Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karfilzomibin sydän- ja verisuonikomplikaatiot (ICARE)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Insuffisance Cardiaque Sous Carfilzomib: étude Prospective

Karfiltsomibin, viimeisen sukupolven proteasomin estäjän, sydän- ja verisuonitoksisuus on retrospektiivisten tietojen mukaan erittäin sattumanvaraista. Prospektiivinen kohorttitutkimus potilailla, jotka aloitettiin karfiltsomibilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Karfiltsomibihoidon aloittavien potilaiden mahdollinen kohortti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Carfilzomibin aikomus hoitaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Karfiltsomibihoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karfiltsomibin sydän- ja verisuonitoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla oli kardiotoksisuutta (yhdistetty päätepiste) potilasryhmässä, joka ohjattiin kardioonkologiaan ennen karfiltsomibihoidon aloittamista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen verenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systeemistä verenpainetautia sairastavien potilaiden lukumäärä
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta Vähentynyt ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lukumäärä ja vähentynyt ejektiofraktio
6 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan säilynyt ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lukumäärä ja säilynyt ejektiofraktio
6 kuukautta
Kardiotoksisuuden ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kardiovaskulaarisen toksisuuden ja potilaiden ominaisuuksien välinen korrelaatio.
6 kuukautta
Vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa tuloksia (kuolleisuutta) potilailla, joilla on kardiotoksisuutta ja joilla ei ole kardiotoksisuutta.
1 vuosi
Turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa tuloksia (kuolleisuutta) potilailla, joilla on kardiotoksisuus karfltsomibin käytön jatkamisen tai lopettamisen mukaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Georges Pompidou Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana Mirabel, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Université de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00011928 ICARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa