Skalering av CRC-screening gjennom oppsøkende, henvisning og engasjement (SCORE) (SCORE)
14. mai 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Skalering av kolorektal kreftscreening gjennom oppsøkende, henvisning og engasjement (SCORE): Et program på statlig nivå for å redusere kolorektal kreftbyrde i sårbare populasjoner
Denne studien vil teste effektiviteten av å sende fekale immunkjemiske tester (FITs) for å øke screeningsraten for kolorektal kreft (CRC) hos voksne i USA i alderen 45-75.
Vi implementerer denne studien i to aldersgrupper, 45-49 år og 50-75 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøk (Aldersgruppe 50-75) Denne randomiserte kontrollerte studien vurderer effektiviteten, gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadseffektiviteten ved å sende FIT-er fra et sentralt sted til pasienter som betjenes av FQHC-er. Emner velges tilfeldig og tildeles enten en postet FIT-intervensjon (Arm 1: Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75) eller vanlig pleie (Arm 2: Trial Usual Care - Aldersgruppe 50-75). For å vurdere anbefalinger fra United States Preventive Services Task Force for årlig screening, sender vi fagpersoner én runde med FIT per år i opptil to år.
Delstudie (Aldersgruppe 45-49) En delstudie vurderer effektiviteten av å sende FIT-er fra et sentralt sted til pasienter som er 45-49 år gamle og nylig kvalifisert for CRC-screening. Delstudien vurderer også virkningen av å variere utseendet til FIT-pakkepostkonvolutten på FIT-retur. Alle kvalifiserte pasienter fra ett FQHC-klinikksted blir tilfeldig tildelt til å motta enten en postet FIT-intervensjon som inkluderer en forbedret postkonvolutt (arm 3: Delstudie Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) eller en vanlig konvolutt (arm 4) : Delstudie Mailed FIT Active Comparator Plain Envelope - Aldersgruppe 45-49).
Forsøket (aldersgruppe 50-75) og delstudien (aldersgruppe 45-49) vurderer også effektiviteten av å levere pasientnavigasjon fra et sentralt sted for å lette oppfølging av koloskopi for pasienter med et positivt (unormalt) FIT-resultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4318
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Ahoskie, North Carolina, Forente stater, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
- Blue Ridge Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-75 år
- Ved gjennomsnittlig risiko for CRC ("gjennomsnittlig risiko" er definert som de pasientene som ikke har noen av følgende: dokumentert historie med CRC, kolorektale neoplasmer, kolorektale polypper, kolonadenomer, familiehistorie med CRC blant førstegradsslektninger [far, mor , søster, bror], eller diagnose av inflammatorisk tarmsykdom)
- Ingen registrering av fekal okkult blodprøve (FOBT)/FIT i løpet av de siste 12 månedene eller koloskopi innen 10 år, sigmoidoskopi innen 5 år, bariumklyster innen 5 år, eller computertomografi (CT) kolografi innen 10 år etter EPJ-spørringsdatoen
- Ingen registrering av noen CRC-diagnose eller total kolektomi
- Ingen oversikt over komorbiditeter eller screeningkontraindikasjoner, inkludert demens, hospice omsorg, assistert bolig, nyresykdom i sluttstadiet og andre kreftformer (glioblastom, kreft i bukspyttkjertelen, lungekreft, spiserørskreft, lever- og gallekanalkreft, mesotheliom)
- Har en fullstendig postadresse i North Carolina i EPJ
- Aktiv pasient på klinikken (sett i løpet av de siste 18 månedene) ved randomiseringstidspunktet
- Ingen registrering av et positivt (unormalt) FIT-resultat i den første studierunden (kun prøvealder 50-75 år)
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 45 år eller eldre enn 75 år
- Ikke i gjennomsnittlig risiko for CRC ("gjennomsnittlig risiko" er definert som de pasientene som ikke har noen av følgende: dokumentert historie med CRC, kolorektale neoplasmer, kolorektale polypper, kolonadenomer, familiehistorie med CRC blant førstegradsslektninger [far, mor, søster, bror], eller diagnose av inflammatorisk tarmsykdom)
- Registrering av FOBT/FIT i løpet av de siste 12 månedene eller koloskopi innen 10 år, sigmoidoskopi innen 5 år, bariumklyster innen 5 år, eller CT-kolonografi innen 10 år etter EPJ-spørringsdatoen
- Registrering av CRC-diagnose eller total kolektomi
- Registrering av komorbiditeter eller screeningkontraindikasjoner, inkludert demens, hospice, assistert bolig, nyresykdom i sluttstadiet og andre kreftformer (glioblastom, kreft i bukspyttkjertelen, lungekreft, spiserørskreft, lever- og gallekanalkreft, mesotheliom)
- Har ikke en fullstendig postadresse i North Carolina i EPJ
- Ikke en aktiv pasient på klinikken (ikke sett de siste 18 månedene) ved randomiseringstidspunktet
- Registrering av et positivt (unormalt) FIT-resultat rapportert i løpet av den første studierunden (forsøksalder 50–75)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75
Personer randomisert til denne armen er 50-75 år og kvalifisert for CRC-screening ved bruk av FIT per elektronisk helsejournal ved en av to FQHCs.
Bare forsøkspersoner som er 50-75 år er randomisert til denne armen.
Forsøkspersoner som er 50-75 år kan ikke randomiseres til arm 3 eller arm 4.
|
Emner får tilsendt et introduksjonsbrev som informerer dem om at de vil motta et FIT-sett i posten.
Deretter sendes emnene en FIT-pakke i en konvolutt som inneholder et følgebrev, CRC-informasjonsark, FIT-instruksjonsark og FIT-sett med en forhåndsbetalt returkonvolutt.
Emner mottar opptil to postbrev som minner dem om å fullføre og returnere FIT.
Emner mottar FIT-resultater via brev eller telefonsamtale.
|
|
Ingen inngripen: Prøve Vanlig omsorg - Aldersgruppe 50-75
Personer randomisert til denne armen er 50-75 år og kvalifisert for CRC-screening ved bruk av FIT per elektronisk helsejournal ved en av to FQHCs.
Bare forsøkspersoner som er 50-75 år er randomisert til denne armen.
Forsøkspersoner som er 50-75 år kan ikke randomiseres til arm 3 eller arm 4.
|
|
|
Eksperimentell: Delstudie Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49
Personer randomisert til denne armen er 45-49 år og kvalifisert for CRC-screening ved bruk av FIT per elektronisk helsejournal ved én FQHC.
Bare forsøkspersoner som er 45-49 år er randomisert til denne armen.
Forsøkspersoner som er 45-49 år kan ikke randomiseres til arm 1 eller arm 2 i hovedforsøket.
|
Emner får tilsendt et introduksjonsbrev som informerer dem om at de vil motta et FIT-sett i posten.
Deretter sendes emnene en FIT-pakke i en forbedret konvolutt som inneholder et følgebrev, CRC-informasjonsark, FIT-instruksjonsark og FIT-sett med en forhåndsbetalt returkonvolutt.
Den forbedrede konvolutten er en gul polstret konvolutt med en USPS sporingsetikett og klistremerkemelding: "Viktig informasjon fra legen din".
Emner mottar opptil to postbrev som minner dem om å fullføre og returnere FIT.
Emner mottar FIT-resultater via brev eller telefonsamtale.
|
|
Aktiv komparator: Delstudie Mailed FIT Comparator Plain Envelope - Aldersgruppe 45-49
Personer randomisert til denne armen er 45-49 år og kvalifisert for CRC-screening ved bruk av FIT per elektronisk helsejournal ved én FQHC.
Bare forsøkspersoner som er 45-49 år er randomisert til denne armen.
Forsøkspersoner som er 45-49 år kan ikke randomiseres til arm 1 eller arm 2 i hovedforsøket.
|
Emner får tilsendt et introduksjonsbrev som informerer dem om at de vil motta et FIT-sett i posten.
Deretter sendes emnene en FIT-pakke i vanlig konvolutt som inneholder et følgebrev, CRC-informasjonsark, FIT-instruksjonsark og FIT-sett med en forhåndsbetalt returkonvolutt.
Den vanlige konvolutten er en hvit konvolutt uten USPS-sporingsetikett eller klistremerkemelding.
Emner mottar opptil to postbrev som minner dem om å fullføre og returnere FIT.
Emner mottar FIT-resultater via brev eller telefonsamtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av forsøkspersoner som fullførte kolorektal kreft (CRC) screening innen 6 måneder (forsøk – aldersgruppe 50–75)
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter randomisering
|
"Andelen av forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (aldersgruppe 50-75) og ikke mottok studieintervensjon (Usual Care - aldersgruppe 50-75 som fullførte CRC-screening ved bruk av noen av screeningsmodalitetene anbefalt av United States Preventive Services Task Force per elektronisk journalgjennomgang. Fekal immunokjemisk test (FIT), fekal okkult blodprøve [FOBT], fekal immunokjemisk test - deoksyribonukleinsyre (FIT-DNA), koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fleksibel sigmoidoskopi med FIT, Computerized Tomography colonography." |
Inntil 6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av emner som returnerte en fullført postet FIT etter 60 dager
Tidsramme: Inntil 60 dager etter randomisering
|
Andelen forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (Aldersgruppe - 50-75) og returnerte en fullført FIT per elektronisk journalgjennomgang.
|
Inntil 60 dager etter randomisering
|
|
Andel av forsøkspersoner som fullførte en oppfølging (diagnostisk) koloskopi
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter henvisningsdato for diagnostisk koloskopi
|
Andelen av forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (aldersgruppe 50-75) og ikke mottok studieinformasjon (kun vanlig omsorg - aldersgruppe 50-75), som hadde et positivt (unormalt) FIT/FOBT-resultat, og for hvem koloskopi var ansett for å være klinisk passende av forsøkspersonens leverandør, som fullførte oppfølging (diagnostisk) koloskopi per elektronisk journalgjennomgang.
|
Inntil 6 måneder etter henvisningsdato for diagnostisk koloskopi
|
|
Antall individer kolorektalt karsinom (CRC) og avanserte adenomer oppdaget etter 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter resultatdato for screening eller diagnostisk koloskopi
|
Antall CRC og avanserte adenomer oppdaget blant forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (aldersgruppe 50-75) og forsøkspersoner som ikke mottok studieintervensjon (kun vanlig omsorg - aldersgruppe 50-75) per elektronisk journalgjennomgang.
|
Inntil 12 måneder etter resultatdato for screening eller diagnostisk koloskopi
|
|
Antall dager fra CRC-diagnose til dato for evaluering for CRC-behandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter CRC-diagnose
|
Antall dager fra CRC-diagnose til dato for evaluering for CRC-behandling blant forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (aldersgruppe 50-75) og forsøkspersoner som ikke mottok studieintervensjon (Usual Care - Aldersgruppe 50-75) ved bruk av elektroniske journaldata for å fastslå datoene for CRC-diagnose og evaluering for CRC-behandling.
|
Inntil 12 måneder etter CRC-diagnose
|
|
Antall forsøkspersoner som mottok henvisning til kreftbehandling
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter dato for kreftdiagnose
|
Antall forsøkspersoner som mottok studieintervensjon (aldersgruppe 50-75) og ikke mottok intervensjon (aldersgruppe 50-75) som fikk henvisning til kreftbehandling blant personer diagnostisert med CRC per elektronisk journalgjennomgang.
|
Inntil 6 måneder etter dato for kreftdiagnose
|
|
Antall emner sendt FITs fullført etter to runder med årlig FIT Outreach
Tidsramme: Runde 1 tidsramme: 6 måneder etter randomisering; Tidsramme for runde 2: 6 måneder etter avgjørelse av kvalifisering for runde 2
|
"Antall årlige FIT-screeninger fullført (0, 1 eller 2) av forsøkspersoner som mottok intervensjon (aldersgruppe 50-75) etter to årlige runder med postet FIT-oppsøking per elektronisk journalgjennomgang.
|
Runde 1 tidsramme: 6 måneder etter randomisering; Tidsramme for runde 2: 6 måneder etter avgjørelse av kvalifisering for runde 2
|
|
Inkrementell kostnad for hver ekstra pasient som screenes i intervensjonsarmen sammenlignet med vanlig behandling (forsøk – aldersgruppe 50–75)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, inntil 36 måneder etter randomisering
|
Sammenligning av de programmatiske kostnadene som påløper og antall forsøkspersoner screenet i arm 1 (Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75) sammenlignet med Arm 2 (Trial Usual Care - Aldersgruppe 50-75), målt som kostnad for intervensjon minus kostnaden av vanlig omsorg, delt på antallet screenet i arm 1 minus antallet screenet i arm 2. Intervensjonskostnadene vil bli vurdert ved bruk av periodiske episoder med direkte observasjon av postede FIT-oppsøkende aktiviteter, tidslogger vedlikeholdt av intervensjonsteamet og sammenstilling av administrative data fange opp ikke-personell-/ikke-arbeidsutgifter, for eksempel kostnader forbundet med utskrift av materialer, FIT-behandling og forsendelseskostnader.
Vanlige pleiekostnader vil bli vurdert ved hjelp av en kombinasjon av klinikkobservasjoner og intervjuer med personalet.
|
Gjennom studieavslutning, inntil 36 måneder etter randomisering
|
|
Andelen av forsøkspersoner i alderen 45-49 år som er aktuelle med CRC-screening
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter randomisering
|
Andelen av forsøkspersoner i arm 3 (Sub-studie Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) og Arm 4 (Sub-studie Mailed FIT Active Comparator Envelope - Aldersgruppe 45-49) som er aktuelle med enhver CRC-screening sammenlignet til baseline, ved å bruke en hvilken som helst av screeningsmodalitetene anbefalt av United States Preventive Services Task Force (FIT, fekal okkult blodprøve [FOBT], FIT-DNA, koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi, fleksibel sigmoidoskopi med FIT, CT-kolonografi) per elektronisk helsejournal anmeldelse.
|
Inntil 6 måneder etter randomisering
|
|
Andel av emner, i alderen 45–49, som fullførte posted FIT på 60 dager
Tidsramme: 60 dager etter randomisering
|
Andelen forsøkspersoner i arm 3 (Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) sammenlignet med forsøkspersoner i Arm 4 (Intervention Active Comparator Envelope - Aldersgruppe 45-49) som returnerte en fullført FIT.
|
60 dager etter randomisering
|
|
Andel av forsøkspersoner som fullførte en oppfølging (diagnostisk) koloskopi
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter unormal FIT-resultatdato
|
Andelen forsøkspersoner i Arm 3 (Sub-studie Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - Aldersgruppe 45-49) og Arm 4 (Sub-studie Mailed FIT Active Comparator Plain Envelope - Aldersgruppe 45-40) med en positiv (unormal) FIT /FOBT-resultat for hvem koloskopi anses å være klinisk hensiktsmessig av forsøkspersonens leverandør som fullfører en oppfølging (diagnostisk) koloskopi per elektronisk journalgjennomgang.
|
Opptil 6 måneder etter unormal FIT-resultatdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som returnerer en ferdig postet FIT etter 90 dager (undersøkende utfall) (aldersgruppe for prøve 50–75)
Tidsramme: 90 dager etter randomisering
|
Andel deltakere i arm 1 (Trial Mailed FIT Intervention - Aldersgruppe 50-75) som returnerer en fullført FIT per elektronisk journalgjennomgang.
|
90 dager etter randomisering
|
|
Antall dager fra unormal FIT-resultatdato til diagnostisk koloskopi (forsøk – aldersgruppe 50-75)
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter unormal FIT-resultatdato
|
Antall dager fra unormalt FIT-resultat til datoen for fullført diagnostisk koloskopi blant forsøkspersoner i arm 1 (forsøkspostet FIT-intervensjon - aldersgruppe 50-75) og arm 2 (prøve vanlig omsorg - aldersgruppe 50-75) ved bruk av elektroniske journaldata for å fastslå datoene for FIT-resultatet og diagnostisk koloskopi.
|
Opptil 6 måneder etter unormal FIT-resultatdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel S Reuland, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: colorectal cancer screening test use--United States, 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Nov 8;62(44):881-8.
- Church TR, Yeazel MW, Jones RM, Kochevar LK, Watt GD, Mongin SJ, Cordes JE, Engelhard D. A randomized trial of direct mailing of fecal occult blood tests to increase colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2004 May 19;96(10):770-80. doi: 10.1093/jnci/djh134.
- Daly JM, Levy BT, Merchant ML, Wilbur J. Mailed fecal-immunochemical test for colon cancer screening. J Community Health. 2010 Jun;35(3):235-9. doi: 10.1007/s10900-010-9227-8.
- Gupta S, Halm EA, Rockey DC, Hammons M, Koch M, Carter E, Valdez L, Tong L, Ahn C, Kashner M, Argenbright K, Tiro J, Geng Z, Pruitt S, Skinner CS. Comparative effectiveness of fecal immunochemical test outreach, colonoscopy outreach, and usual care for boosting colorectal cancer screening among the underserved: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Oct 14;173(18):1725-32. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.9294.
- Jonas DE, Russell LB, Sandler RS, Chou J, Pignone M. Value of patient time invested in the colonoscopy screening process: time requirements for colonoscopy study. Med Decis Making. 2008 Jan-Feb;28(1):56-65. doi: 10.1177/0272989X07309643.
- Kempe KL, Shetterly SM, France EK, Levin TR. Automated phone and mail population outreach to promote colorectal cancer screening. Am J Manag Care. 2012 Jul;18(7):370-8.
- Levy BT, Daly JM, Xu Y, Ely JW. Mailed fecal immunochemical tests plus educational materials to improve colon cancer screening rates in Iowa Research Network (IRENE) practices. J Am Board Fam Med. 2012 Jan-Feb;25(1):73-82. doi: 10.3122/jabfm.2012.01.110055.
- Sabatino SA, Lawrence B, Elder R, Mercer SL, Wilson KM, DeVinney B, Melillo S, Carvalho M, Taplin S, Bastani R, Rimer BK, Vernon SW, Melvin CL, Taylor V, Fernandez M, Glanz K; Community Preventive Services Task Force. Effectiveness of interventions to increase screening for breast, cervical, and colorectal cancers: nine updated systematic reviews for the guide to community preventive services. Am J Prev Med. 2012 Jul;43(1):97-118. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.009.
- Siegel RL, Sahar L, Robbins A, Jemal A. Where can colorectal cancer screening interventions have the most impact? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Aug;24(8):1151-6. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-15-0082. Epub 2015 Jul 8.
- Malo TL, Correa SY, Moore AA, Ferrari RM, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Tan X, Reuland DS; Scaling Colorectal Cancer Screening Through Outreach, Referral, and Engagement (SCORE) Study Protocol Consortium. Centralized colorectal cancer screening outreach and patient navigation for vulnerable populations in North Carolina: study protocol for the SCORE randomized controlled trial. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):113. doi: 10.1186/s43058-021-00194-x.
- US Preventive Services Task Force; Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Curry SJ, Davidson KW, Epling JW Jr, Garcia FAR, Gillman MW, Harper DM, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP, Siu AL. Screening for Colorectal Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2564-2575. doi: 10.1001/jama.2016.5989.
- Ganguly AP, O'Leary MC, Crockett SD, Ferrari RM, Randolph CM, Stradtman LR, Moore AA, Su K, Tan X, Brenner AT, Reuland DS. Time to Follow-Up Colonoscopy After Positive Fecal Immunochemical Test with Centralized Patient Navigation: A Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2026 May;41(6):1534-1544. doi: 10.1007/s11606-025-10151-2. Epub 2026 Feb 4.
- Ferrari RM, Randolph CM, O'Leary MC, Lich KH, Moore AA, Leeman J, Brenner AT, Wheeler SB, Crockett SD, Reuland DS. What makes patient navigation work? Identifying functions and forms and conducting causal loop diagramming to specify components of a successful colorectal cancer patient navigation program. Implement Sci Commun. 2026 Jan 19;7(1):32. doi: 10.1186/s43058-026-00858-6.
- Reuland DS, O'Leary MC, Crockett SD, Farr DE, Ferrari RM, Malo TL, Moore AA, Randolph CM, Ratner S, Stradtman LR, Stylianou C, Su K, Tan X, Tang V, Wheeler SB, Brenner AT. Centralized Colorectal Cancer Screening Outreach in Federally Qualified Health Centers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446693. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46693.
- O'Leary MC, Reuland DS, Correa SY, Moore AA, Malo TL, Tan X, Rohweder CL, Wheeler SB, Brenner AT. Uptake of colorectal cancer screening after mailed fecal immunochemical test (FIT) outreach in a newly eligible 45-49-year-old community health center population. Cancer Causes Control. 2023 Dec;34(Suppl 1):125-133. doi: 10.1007/s10552-023-01717-8. Epub 2023 Jun 10.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCCC2056
- 4UH3CA233251-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som skissert i kunngjøringen om tildeling, må hvert studiested gjøre sitt begrensede datasett (LDS) tilgjengelig for andre nettsteder i ACCSIS-konsortiet.
Information Management Services (IMS) vil fungere som depot og ha ansvar for å lage et begrenset konsolidert datasett (LCDS) for analytisk bruk av forskere både innenfor og utenfor ACCSIS-konsortiet.
Datasettelementer i LDS er definert av Common Data Elements.
Det vil også være et "datasett for offentlig bruk" som består av de vanlige dataelementene, tilgjengelig for eksterne forskere.
IMS vil bruke en systematisk prosess for å fjerne identifikatorer.
I tillegg vil alle data som ligger til grunn for resultater i publikasjoner være tilgjengelig i henhold til Cancer Moonshot Notice of Award.
IPD-delingstidsramme
Tidsrammen for IPD-deling er ikke definert på dette tidspunktet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er 2 klasser av datasettforespørsler: offentlig bruk og spesiell.
Forespørsler sendes via IMS-nettstedet.
Forespørsler signerer elektronisk og sender inn nødvendige skjemaer, inkludert en avtale om å anerkjenne ACCSIS i publikasjoner og presentasjoner.
Et datasett for offentlig bruk som inneholder vanlige dataelementer gjøres tilgjengelig for eksterne forskere etter søknad.
IMS svarer på datasettapplikasjoner for offentlig bruk ved å sende forespørselen engangstilgang til en datanedlastingskobling.
Eksterne forskere kan også be om et mer tilpasset datasett.
Forespørsler må sende inn et kort konseptskjema eller hjelpeundersøkelsesskjema, for foreløpig gjennomgang av ACCSIS Steering Committee (SC), før invitasjon til å sende inn et fullstendig forslag.
Fullstendige forslag mottar administrativ vurdering av NCI og RTI før de sendes til SC for gjennomgang og godkjenning.
Forespørsler rapporterer hver 6. måned og publiserte artikler eller konferansepresentasjoner til RTI.
Forespørsler oppfordres til å gjøre artikler tilgjengelige gjennom PubMed Central.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .