Kognitiivinen koulutus tunteiden säätelyä varten psykoottisissa häiriöissä
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta psykoottisten häiriöiden tunteiden säätelyn parantamisessa.
oletetaan, että kognitiivinen koulutusohjelma tehostaa prefrontaalista aktivaatiota, mikä johtaa tehostettuun tunteiden säätelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottiset häiriöt ovat vakavia ja heikentäviä mielensairauksia, jotka aiheuttavat potilaille suurta kärsimystä ja ovat suuria haasteita terveydenhuoltojärjestelmällemme.
Vaikeudet tunteiden säätelyssä (eli kyky hallita tunnereaktiota strategioiden avulla) ennustavat merkittävästi psykoottisten oireiden kehittymistä ja säilymistä sekä huonoja yhteisöllisiä toiminnallisia tuloksia.
Viimeaikaiset neuroimaging-tutkimukset osoittavat, että hypofrontaalisuus voi olla näiden puutteiden taustalla.
Valitettavasti ei ole hyväksyttyä tekniikkaa näiden tunteiden säätelyn poikkeavuuksien korjaamiseksi psykoottisissa häiriöissä.
Viimeaikaiset edistysaskeleet kognitiivisen neurotieteen alalla tarjoavat toivoa ratkaisusta tähän kriittiseen tyydyttämättömään tarpeeseen psykoottisten häiriöiden terapiassa, mikä osoittaa, että lyhyet tietokoneistetut kognitiiviset harjoittelutoimenpiteet pystyvät parantamaan tunteiden säätelykykyä kohdistamalla hermoaktivaatioon prefrontaalissa aivokuoressa.
Ehdotetun projektin tavoitteena on selvittää, onko emotionaalinen työmuistin kognitiivinen koulutusohjelma tehokas tunnesäätelyn poikkeavuuksien ja niihin liittyvien kliinisten tulosten korjaamisessa psykoottisista häiriöistä kärsivillä ihmisillä.
Avopotilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä, jaetaan satunnaisesti joko emotionaaliseen työmuistiharjoitteluun (n = 35) tai lumelääke (P: n = 35) kognitiiviseen harjoittelun ohjausinterventioon älypuhelimen sovelluksen kautta 30 päivän ajan.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, saako emotionaalinen työmuistiinterventio onnistuneesti kiinni kohdemekanismiin ja tehostaako prefrontaalista aktivaatiota harjoittamattomassa tunteiden säätelyn siirtotehtävässä ennalta määrätyn vaikutuksen kokokriteerin yli.
Tuloksia käytetään myös sen hoidon keston määrittämiseen (15 vs. 30 päivää), joka tehokkaimmin ja tehokkaimmin parantaa tavoitetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory P Strauss, PhD
- Puhelinnumero: 706-542-0307
- Sähköposti: gstrauss@uga.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Rekrytointi
- University of Georgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory P Strauss, PhD
- Puhelinnumero: 706-542-0307
- Sähköposti: gstrauss@uga.edu
-
Päätutkija:
- Gregory P Strauss, PhD
-
Alatutkija:
- Lawrence Sweet, PhD
-
Alatutkija:
- Dean Sabatinelli, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- 18-60 vuotta vanha
- puhuu englantia
- premorbid älykkyysosamäärä > 70
- kliinisesti stabiili, mikä osoittaa, että psykoosilääkitys ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana tai jos käytössä, ei muutoksia viimeisen 2 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kehitysvamma tai neurologinen häiriö
- aiempi traumaattinen aivovamma, johon liittyy yli 10 minuuttia kestävä tajunnan menetys tai käyttäytymisen seurauksia
- päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana (muu kuin nikotiini)
- 4) MRI:n poissulkemistekijöiden hyväksyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Emotionaalinen työmuistin koulutus
|
Osallistujat suorittavat emotionaalisen työmuistin n-back -harjoitusohjelman, joka lisää asteittain vaikeutta ja jonka on osoitettu lisäävän prefrontaalista aktiivisuutta ei-psykiatrisessa näytteessä
|
|
Placebo Comparator: Placebo koulutus
Placebo työmuistin koulutus
|
Työmuistin harjoittelu, johon ei liity emotionaalisia ärsykkeitä käyttämällä N-selkäharjoitusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prefrontaalisen veren happitasosta riippuvainen aktivaatio prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 päivään tai 30 päivään
|
veren happitasosta riippuva muutos esiotsakuoressa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Tämä lasketaan muutoksena lähtötasosta kontrastipisteiden seurantaan (epämiellyttävä passiivinen katselutila - uudelleenarviointi) tunteiden säätelyn uudelleenarviointitehtävässä
|
Muuta lähtötasosta 15 päivään tai 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ladataan Mielenterveyslaitoksen tietoarkistoon
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen 1 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Mielenterveyslaitoksen tietoarkiston pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .