- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04406714
Skalering af CRC-screening gennem outreach, henvisning og engagement (SCORE) (SCORE)
Skalering af kolorektal cancerscreening gennem opsøgende, henvisning og engagement (SCORE): Et program på statsniveau til at reducere kolorektal cancerbyrde i sårbare befolkningsgrupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøg (Aldersgruppe 50-75) Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderer effektiviteten, gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningseffektiviteten af at sende FIT'er fra et centralt sted til patienter, der betjenes af FQHC'er. Emner er tilfældigt udvalgt og tildelt til at modtage enten en postet FIT-intervention (Arm 1: Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75) eller sædvanlig pleje (Arm 2: Trial Usual Care - Aldersgruppe 50-75). For at vurdere anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force til årlig screening sender vi emner en runde FIT om året i op til to år.
Delstudie (Aldersgruppe 45-49) Et delstudie vurderer effektiviteten af at sende FIT'er fra et centralt sted til patienter, der er 45-49 år gamle og nyligt kvalificerede til CRC-screening. Delundersøgelsen vurderer også virkningen af at variere udseendet af FIT-pakkepostkuverten på FIT-retur. Alle kvalificerede patienter fra et FQHC-kliniksted tildeles tilfældigt til at modtage enten en postet FIT-intervention, der inkluderer en forbedret postkonvolut (arm 3: Underundersøgelse Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) eller en almindelig kuvert (arm 4) : Delstudie Mailed FIT Active Comparator Plain Envelope - Aldersgruppe 45-49).
Forsøget (Aldersgruppe 50-75) og understudiet (Aldersgruppe 45-49) vurderer også effektiviteten af at levere patientnavigation fra et centralt sted for at lette opfølgende koloskopi for patienter med et positivt (unormalt) FIT-resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Ahoskie, North Carolina, Forenede Stater, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28792
- Blue Ridge Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-75 år
- Ved gennemsnitlig risiko for CRC ("gennemsnitlig risiko" er defineret som de patienter, der ikke har nogen af følgende: dokumenteret historie med CRC, kolorektale neoplasmer, kolorektale polypper, colonadenomer, familiehistorie med CRC blandt førstegradsslægtninge [far, mor] , søster, bror], eller diagnose af inflammatorisk tarmsygdom)
- Ingen registrering af fækal okkult blodprøve (FOBT)/FIT inden for de seneste 12 måneder eller koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år, bariumklyster inden for 5 år eller computertomografi (CT) kolografi inden for 10 år efter EPJ-forespørgselsdatoen
- Ingen registrering af nogen CRC-diagnose eller total kolektomi
- Ingen registrering af komorbiditeter eller screeningskontraindikationer, herunder demens, hospice, plejehjem, nyresygdom i slutstadiet og andre kræftformer (glioblastom, bugspytkirtelkræft, lungekræft, spiserørskræft, lever- og galdevejskræft, lungehindekræft)
- Har en komplet North Carolina-postadresse i EPJ
- Aktiv patient på klinikken (set inden for de seneste 18 måneder) på randomiseringstidspunktet
- Ingen registrering af et positivt (unormalt) FIT-resultat i den første undersøgelsesrunde (kun forsøgsalder 50-75 år)
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 45 år eller ældre end 75 år
- Ikke i gennemsnitlig risiko for CRC ("gennemsnitlig risiko" er defineret som de patienter, der ikke har nogen af følgende: dokumenteret historie med CRC, kolorektale neoplasmer, kolorektale polypper, colonadenomer, familiehistorie med CRC blandt førstegradsslægtninge [far, mor, søster, bror], eller diagnose af inflammatorisk tarmsygdom)
- Registrering af FOBT/FIT inden for de seneste 12 måneder eller koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år, bariumlavement inden for 5 år eller CT-kolonografi inden for 10 år fra EPJ-forespørgselsdatoen
- Registrering af enhver CRC-diagnose eller total kolektomi
- Registrering af komorbiditeter eller screeningskontraindikationer, herunder demens, hospice, plejehjem, nyresygdom i slutstadiet og andre kræftformer (glioblastom, bugspytkirtelkræft, lungekræft, spiserørskræft, lever- og galdevejskræft, lungehindekræft)
- Har ikke en komplet North Carolina-postadresse i EPJ
- Ikke en aktiv patient på klinikken (ikke set inden for de seneste 18 måneder) på randomiseringstidspunktet
- Registrering af et positivt (unormalt) FIT-resultat rapporteret under den første undersøgelsesrunde (forsøgsalderen 50-75)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, er 50-75 år og kvalificerede til CRC-screening ved hjælp af FIT pr. elektronisk sundhedsjournal på en af to FQHC'er.
Kun forsøgspersoner i alderen 50-75 år randomiseres til denne arm.
Forsøgspersoner, der er 50-75 år, kan ikke randomiseres til arm 3 eller arm 4.
|
Forsøgspersonerne får tilsendt et introduktionsbrev, der fortæller dem, at de vil modtage et FIT-sæt med posten.
Derefter sendes emnerne en FIT-pakke i en kuvert, der indeholder et følgebrev, CRC-informationsark, FIT-instruktionsark og FIT-kit med en forudbetalt returkonvolut.
Emner modtager op til to postede breve, der minder dem om at udfylde og returnere FIT.
Emner modtager FIT-resultater via brev eller telefonopkald.
|
|
Ingen indgriben: Prøv sædvanlig pleje - Aldersgruppe 50-75
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, er 50-75 år og kvalificerede til CRC-screening ved hjælp af FIT pr. elektronisk sundhedsjournal på en af to FQHC'er.
Kun forsøgspersoner i alderen 50-75 år randomiseres til denne arm.
Forsøgspersoner, der er 50-75 år, kan ikke randomiseres til arm 3 eller arm 4.
|
|
|
Eksperimentel: Delstudie Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, er 45-49 år og kvalificerede til CRC-screening ved hjælp af FIT pr. elektronisk patientjournal på én FQHC.
Kun forsøgspersoner, der er 45-49 år gamle, er randomiseret til denne arm.
Forsøgspersoner, der er 45-49 år gamle, kan ikke randomiseres til arm 1 eller arm 2 i hovedforsøget.
|
Forsøgspersonerne får tilsendt et introduktionsbrev, der fortæller dem, at de vil modtage et FIT-sæt med posten.
Derefter sendes emnerne en FIT-pakke i en forbedret konvolut, der indeholder et følgebrev, CRC-informationsark, FIT-instruktionsark og FIT-kit med en forudbetalt returkonvolut.
Den forbedrede konvolut er en gul polstret konvolut med en USPS-sporingsetiket og mærkatbesked: "Vigtig information fra din læge".
Emner modtager op til to postede breve, der minder dem om at udfylde og returnere FIT.
Emner modtager FIT-resultater via brev eller telefonopkald.
|
|
Aktiv komparator: Delundersøgelse Mailed FIT Comparator Plain Konvolut - Aldersgruppe 45-49
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, er 45-49 år og kvalificerede til CRC-screening ved hjælp af FIT pr. elektronisk sygejournal på én FQHC.
Kun forsøgspersoner i alderen 45-49 år randomiseres til denne arm.
Forsøgspersoner, der er 45-49 år gamle, kan ikke randomiseres til arm 1 eller arm 2 i hovedforsøget.
|
Forsøgspersonerne får tilsendt et introduktionsbrev, der fortæller dem, at de vil modtage et FIT-sæt med posten.
Derefter sendes forsøgspersonerne en FIT-pakke i almindelig kuvert, der indeholder et følgebrev, CRC-informationsark, FIT-instruktionsark og FIT-kit med en forudbetalt returkonvolut.
Den almindelige konvolut er en hvid konvolut uden en USPS-sporingsetiket eller mærkatbesked.
Emner modtager op til to postede breve, der minder dem om at udfylde og returnere FIT.
Emner modtager FIT-resultater via brev eller telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der gennemførte kolorektal cancer (CRC) screening inden for 6 måneder (forsøg – aldersgruppe 50-75)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter randomisering
|
"Andelen af forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (aldersgruppe 50-75) og ikke modtog undersøgelsesintervention (sædvanlig pleje - aldersgruppe 50-75, som gennemførte CRC-screening ved hjælp af nogen af de screeningsmodaliteter, der anbefales af United States Preventive Services Task Force per elektronisk journalgennemgang. Fækal immunokemisk test (FIT), fækal okkult blodprøve [FOBT], fækal immunokemisk test - deoxyribonukleinsyre (FIT-DNA), koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fleksibel sigmoidoskopi med FIT, Computerized Tomography colonography." |
Op til 6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af emner, der returnerede en gennemført posted FIT efter 60 dage
Tidsramme: Op til 60 dage efter randomisering
|
Andelen af forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (Aldersgruppe - 50-75) og returnerede en gennemført FIT pr. elektronisk journalgennemgang.
|
Op til 60 dage efter randomisering
|
|
Andel af forsøgspersoner, der gennemførte en opfølgende (diagnostisk) koloskopi
Tidsramme: Op til 6 måneder efter henvisningsdato for diagnostisk koloskopi
|
Andelen af forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (aldersgruppe 50-75) og ikke modtog undersøgelsesinformation (kun sædvanlig pleje - aldersgruppe 50-75), som havde et positivt (unormalt) FIT/FOBT-resultat, og for hvem koloskopi var vurderes at være klinisk passende af forsøgspersonens udbyder, som gennemførte opfølgende (diagnostisk) koloskopi pr. elektronisk journalgennemgang.
|
Op til 6 måneder efter henvisningsdato for diagnostisk koloskopi
|
|
Antal forsøgspersoner kolorektalt karcinom (CRC) og avancerede adenomer påvist efter 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder efter resultatdatoen for screening eller diagnostisk koloskopi
|
Antal CRC'er og avancerede adenomer påvist blandt forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (aldersgruppe 50-75) og forsøgspersoner, der ikke modtog undersøgelsesintervention (kun sædvanlig pleje - aldersgruppe 50-75) pr. elektronisk journalgennemgang.
|
Op til 12 måneder efter resultatdatoen for screening eller diagnostisk koloskopi
|
|
Antal dage fra CRC-diagnose til datoen for evaluering for CRC-behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder efter CRC-diagnose
|
Antal dage fra CRC-diagnose til datoen for evaluering for CRC-behandling blandt forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (aldersgruppe 50-75) og forsøgspersoner, der ikke modtog undersøgelsesintervention (sædvanlig pleje - aldersgruppe 50-75) ved hjælp af elektroniske patientjournaldata at fastslå datoerne for CRC-diagnose og evaluering for CRC-behandling.
|
Op til 12 måneder efter CRC-diagnose
|
|
Antal forsøgspersoner, der modtog henvisning til kræftbehandling
Tidsramme: Op til 6 måneder efter datoen for kræftdiagnose
|
Antal forsøgspersoner, der modtog undersøgelsesintervention (aldersgruppe 50-75) og ikke modtog intervention (aldersgruppe 50-75), som modtog henvisning til kræftbehandling blandt personer diagnosticeret med CRC pr. elektronisk journalgennemgang.
|
Op til 6 måneder efter datoen for kræftdiagnose
|
|
Antal emner, der er sendt FIT'er afsluttet efter to runder med årlig FIT Outreach
Tidsramme: Runde 1 tidsramme: 6 måneder efter randomisering; Tidsramme for runde 2: 6 måneder efter at være berettiget til runde 2
|
"Antal årlige FIT-screeninger gennemført (0, 1 eller 2) af forsøgspersoner, der modtog intervention (aldersgruppe 50-75) efter to årlige runder med postet FIT-opsøgende per elektronisk sygejournalgennemgang.
|
Runde 1 tidsramme: 6 måneder efter randomisering; Tidsramme for runde 2: 6 måneder efter at være berettiget til runde 2
|
|
Incrementelle omkostninger for hver ekstra patient, der screenes i interventionsarmen sammenlignet med sædvanlig pleje (forsøg – aldersgruppe 50-75)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, op til 36 måneder efter randomisering
|
Sammenligning af de afholdte programmatiske omkostninger og antallet af forsøgspersoner screenet i Arm 1 (Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75) sammenlignet med Arm 2 (Trial Usual Care - Aldersgruppe 50-75), målt som omkostninger ved intervention minus omkostningerne af sædvanlig pleje, divideret med antallet screenet i arm 1 minus antallet screenet i arm 2. Interventionsomkostninger vil blive vurderet ved hjælp af periodiske episoder med direkte observation af postede FIT-opsøgende aktiviteter, tidslogger vedligeholdt af interventionsteamet og samling af administrative data indsamling af ikke-personale/ikke-arbejdsudgifter, såsom omkostninger forbundet med materialeudskrivning, FIT-behandling og forsendelsesomkostninger.
Normale plejeudgifter vil blive vurderet ved hjælp af en kombination af klinikobservationer og samtaler med personalet.
|
Gennem afslutning af studiet, op til 36 måneder efter randomisering
|
|
Andelen af forsøgspersoner i alderen 45-49, der er aktuelle med CRC-screening
Tidsramme: Op til 6 måneder efter randomisering
|
Andelen af forsøgspersoner i arm 3 (Underundersøgelse Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) og Arm 4 (Underundersøgelse Mailed FIT Active Comparator Envelope - Aldersgruppe 45-49), som er aktuelle med enhver CRC-screening sammenlignet til baseline ved at bruge en hvilken som helst af de screeningsmodaliteter, der anbefales af United States Preventive Services Task Force (FIT, fækal okkult blodprøve [FOBT], FIT-DNA, koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fleksibel sigmoidoskopi med FIT, CT-kolonografi) pr. elektronisk sygejournal anmeldelse.
|
Op til 6 måneder efter randomisering
|
|
Andel af emner, i alderen 45-49, som gennemførte posted FIT efter 60 dage
Tidsramme: 60 dage efter randomisering
|
Andelen af forsøgspersoner i Arm 3 (Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) sammenlignet med forsøgspersoner i Arm 4 (Intervention Active Comparator Envelope - Aldersgruppe 45-49), som returnerede en gennemført FIT.
|
60 dage efter randomisering
|
|
Andel af forsøgspersoner, der gennemførte en opfølgende (diagnostisk) koloskopi
Tidsramme: Op til 6 måneder efter unormal FIT resultatdato
|
Andelen af forsøgspersoner i arm 3 (Underundersøgelse Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) og Arm 4 (Underundersøgelse Mailed FIT Active Comparator Plain Envelope - Aldersgruppe 45-40) med en positiv (unormal) FIT /FOBT-resultat, for hvem koloskopi anses for at være klinisk passende af forsøgspersonens udbyder, som gennemfører en opfølgende (diagnostisk) koloskopi pr. elektronisk journalgennemgang.
|
Op til 6 måneder efter unormal FIT resultatdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der returnerer en afsluttet postet FIT efter 90 dage (forsøgende resultat) (aldersgruppe for forsøg 50-75)
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
|
Andel af deltagere i arm 1 (Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75), som returnerer en gennemført FIT pr. elektronisk sygejournalgennemgang.
|
90 dage efter randomisering
|
|
Antal dage fra unormal FIT-resultatdato til diagnostisk koloskopi (forsøg – aldersgruppe 50-75)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter unormal FIT resultatdato
|
Antal dage fra unormalt FIT-resultat til datoen for afsluttet diagnostisk koloskopi blandt forsøgspersoner i arm 1 (forsøgsposteret FIT-intervention - aldersgruppe 50-75) og arm 2 (forsøg med sædvanlig pleje - aldersgruppe 50-75) ved hjælp af elektroniske patientjournaldata for at fastslå datoerne for FIT-resultatet og diagnostisk koloskopi.
|
Op til 6 måneder efter unormal FIT resultatdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel S Reuland, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: colorectal cancer screening test use--United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):881-8.
- Church TR, Yeazel MW, Jones RM, Kochevar LK, Watt GD, Mongin SJ, Cordes JE, Engelhard D. A randomized trial of direct mailing of fecal occult blood tests to increase colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2004 May 19;96(10):770-80. doi: 10.1093/jnci/djh134.
- Daly JM, Levy BT, Merchant ML, Wilbur J. Mailed fecal-immunochemical test for colon cancer screening. J Community Health. 2010 Jun;35(3):235-9. doi: 10.1007/s10900-010-9227-8.
- Gupta S, Halm EA, Rockey DC, Hammons M, Koch M, Carter E, Valdez L, Tong L, Ahn C, Kashner M, Argenbright K, Tiro J, Geng Z, Pruitt S, Skinner CS. Comparative effectiveness of fecal immunochemical test outreach, colonoscopy outreach, and usual care for boosting colorectal cancer screening among the underserved: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 14;173(18):1725-32. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9294.
- Jonas DE, Russell LB, Sandler RS, Chou J, Pignone M. Value of patient time invested in the colonoscopy screening process: time requirements for colonoscopy study. Med Decis Making. 2008 Jan-Feb;28(1):56-65. doi: 10.1177/0272989X07309643.
- Kempe KL, Shetterly SM, France EK, Levin TR. Automated phone and mail population outreach to promote colorectal cancer screening. Am J Manag Care. 2012 Jul;18(7):370-8.
- Levy BT, Daly JM, Xu Y, Ely JW. Mailed fecal immunochemical tests plus educational materials to improve colon cancer screening rates in Iowa Research Network (IRENE) practices. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):73-82. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110055.
- Sabatino SA, Lawrence B, Elder R, Mercer SL, Wilson KM, DeVinney B, Melillo S, Carvalho M, Taplin S, Bastani R, Rimer BK, Vernon SW, Melvin CL, Taylor V, Fernandez M, Glanz K; Community Preventive Services Task Force. Effectiveness of interventions to increase screening for breast, cervical, and colorectal cancers: nine updated systematic reviews for the guide to community preventive services. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):97-118. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.009.
- Siegel RL, Sahar L, Robbins A, Jemal A. Where can colorectal cancer screening interventions have the most impact? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Aug;24(8):1151-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0082. Epub 2015 Jul 8.
- Malo TL, Correa SY, Moore AA, Ferrari RM, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Tan X, Reuland DS; Scaling Colorectal Cancer Screening Through Outreach, Referral, and Engagement (SCORE) Study Protocol Consortium. Centralized colorectal cancer screening outreach and patient navigation for vulnerable populations in North Carolina: study protocol for the SCORE randomized controlled trial. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):113. doi: 10.1186/s43058-021-00194-x.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Ganguly AP, O'Leary MC, Crockett SD, Ferrari RM, Randolph CM, Stradtman LR, Moore AA, Su K, Tan X, Brenner AT, Reuland DS. Time to Follow-Up Colonoscopy After Positive Fecal Immunochemical Test with Centralized Patient Navigation: A Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2026 May;41(6):1534-1544. doi: 10.1007/s11606-025-10151-2. Epub 2026 Feb 4.
- Ferrari RM, Randolph CM, O'Leary MC, Lich KH, Moore AA, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Crockett SD, Reuland DS. What makes patient navigation work? Identifying functions and forms and conducting causal loop diagramming to specify components of a successful colorectal cancer patient navigation program. Implement Sci Commun. 2026 Jan 19;7(1):32. doi: 10.1186/s43058-026-00858-6.
- Reuland DS, O'Leary MC, Crockett SD, Farr DE, Ferrari RM, Malo TL, Moore AA, Randolph CM, Ratner S, Stradtman LR, Stylianou C, Su K, Tan X, Tang V, Wheeler SB, Brenner AT. Centralized Colorectal Cancer Screening Outreach in Federally Qualified Health Centers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46693.
- O'Leary MC, Reuland DS, Correa SY, Moore AA, Malo TL, Tan X, Rohweder CL, Wheeler SB, Brenner AT. Uptake of colorectal cancer screening after mailed fecal immunochemical test (FIT) outreach in a newly eligible 45-49-year-old community health center population. Cancer Causes Control. 2023 Dec;34(Suppl 1):125-133. doi: 10.1007/s10552-023-01717-8. Epub 2023 Jun 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2056
- 4UH3CA233251-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater