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精神病性障害における感情調節のための認知トレーニング

2023年2月13日 更新者:Gregory Paul Strauss、University of Georgia
現在の研究では、精神病性障害の感情調節を改善するための認知トレーニング介入の有効性を調べています。 認知トレーニングプログラムが前頭前野の活性化を高め、感情の調節を強化すると仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

精神病性障害は深刻で衰弱させる精神疾患であり、患者に多大な苦痛をもたらし、私たちの医療制度に大きな課題をもたらします。 感情調節 (すなわち、戦略を使用して感情反応を制御する能力) の難しさは、精神病症状の発症と維持、およびコミュニティベースの機能的転帰の低下を大きく予測します。 最近のニューロ イメージング研究は、これらの赤字の根底にあるのは低前頭性である可能性があることを示しています。 残念ながら、精神病性障害におけるこれらの感情調節異常を是正するための受け入れられた技術はありません。 認知神経科学の分野からの最近の進歩は、精神病性障害の治療におけるこの重要な満たされていないニーズに対する解決策への希望を提供し、コンピュータ化された短時間の認知トレーニング介入が、前頭前皮質の神経活性化を標的とすることによって感情調節能力を改善できることを示しています。 提案されたプロジェクトの目標は、精神病性障害を持つ人々の感情調節異常と関連する臨床転帰を修復するために、感情ワーキングメモリー認知トレーニングプログラムが有効かどうかを判断することです。 精神病性障害の外来患者は、スマートフォンのアプリを介して配信される感情ワーキングメモリトレーニング(n = 35)またはプラセボ(P:n = 35)認知トレーニング制御介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 30日間。 主な目的は、感情的な作業記憶の介入がターゲットメカニズムにうまく関与し、訓練されていない感情調節伝達タスクで前頭前野の活性化を事前に指定された効果サイズ基準を超えて強化するかどうかを判断することです。 結果は、最も効果的かつ効率的に目標を改善する治療期間 (15 日対 30 日) を決定するためにも使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gregory P Strauss, PhD
  • 電話番号:706-542-0307
  • メールgstrauss@uga.edu

研究場所

    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30602
        • 募集
        • University of Georgia
        • コンタクト:
          • Gregory P Strauss, PhD
          • 電話番号:706-542-0307
          • メールgstrauss@uga.edu
        • 主任研究者:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • 副調査官:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • 副調査官:
          • Dean Sabatinelli, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断および統計マニュアル第 5 版の診断
  • 18~60歳
  • 英語を話す
  • 病前知能指数 > 70
  • -先月に抗精神病薬の変更がないこと、またはデポの場合は過去2か月に変更がないことで示されるように、臨床的に安定しています。

除外基準:

  • 知的障害または神経障害の病歴
  • -10分を超える意識喪失または行動後遺症を伴う外傷性脳損傷の病歴
  • 過去6か月以内の物質使用障害(ニコチン以外)
  • 4) MRI除外因子の承認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニング
感情ワーキングメモリートレーニング
参加者は、徐々に難易度を上げ、非精神科のサンプルで前頭前野の活動を強化することが示されている感情的なワーキングメモリn-backトレーニングプログラムを完了します
プラセボコンパレーター:プラセボトレーニング
プラセボワーキングメモリトレーニング
Nバックトレーニングプログラムによる感情刺激を伴わないワーキングメモリートレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭前皮質における前頭前血酸素濃度依存性活性化
時間枠:ベースラインから 15 日または 30 日に変更
機能的磁気共鳴画像法を使用して測定された前頭前皮質の血中酸素濃度に依存する変化。 これは、感情調節再評価タスクのコントラスト スコア (不快な受動的視聴条件 - 再評価) のベースラインからフォローアップまでの変化として計算されます。
ベースラインから 15 日または 30 日に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは国立精神衛生研究所のデータ アーカイブにアップロードされます

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後1年

IPD 共有アクセス基準

国立精神衛生研究所のデータ アーカイブ リクエスト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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