionskosten werden anhand regelmäßiger Episoden der direkten Beobachtung von per Post verschickten FIT-Outreach-Aktivitäten, vom Interventionsteam geführten Zeitprotokollen und der Zusammenstellung von Verwaltungsdaten bewertet Erfassung von Sachausgaben, z. B. Kosten im Zusammenhang mit dem Materialdruck, der FIT-Verarbeitung und den Versandkosten.
Die üblichen Pflegekosten werden anhand einer Kombination aus Klinikbeobachtungen und Interviews mit dem Personal ermittelt.
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Bis zum Abschluss der Studie, bis zu 36 Monate nach der Randomisierung
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Der Anteil der Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren, die derzeit ein CRC-Screening durchführen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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Der Anteil der Probanden in Arm 3 (verstärkter Umschlag mit FIT-Intervention per Post für Teilstudie – Altersgruppe 45–49) und Arm 4 (Umschlag mit aktivem Komparator per Post per FIT für Teilstudie – Altersgruppe 45–49), die derzeit an einem CRC-Screening im Vergleich teilnehmen bis zum Ausgangswert unter Verwendung einer der von der United States Preventive Services Task Force empfohlenen Screening-Modalitäten (FIT, Test auf okkultes Blut im Stuhl [FOBT], FIT-DNA, Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie, flexible Sigmoidoskopie mit FIT, CT-Kolonographie) gemäß elektronischer Gesundheitsakte Rezension.
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Bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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Anteil der Probanden im Alter von 45 bis 49 Jahren, die den FIT-Test nach 60 Tagen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 60 Tage nach Randomisierung
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Der Anteil der Probanden in Arm 3 (Intervention Enhanced Envelope – Altersgruppe 45–49) im Vergleich zu Probanden in Arm 4 (Intervention Active Comparator Envelope – Altersgruppe 45–49), die eine abgeschlossene FIT zurückgegeben haben.
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60 Tage nach Randomisierung
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Anteil der Probanden, die eine Folgekoloskopie (Diagnostik) abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Datum des abnormalen FIT-Ergebnisses
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Der Anteil der Probanden in Arm 3 (Teilstudie, verschickter FIT-Interventions-Verstärkter Umschlag – Altersgruppe 45–49) und Arm 4 (Teilstudie, verschickter FIT-aktiver Komparator-Umschlag – Altersgruppe 45–40) mit einem positiven (abnormalen) FIT /FOBT-Ergebnis, für das eine Koloskopie vom Leistungserbringer des Probanden als klinisch angemessen erachtet wird und der eine Folgekoloskopie (Diagnose) gemäß der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte durchführt.
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Bis zu 6 Monate nach dem Datum des abnormalen FIT-Ergebnisses
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die nach 90 Tagen ein ausgefülltes FIT per Post zurücksenden (Erkundungsergebnis) (Altersgruppe der Studie 50–75)
Zeitfenster: 90 Tage nach Randomisierung
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Anteil der Teilnehmer an Arm 1 (Probeversandte FIT-Intervention – Altersgruppe 50–75), die eine abgeschlossene FIT pro Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte zurücksenden.
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90 Tage nach Randomisierung
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Anzahl der Tage vom Datum des abnormalen FIT-Ergebnisses bis zur diagnostischen Koloskopie (Studie – Altersgruppe 50–75)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Datum des abnormalen FIT-Ergebnisses
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Anzahl der Tage vom abnormalen FIT-Ergebnis bis zum Datum der abgeschlossenen diagnostischen Koloskopie bei Probanden in Arm 1 (Test-Mail-FIT-Intervention – Altersgruppe 50–75) und Arm 2 (Test-Übliche Pflege – Altersgruppe 50–75) unter Verwendung elektronischer Gesundheitsdaten um die Daten des FIT-Ergebnisses und der diagnostischen Koloskopie zu ermitteln.
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Bis zu 6 Monate nach dem Datum des abnormalen FIT-Ergebnisses
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel S Reuland, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: colorectal cancer screening test use--United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):881-8.
- Church TR, Yeazel MW, Jones RM, Kochevar LK, Watt GD, Mongin SJ, Cordes JE, Engelhard D. A randomized trial of direct mailing of fecal occult blood tests to increase colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2004 May 19;96(10):770-80. doi: 10.1093/jnci/djh134.
- Daly JM, Levy BT, Merchant ML, Wilbur J. Mailed fecal-immunochemical test for colon cancer screening. J Community Health. 2010 Jun;35(3):235-9. doi: 10.1007/s10900-010-9227-8.
- Gupta S, Halm EA, Rockey DC, Hammons M, Koch M, Carter E, Valdez L, Tong L, Ahn C, Kashner M, Argenbright K, Tiro J, Geng Z, Pruitt S, Skinner CS. Comparative effectiveness of fecal immunochemical test outreach, colonoscopy outreach, and usual care for boosting colorectal cancer screening among the underserved: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 14;173(18):1725-32. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9294.
- Jonas DE, Russell LB, Sandler RS, Chou J, Pignone M. Value of patient time invested in the colonoscopy screening process: time requirements for colonoscopy study. Med Decis Making. 2008 Jan-Feb;28(1):56-65. doi: 10.1177/0272989X07309643.
- Kempe KL, Shetterly SM, France EK, Levin TR. Automated phone and mail population outreach to promote colorectal cancer screening. Am J Manag Care. 2012 Jul;18(7):370-8.
- Levy BT, Daly JM, Xu Y, Ely JW. Mailed fecal immunochemical tests plus educational materials to improve colon cancer screening rates in Iowa Research Network (IRENE) practices. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):73-82. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110055.
- Sabatino SA, Lawrence B, Elder R, Mercer SL, Wilson KM, DeVinney B, Melillo S, Carvalho M, Taplin S, Bastani R, Rimer BK, Vernon SW, Melvin CL, Taylor V, Fernandez M, Glanz K; Community Preventive Services Task Force. Effectiveness of interventions to increase screening for breast, cervical, and colorectal cancers: nine updated systematic reviews for the guide to community preventive services. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):97-118. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.009.
- Siegel RL, Sahar L, Robbins A, Jemal A. Where can colorectal cancer screening interventions have the most impact? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Aug;24(8):1151-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0082. Epub 2015 Jul 8.
- Malo TL, Correa SY, Moore AA, Ferrari RM, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Tan X, Reuland DS; Scaling Colorectal Cancer Screening Through Outreach, Referral, and Engagement (SCORE) Study Protocol Consortium. Centralized colorectal cancer screening outreach and patient navigation for vulnerable populations in North Carolina: study protocol for the SCORE randomized controlled trial. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):113. doi: 10.1186/s43058-021-00194-x.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Ganguly AP, O'Leary MC, Crockett SD, Ferrari RM, Randolph CM, Stradtman LR, Moore AA, Su K, Tan X, Brenner AT, Reuland DS. Time to Follow-Up Colonoscopy After Positive Fecal Immunochemical Test with Centralized Patient Navigation: A Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2026 May;41(6):1534-1544. doi: 10.1007/s11606-025-10151-2. Epub 2026 Feb 4.
- Ferrari RM, Randolph CM, O'Leary MC, Lich KH, Moore AA, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Crockett SD, Reuland DS. What makes patient navigation work? Identifying functions and forms and conducting causal loop diagramming to specify components of a successful colorectal cancer patient navigation program. Implement Sci Commun. 2026 Jan 19;7(1):32. doi: 10.1186/s43058-026-00858-6.
- Reuland DS, O'Leary MC, Crockett SD, Farr DE, Ferrari RM, Malo TL, Moore AA, Randolph CM, Ratner S, Stradtman LR, Stylianou C, Su K, Tan X, Tang V, Wheeler SB, Brenner AT. Centralized Colorectal Cancer Screening Outreach in Federally Qualified Health Centers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46693.
- O'Leary MC, Reuland DS, Correa SY, Moore AA, Malo TL, Tan X, Rohweder CL, Wheeler SB, Brenner AT. Uptake of colorectal cancer screening after mailed fecal immunochemical test (FIT) outreach in a newly eligible 45-49-year-old community health center population. Cancer Causes Control. 2023 Dec;34(Suppl 1):125-133. doi: 10.1007/s10552-023-01717-8. Epub 2023 Jun 10.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2056
- 4UH3CA233251-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wie in der Vergabebekanntmachung dargelegt, muss jeder Studienstandort seinen begrenzten Datensatz (Limited Data Set, LDS) anderen Standorten im ACCSIS-Konsortium zugänglich machen.
Information Management Services (IMS) dient als Repository und ist für die Erstellung eines begrenzten konsolidierten Datensatzes (Limited Consolidated Data Set, LCDS) zur analytischen Nutzung durch Forscher innerhalb und außerhalb des ACCSIS-Konsortiums verantwortlich.
Datensatzelemente im LDS werden durch die Common Data Elements definiert.
Außerdem wird es einen „öffentlich nutzbaren Datensatz“ geben, der aus den gemeinsamen Datenelementen besteht und externen Forschern zur Verfügung steht.
IMS wird einen systematischen Prozess zur Entfernung von Identifikatoren anwenden.
Darüber hinaus werden alle Daten, die den Ergebnissen in Veröffentlichungen zugrunde liegen, in der Vergabemitteilung von Cancer Moonshot verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der IPD-Freigabezeitraum ist derzeit noch nicht definiert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Es gibt zwei Klassen von Datensatzanfragen: öffentliche Nutzung und spezielle Anfragen.
Anfragen werden über die IMS-Website eingereicht.
Antragsteller unterzeichnen und reichen die erforderlichen Formulare elektronisch ein, einschließlich einer Vereinbarung zur Anerkennung von ACCSIS in Veröffentlichungen und Präsentationen.
Ein öffentlich nutzbarer Datensatz mit gemeinsamen Datenelementen wird externen Forschern auf Antrag zur Verfügung gestellt.
IMS antwortet auf Anträge auf Datensätze zur öffentlichen Nutzung, indem es dem Antragsteller einen einmaligen Zugriff auf einen Daten-Download-Link sendet.
Externe Forscher können auch einen individuelleren Datensatz anfordern.
Antragsteller müssen ein kurzes Konzeptformular oder ein Formular für ergänzende Studien zur vorläufigen Prüfung durch den ACCSIS-Lenkungsausschuss (SC) einreichen, bevor sie zur Einreichung eines vollständigen Vorschlags aufgefordert werden.
Vollständige Vorschläge werden von NCI und RTI administrativ geprüft, bevor sie zur Prüfung und Genehmigung an den SC gesendet werden.
Antragsteller melden alle 6 Monate ihre veröffentlichten Artikel oder Konferenzpräsentationen an RTI.
Anforderer werden aufgefordert, Artikel über PubMed Central verfügbar zu machen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .