Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv träning för känsloreglering vid psykotiska störningar

4 februari 2025 uppdaterad av: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Den aktuella studien undersöker effektiviteten av en kognitiv träningsintervention för att förbättra känsloreglering vid psykotiska störningar. det antas att det kognitiva träningsprogrammet kommer att förbättra prefrontal aktivering, vilket leder till förbättrad känsloreglering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykotiska störningar är allvarliga och försvagande psykiska sjukdomar som medför betydande lidande för patienter och utgör stora utmaningar för vår sjukvård. Svårigheter med känsloreglering (d.v.s. förmågan att kontrollera emotionell respons med hjälp av strategier) förutsäger signifikant utvecklingen och upprätthållandet av psykotiska symtom och dåliga samhällsbaserade funktionella resultat. Nyligen genomförd neuroimaging forskning indikerar att hypofrontalitet kan ligga bakom dessa brister. Tyvärr finns det ingen accepterad teknik för att åtgärda dessa avvikelser i känsloreglering vid psykotiska störningar. Nya framsteg från området kognitiv neurovetenskap ger hopp om en lösning på detta kritiska otillfredsställda behov inom psykotiska störningsterapier, vilket visar att korta datoriserade kognitiva träningsinterventioner kan förbättra förmågan att reglera känslor genom att rikta in sig på neural aktivering i den prefrontala cortex. Målet med det föreslagna projektet är att avgöra om ett kognitivt träningsprogram för emotionellt arbetsminne är effektivt för att åtgärda avvikelser i känsloreglering och associerade kliniska resultat hos personer med psykotiska störningar. Öppenvårdspatienter med psykotiska störningar kommer att slumpmässigt tilldelas en emotionell arbetsminneträning (n = 35) eller placebo (P: n = 35) kognitiv träningskontrollintervention som levereras via en app på en smart telefon under 30 dagar. Det primära syftet är att avgöra om den känslomässiga arbetsminnesinterventionen framgångsrikt engagerar målmekanismen och förbättrar prefrontal aktivering på en icke-tränad känsloregleringsöverföringsuppgift utöver ett förutbestämt effektstorlekskriterium. Resultaten kommer också att användas för att bestämma behandlingslängden (15 vs. 30 dagar) som mest effektivt och effektivt förbättrar målet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gregory P Strauss, PhD
  • Telefonnummer: 706-542-0307
  • E-post: gstrauss@uga.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
        • Rekrytering
        • University of Georgia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Underutredare:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Underutredare:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk och statistisk manual femte upplagan diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • 18-60 år gammal
  • talar engelska
  • premorbid intelligenskvot > 70
  • kliniskt stabilt, vilket indikeras av inga förändringar av antipsykotisk medicinering under den senaste månaden eller om de är på depå, ingen förändring under de senaste 2 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • historia av intellektuell funktionsnedsättning eller neurologisk störning
  • historia av traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande > 10 minuter eller beteendemässiga följdsjukdomar
  • missbruksstörning under de senaste 6 månaderna (annat än nikotin)
  • 4) godkännande av MRT-exklusionsfaktorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning
Emotionell arbetsminneträning
Beteende: Emotionell arbetsminneträning
Deltagarna kommer att slutföra ett träningsprogram för emotionellt arbetsminne n-rygg som gradvis ökar svårighetsgraden och som har visat sig förbättra prefrontal aktivitet i ett icke-psykiatriskt prov.
Placebo-jämförare: Placebo träning
Placebo arbetsminneträning
Beteende: Placebo arbetsminneträning
Arbetsminneträning som inte involverar känslomässig stimuli med hjälp av ett N-ryggträningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prefrontal blodsyrenivåberoende aktivering i prefrontal cortex
Tidsram: Ändra från baslinjen till 15 dagar eller 30 dagar
blodsyrenivåberoende förändring i den prefrontala cortex mätt med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi. Detta kommer att beräknas som en förändring från baslinje till uppföljning av kontrastpoängen (obehagligt passivt tittande tillstånd - omvärdering) på omvärderingsuppgiften för känsloreglering
Ändra från baslinjen till 15 dagar eller 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00001377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att laddas upp till National Institute of Mental Health Data Archive

Tidsram för IPD-delning

1 år efter avslutad studie i 1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

National Institute of Mental Health Data Arkiv begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera