Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära komplikationer av Carfilzomib (ICARE)

4 juni 2020 uppdaterad av: Mariana Mirabel, European Georges Pompidou Hospital

Insuffisance Cardiaque Sous Carfilzomib: étude Prospective

Kardiovaskulär toxicitet av karfilzomib, en sista generationens proteasomhämmare, är mycket incident enligt retrospektiva data. Prospektiv kohortstudie av patienter initierade på karfilzomib.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Centre Université de Paris
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektiv kohort av patienter som påbörjar behandling med karfilzomib.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avsikt att behandla med Carfilzomib

Exklusions kriterier:

  • Historik av karfilzomibbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulotoxicitet av karfilzomib
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med kardiotoxicitet (sammansatt effektmått) i en kohort av patienter som remitterades till en kardioonkologi innan karfilzomib påbörjades.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemisk hypertoni
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med systemisk hypertoni
6 månader
Hjärtsviktsreducerad ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion
6 månader
Hjärtsvikt bevarad ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion
6 månader
Prediktorer för kardiotoxicitet
Tidsram: 6 månader
Korrelation mellan kardiovaskulär toxicitet och patienternas egenskaper.
6 månader
Inverkan på resultaten
Tidsram: 1 år
Jämför utfall (mortalitet) hos patienter med kardiotoxicitet och ingen kardiotoxicitet.
1 år
Säkerhet
Tidsram: 1 år
Jämför utfall (mortalitet) hos patienter med kardiotoxicitet enligt fortsättningen av karflzomib eller dess utsättning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana Mirabel, Assistance Publique Hôpitaux de Paris - Université de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

21 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

21 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00011928 ICARE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera