Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training voor emotieregulatie bij psychotische stoornissen

13 februari 2023 bijgewerkt door: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
De huidige studie onderzoekt de effectiviteit van een cognitieve trainingsinterventie voor het verbeteren van emotieregulatie bij psychotische stoornissen. er wordt verondersteld dat het cognitieve trainingsprogramma de prefrontale activering zal verbeteren, wat leidt tot verbeterde emotieregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychotische stoornissen zijn ernstige en slopende geestesziekten die patiënten veel leed bezorgen en grote uitdagingen vormen voor ons gezondheidszorgsysteem. Moeilijkheden met emotieregulatie (d.w.z. het vermogen om de emotierespons te beheersen met behulp van strategieën) voorspellen significant de ontwikkeling en instandhouding van psychotische symptomen en slechte, op de gemeenschap gebaseerde functionele resultaten. Recent neuroimaging-onderzoek geeft aan dat hypofrontaliteit aan deze tekortkomingen ten grondslag kan liggen. Helaas is er geen geaccepteerde techniek om deze afwijkingen in emotieregulatie bij psychotische stoornissen te verhelpen. Recente vorderingen op het gebied van de cognitieve neurowetenschappen bieden hoop op een oplossing voor deze kritieke onvervulde behoefte aan therapieën voor psychotische stoornissen, en tonen aan dat korte gecomputeriseerde cognitieve trainingsinterventies in staat zijn het vermogen tot emotieregulatie te verbeteren door zich te richten op neurale activering in de prefrontale cortex. Het doel van het voorgestelde project is om te bepalen of een cognitief trainingsprogramma voor emotioneel werkgeheugen effectief is voor het verhelpen van afwijkingen in emotieregulatie en de bijbehorende klinische uitkomsten bij mensen met psychotische stoornissen. Ambulante patiënten met psychotische stoornissen worden willekeurig toegewezen aan ofwel een emotionele werkgeheugentraining (n = 35) of een placebo (P: n = 35) cognitieve trainingscontrole-interventie die gedurende 30 dagen wordt gegeven via een app op een smartphone. Het primaire doel is om te bepalen of de emotionele werkgeheugeninterventie met succes het doelmechanisme activeert en prefrontale activatie verbetert op een niet-getrainde emotieregulatie-overdrachtstaak voorbij een vooraf gespecificeerd criterium voor effectgrootte. De resultaten zullen ook worden gebruikt om de behandelingsduur (15 versus 30 dagen) te bepalen die het doel het meest effectief en efficiënt verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gregory P Strauss, PhD
  • Telefoonnummer: 706-542-0307
  • E-mail: gstrauss@uga.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
        • Werving
        • University of Georgia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnostisch en statistisch handboek vijfde editie diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • 18-60 jaar oud
  • spreekt Engels
  • premorbide intelligentiequotiënt > 70
  • klinisch stabiel zoals aangegeven door geen veranderingen in de antipsychotische medicatie in de afgelopen maand of indien op depot, geen verandering in de afgelopen 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een verstandelijke beperking of neurologische aandoening
  • voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies > 10 minuten of gedragsmatige gevolgen
  • stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden (anders dan nicotine)
  • 4) goedkeuring van MRI-uitsluitingsfactoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
Emotionele werkgeheugentraining
Gedragsmatig: Emotionele werkgeheugentraining
Deelnemers zullen een n-back trainingsprogramma voor emotioneel werkgeheugen voltooien dat geleidelijk de moeilijkheidsgraad verhoogt en waarvan is aangetoond dat het de prefrontale activiteit verbetert in een niet-psychiatrische steekproef
Placebo-vergelijker: Placebo-training
Placebo werkgeheugentraining
Gedragsmatig: Placebo werkgeheugentraining
Werkgeheugentraining zonder emotionele prikkels met behulp van een N-back-trainingsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prefrontale bloedzuurstofniveau-afhankelijke activering in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 15 dagen of 30 dagen
bloedzuurstofniveau-afhankelijke verandering in de prefrontale cortex zoals gemeten met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming. Dit wordt berekend als een verandering van baseline tot follow-up van de contrastscore (onaangename passieve kijkconditie - herwaardering) op de emotieregulatie-herwaarderingstaak
Verander van basislijn naar 15 dagen of 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00001377

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geüpload naar het gegevensarchief van het National Institute of Mental Health

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na afronding van de studie voor 1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Het verzoek om gegevensarchief van het National Institute of Mental Health

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotionele werkgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren