Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRC-screening opschalen door outreach, verwijzing en betrokkenheid (SCORE) (SCORE)

14 mei 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Opschaling van screening op colorectale kanker door outreach, verwijzing en betrokkenheid (SCORE): een programma op staatsniveau om de last van colorectale kanker in kwetsbare populaties te verminderen

Deze studie zal de effectiviteit testen van het verzenden van fecale immunochemische tests (FIT's) bij het verhogen van de screeningpercentages voor colorectale kanker (CRC) bij Amerikaanse volwassenen van 45-75 jaar. We voeren dit onderzoek uit in twee leeftijdsgroepen, 45-49 jaar en 50-75 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proef (leeftijdsgroep 50-75) Deze gerandomiseerde gecontroleerde proef beoordeelt de effectiviteit, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit van het versturen van FIT's vanaf een centrale locatie naar patiënten die worden bediend door FQHC's. Proefpersonen worden willekeurig geselecteerd en toegewezen om ofwel een FIT-interventie per post te ontvangen (Arm 1: Trial Mailed FIT Intervention - Age Group 50-75) of gebruikelijke zorg (Arm 2: Trial gebruikelijke zorg - Age Group 50-75). Om de aanbevelingen van de United States Preventive Services Task Force voor jaarlijkse screening te beoordelen, sturen we proefpersonen gedurende maximaal twee jaar één ronde FIT per jaar.

Substudie (leeftijdsgroep 45-49) Een substudie beoordeelt de effectiviteit van het versturen van FIT's vanaf een centrale locatie naar patiënten in de leeftijd van 45-49 jaar die nieuw in aanmerking komen voor CRC-screening. In het deelonderzoek wordt ook gekeken wat het effect is van het variëren van het uiterlijk van de FIT-pakketpostenvelop op de FIT-retourzending. Alle in aanmerking komende patiënten van één FQHC-klinieklocatie worden willekeurig toegewezen om ofwel een gemailde FIT-interventie te ontvangen die een verbeterde verzendenvelop bevat (Arm 3: Substudie Gemailde FIT Intervention Enhanced Envelope - Leeftijdsgroep 45-49) of een gewone envelop (Arm 4 : Substudie Per post verzonden FIT Active Comparator Plain Envelope - Age Group 45-49).

De studie (leeftijdsgroep 50-75) en de substudie (leeftijdsgroep 45-49) beoordelen ook de effectiviteit van het leveren van patiëntnavigatie vanaf een centrale locatie om follow-up colonoscopie te vergemakkelijken voor patiënten met een positief (abnormaal) FIT-resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4318

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Verenigde Staten, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • Blue Ridge Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45-75 jaar
  • Met gemiddeld risico op CRC ("gemiddeld risico" wordt gedefinieerd als die patiënten die geen van de volgende hebben: gedocumenteerde voorgeschiedenis van CRC, colorectale neoplasmata, colorectale poliepen, colonadenomen, familiegeschiedenis van CRC bij eerstegraads familielid [vader, moeder , zus, broer], of diagnose van inflammatoire darmaandoening)
  • Geen gegevens van fecaal occult bloedonderzoek (FOBT)/FIT in de afgelopen 12 maanden of colonoscopie binnen 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar, bariumklysma binnen 5 jaar of computertomografie (CT) colonografie binnen 10 jaar na de vraagdatum van het EPD
  • Geen verslag van enige CRC-diagnose of totale colectomie
  • Geen registratie van comorbiditeit of contra-indicaties voor screening, waaronder dementie, hospicezorg, begeleid wonen, terminale nierziekte en andere vormen van kanker (glioblastoom, alvleesklierkanker, longkanker, slokdarmkanker, lever- en galwegkanker, mesothelioom)
  • Heeft een volledig postadres in North Carolina in het EPD
  • Actieve patiënt van de kliniek (gezien in de afgelopen 18 maanden) op het moment van randomisatie
  • Geen melding van een positief (abnormaal) FIT-resultaat in de eerste studieronde (alleen proefleeftijden 50-75)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 45 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Geen gemiddeld risico op CRC ("gemiddeld risico" wordt gedefinieerd als die patiënten die geen van de volgende hebben: gedocumenteerde voorgeschiedenis van CRC, colorectale neoplasmata, colorectale poliepen, colonadenomen, familiegeschiedenis van CRC bij eerstegraads familielid [vader, moeder, zus, broer], of diagnose van inflammatoire darmaandoening)
  • Record van FOBT / FIT in de afgelopen 12 maanden of colonoscopie binnen 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar, bariumklysma binnen 5 jaar of CT-colografie binnen 10 jaar na de vraagdatum van het EPD
  • Registratie van elke CRC-diagnose of totale colectomie
  • Registratie van comorbiditeiten of contra-indicaties voor screening, waaronder dementie, hospicezorg, begeleid wonen, terminale nierziekte en andere vormen van kanker (glioblastoom, pancreaskanker, longkanker, slokdarmkanker, lever- en galwegkanker, mesothelioom)
  • Heeft geen volledig postadres in North Carolina in het EPD
  • Geen actieve patiënt van de kliniek (niet gezien in de afgelopen 18 maanden) op het moment van randomisatie
  • Registratie van een positief (abnormaal) FIT-resultaat gerapporteerd tijdens de eerste studieronde (onderzoek leeftijden 50-75)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proef FIT-interventie per post verzonden - Leeftijdsgroep 50-75
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zijn 50-75 jaar oud en komen in aanmerking voor CRC-screening met behulp van FIT per elektronisch medisch dossier bij een van de twee FQHC's. Alleen proefpersonen van 50-75 jaar worden gerandomiseerd naar deze arm. Proefpersonen van 50-75 jaar kunnen niet worden gerandomiseerd naar arm 3 of arm 4.
Gedragsmatig: Proef FIT-interventie per post verzonden - Leeftijdsgroep 50-75
De proefpersonen krijgen een inleidende brief toegestuurd waarin staat dat ze een FIT-kit per post zullen ontvangen. Vervolgens krijgen de proefpersonen een FIT-pakket toegestuurd in een envelop die een begeleidende brief, een CRC-informatieblad, een FIT-instructieblad en een FIT-pakket met een vooruitbetaalde retourenvelop bevat. Onderwerpen ontvangen maximaal twee brieven per post om hen eraan te herinneren de FIT in te vullen en terug te sturen. Onderwerpen ontvangen FIT-resultaten via brief of telefoontje.
Geen tussenkomst: Proef Gebruikelijke zorg - Leeftijdsgroep 50-75
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zijn 50-75 jaar oud en komen in aanmerking voor CRC-screening met behulp van FIT per elektronisch medisch dossier bij een van de twee FQHC's. Alleen proefpersonen van 50-75 jaar worden gerandomiseerd naar deze arm. Proefpersonen van 50-75 jaar kunnen niet worden gerandomiseerd naar arm 3 of arm 4.
Experimenteel: Substudie Gemailde FIT Intervention Enhanced Envelope - Leeftijdsgroep 45-49
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zijn 45-49 jaar oud en komen in aanmerking voor CRC-screening met behulp van FIT per elektronisch medisch dossier bij één FQHC. Alleen proefpersonen van 45-49 jaar oud worden gerandomiseerd naar deze arm. Proefpersonen in de leeftijd van 45-49 jaar kunnen niet worden gerandomiseerd naar arm 1 of arm 2 van het hoofdonderzoek.
Gedragsmatig: Substudie Gemailde FIT Intervention Enhanced Envelope - Leeftijdsgroep 45-49
De proefpersonen krijgen een inleidende brief toegestuurd waarin staat dat ze een FIT-kit per post zullen ontvangen. Vervolgens krijgen proefpersonen een FIT-pakket toegestuurd in een verbeterde envelop die een begeleidende brief, een CRC-informatieblad, een FIT-instructieblad en een FIT-pakket met een vooruitbetaalde retourenvelop bevat. De verbeterde envelop is een gele gewatteerde envelop met een USPS-trackinglabel en stickerbericht: "Belangrijke informatie van uw arts". Onderwerpen ontvangen maximaal twee brieven per post om hen eraan te herinneren de FIT in te vullen en terug te sturen. Onderwerpen ontvangen FIT-resultaten via brief of telefoontje.
Actieve vergelijker: Deelonderzoek FIT-vergelijker per post, gewone envelop - leeftijdsgroep 45-49
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zijn 45-49 jaar oud en komen in aanmerking voor CRC-screening met behulp van FIT per elektronisch medisch dossier bij één FQHC. Alleen proefpersonen in de leeftijd van 45-49 jaar worden gerandomiseerd naar deze arm. Proefpersonen die 45-49 jaar oud zijn, kunnen niet worden gerandomiseerd naar arm 1 of arm 2 van het hoofdonderzoek.
Gedragsmatig: Subonderzoek Per post verzonden FIT Active Comparator Gewone envelop - Leeftijdsgroep 45-49
De proefpersonen krijgen een inleidende brief toegestuurd waarin staat dat ze een FIT-kit per post zullen ontvangen. Vervolgens krijgen proefpersonen een FIT-pakket in een gewone envelop toegestuurd dat een begeleidende brief, een CRC-informatieblad, een FIT-instructieblad en een FIT-pakket met een vooruitbetaalde retourenvelop bevat. De gewone envelop is een witte envelop zonder een USPS-trackinglabel of stickerbericht. Onderwerpen ontvangen maximaal twee brieven per post om hen eraan te herinneren de FIT in te vullen en terug te sturen. Onderwerpen ontvangen FIT-resultaten via brief of telefoontje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat de screening op colorectale kanker (CRC) binnen 6 maanden voltooide (onderzoek - leeftijdsgroep 50-75)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na randomisatie

"Het percentage proefpersonen dat studie-interventie ontving (leeftijdsgroep 50-75) en geen studie-interventie ontving (gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75) die de CRC-screening voltooiden met behulp van een van de screeningsmodaliteiten aanbevolen door de United States Preventive Services Task Force per elektronische medische dossierbeoordeling.

Fecale immunochemische test (FIT), fecale occulte bloedtest [FOBT], fecale immunochemische test - deoxyribonucleïnezuur (FIT-DNA), colonoscopie, flexibele sigmoïdoscopie, flexibele sigmoïdoscopie met FIT, computertomografie-colografie."
Tot 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen dat na 60 dagen een ingevulde FIT per post heeft geretourneerd
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na randomisatie
Het percentage proefpersonen dat studie-interventie heeft ontvangen (leeftijdsgroep - 50-75) en een ingevulde FIT heeft teruggestuurd per beoordeling van elektronische medische dossiers.
Tot 60 dagen na randomisatie
Percentage proefpersonen dat een follow-up (diagnostische) colonoscopie heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na verwijsdatum diagnostische coloscopie
Het percentage proefpersonen dat onderzoeksinterventie ontving (leeftijdsgroep 50-75) en geen onderzoeksinformatie ontving (alleen gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75), die een positief (abnormaal) FIT/FOBT-resultaat had en voor wie colonoscopie werd uitgevoerd klinisch geschikt geacht door de zorgverlener van de proefpersoon, die de follow-up (diagnostische) colonoscopie voltooide op basis van elektronische beoordeling van het medisch dossier.
Tot 6 maanden na verwijsdatum diagnostische coloscopie
Aantal patiënten met colorectaal carcinoom (CRC) en gevorderde adenomen gedetecteerd na 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na uitslag screening of diagnostische coloscopie
Aantal CRC's en gevorderde adenomen gedetecteerd onder proefpersonen die onderzoeksinterventie kregen (leeftijdsgroep 50-75) en proefpersonen die geen onderzoeksinterventie kregen (alleen gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75) per elektronische beoordeling van medische dossiers.
Tot 12 maanden na uitslag screening of diagnostische coloscopie
Aantal dagen vanaf de diagnose van darmkanker tot de datum van evaluatie voor behandeling van darmkanker
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na CRC-diagnose
Aantal dagen vanaf de diagnose van CRC tot de datum van evaluatie voor CRC-behandeling onder proefpersonen die onderzoeksinterventie hebben ontvangen (leeftijdsgroep 50-75) en proefpersonen die geen onderzoeksinterventie hebben ontvangen (gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75) met behulp van elektronische medische dossiergegevens om de data van CRC-diagnose en evaluatie voor CRC-behandeling vast te stellen.
Tot 12 maanden na CRC-diagnose
Aantal proefpersonen dat een verwijzing heeft gekregen voor de behandeling van kanker
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de diagnosedatum van de kanker
Aantal proefpersonen dat studie-interventie ontving (leeftijdsgroep 50-75) en geen interventie ontving (leeftijdsgroep 50-75) en dat een verwijzing ontving voor kankerbehandeling onder personen met de diagnose colorectale (darm)kanker volgens elektronische medische dossierbeoordeling.
Tot 6 maanden na de diagnosedatum van de kanker
Aantal gemailde onderwerpen FIT's voltooid na twee rondes van jaarlijkse FIT-outreach
Tijdsspanne: Tijdsbestek ronde 1: 6 maanden na randomisatie; Tijdsbestek ronde 2: zes maanden na het bepalen of je in aanmerking komt voor ronde 2
"Aantal jaarlijkse FIT-screeningen voltooid (0, 1 of 2) door proefpersonen die interventie hebben ondergaan (leeftijdsgroep 50-75) na twee jaarlijkse ronden van per post verzonden FIT-outreach per elektronische beoordeling van medische dossiers.
Tijdsbestek ronde 1: 6 maanden na randomisatie; Tijdsbestek ronde 2: zes maanden na het bepalen of je in aanmerking komt voor ronde 2
Meerkosten voor elke extra patiënt die wordt gescreend in de interventie-arm vergeleken met gebruikelijke zorg (onderzoek - leeftijdsgroep 50-75)
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek, tot 36 maanden na randomisatie
Vergelijking van de gemaakte programmakosten en het aantal gescreende proefpersonen in arm 1 (proefmailing van FIT-interventie - leeftijdsgroep 50-75) vergeleken met arm 2 (proef van gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75), gemeten als interventiekosten minus de kosten van de gebruikelijke zorg, gedeeld door het aantal gescreend in arm 1 minus het aantal gescreend in arm 2. De interventiekosten zullen worden beoordeeld aan de hand van periodieke periodes van directe observatie van per post verzonden FIT-outreachactiviteiten, tijdlogboeken bijgehouden door het interventieteam en het verzamelen van administratieve gegevens het vastleggen van niet-personeels-/niet-arbeidsuitgaven, zoals kosten die verband houden met het printen van materialen, FIT-verwerking en verzendkosten. De gebruikelijke zorgkosten zullen worden beoordeeld aan de hand van een combinatie van klinische observaties en interviews met personeel.
Door voltooiing van het onderzoek, tot 36 maanden na randomisatie
Het aandeel van de proefpersonen in de leeftijd van 45-49 jaar die momenteel CRC-screening ondergaan
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na randomisatie
Het percentage proefpersonen in arm 3 (deelonderzoek Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - leeftijdsgroep 45-49) en arm 4 (deelonderzoek Mailed FIT Active Comparator Envelope - leeftijdsgroep 45-49) die momenteel een CRC-screening ondergaan vergeleken tot baseline, met behulp van een van de screeningsmodaliteiten aanbevolen door de United States Preventive Services Task Force (FIT, fecaal occult bloedtest [FOBT], FIT-DNA, colonoscopie, flexibele sigmoïdoscopie, flexibele sigmoïdoscopie met FIT, CT-colografie) per elektronisch patiëntendossier beoordeling.
Tot 6 maanden na randomisatie
Percentage proefpersonen, leeftijd 45-49, die FIT na 60 dagen hebben voltooid
Tijdsspanne: 60 dagen na randomisatie
Het aandeel proefpersonen in arm 3 (Intervention Enhanced Envelope - Leeftijdsgroep 45-49) vergeleken met proefpersonen in Arm 4 (Intervention Active Comparator Envelope - Leeftijdsgroep 45-49) die een voltooide FIT terugstuurden.
60 dagen na randomisatie
Percentage proefpersonen dat een follow-up (diagnostische) colonoscopie heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de datum van de abnormale FIT-uitslag
Het aandeel proefpersonen in arm 3 (deelonderzoek Mailed FIT Intervention Enhanced Envelope - leeftijdsgroep 45-49) en arm 4 (deelonderzoek Mailed FIT Active Comparator Plain Envelope - leeftijdsgroep 45-40) met een positieve (abnormale) FIT /FOBT-resultaat voor wie colonoscopie klinisch geschikt wordt geacht door de zorgverlener van de proefpersoon, die een vervolg (diagnostische) colonoscopie voltooit per elektronische beoordeling van het medisch dossier.
Tot 6 maanden na de datum van de abnormale FIT-uitslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een ingevulde gemailde FIT terugstuurt na 90 dagen (verkennend resultaat) (proefleeftijdsgroep 50-75)
Tijdsspanne: 90 dagen na randomisatie
Percentage deelnemers in Arm 1 (Trial Mailed FIT Intervention - Age Group 50-75) dat een ingevulde FIT retourneert per elektronische medische dossierbeoordeling.
90 dagen na randomisatie
Aantal dagen vanaf de datum van het abnormale FIT-resultaat tot diagnostische colonoscopie (onderzoek - leeftijdsgroep 50-75)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de datum van de abnormale FIT-uitslag
Aantal dagen vanaf abnormaal FIT-resultaat tot de datum van voltooide diagnostische colonoscopie bij proefpersonen in arm 1 (proefmailde FIT-interventie - leeftijdsgroep 50-75) en arm 2 (proef gebruikelijke zorg - leeftijdsgroep 50-75) met behulp van elektronische medische dossiergegevens om de data van het FIT-resultaat en de diagnostische colonoscopie vast te stellen.
Tot 6 maanden na de datum van de abnormale FIT-uitslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
East Carolina University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Reuland, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC2056
  • 4UH3CA233251-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zoals uiteengezet in de Notice of Award, moet elke studielocatie zijn beperkte dataset (LDS) toegankelijk maken voor andere sites in het ACCSIS-consortium. Information Management Services (IMS) zal dienen als de repository en zal verantwoordelijk zijn voor het creëren van een Limited Consolidated Data Set (LCDS) voor analytisch gebruik door onderzoekers zowel binnen als buiten het ACCSIS-consortium. Gegevenssetitems in de LDS worden gedefinieerd door de gemeenschappelijke gegevenselementen. Er komt ook een "public use data set" die bestaat uit de Common Data Elements, beschikbaar voor externe onderzoekers. IMS zal een systematisch proces gebruiken om identifiers te verwijderen. Bovendien zullen alle gegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in publicaties beschikbaar zijn per Cancer Moonshot Notice of Award.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het tijdsbestek voor het delen van IPD is op dit moment niet gedefinieerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn 2 soorten datasetverzoeken: openbaar gebruik en speciaal. Aanvragen worden ingediend via de IMS-website. Aanvragers ondertekenen en dienen de benodigde formulieren elektronisch in, inclusief een overeenkomst om ACCSIS te erkennen in publicaties en presentaties. Een dataset voor openbaar gebruik met gemeenschappelijke data-elementen wordt per aanvraag beschikbaar gesteld aan externe onderzoekers. IMS reageert op dataset-aanvragen voor openbaar gebruik door de aanvrager eenmalig toegang te geven tot een downloadlink voor gegevens. Ook externe onderzoekers kunnen om een ​​meer op maat gemaakte dataset vragen. Aanvragers moeten een beknopt conceptformulier of formulier voor aanvullende studies indienen voor voorlopige beoordeling door de ACCSIS-stuurgroep (SC), voordat ze worden uitgenodigd om een ​​volledig voorstel in te dienen. Volledige voorstellen worden administratief beoordeeld door NCI en RTI voordat ze ter beoordeling en goedkeuring naar de SC worden gestuurd. Aanvragers rapporteren elke 6 maanden en gepubliceerde artikelen of conferentiepresentaties aan RTI. Aanvragers worden aangemoedigd om artikelen via PubMed Central beschikbaar te stellen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren