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Formazione cognitiva per la regolazione delle emozioni nei disturbi psicotici

4 febbraio 2025 aggiornato da: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Il presente studio esamina l'efficacia di un intervento di training cognitivo per migliorare la regolazione delle emozioni nei disturbi psicotici. si ipotizza che il programma di allenamento cognitivo migliorerà l'attivazione prefrontale, portando a una maggiore regolazione delle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi psicotici sono malattie mentali gravi e debilitanti che comportano notevoli sofferenze per i pazienti e presentano sfide importanti per il nostro sistema sanitario. Le difficoltà con la regolazione delle emozioni (cioè la capacità di controllare la risposta emotiva utilizzando strategie) predicono in modo significativo lo sviluppo e il mantenimento di sintomi psicotici e scarsi risultati funzionali basati sulla comunità. Recenti ricerche di neuroimaging indicano che l'ipofrontalità può essere alla base di questi deficit. Sfortunatamente, non esiste una tecnica accettata per rimediare a queste anomalie della regolazione delle emozioni nei disturbi psicotici. I recenti progressi nel campo delle neuroscienze cognitive forniscono la speranza di una soluzione a questo bisogno critico insoddisfatto nella terapia del disturbo psicotico, dimostrando che brevi interventi di formazione cognitiva computerizzata sono in grado di migliorare la capacità di regolazione delle emozioni mirando all'attivazione neurale nella corteccia prefrontale. L'obiettivo del progetto proposto è determinare se un programma di allenamento cognitivo della memoria di lavoro emotiva sia efficace per rimediare alle anomalie della regolazione emotiva e agli esiti clinici associati nelle persone con disturbi psicotici. I pazienti ambulatoriali con disturbi psicotici verranno assegnati in modo casuale a un intervento di controllo della formazione cognitiva di formazione emotiva (n = 35) o placebo (P: n = 35) fornito tramite un'app su uno smartphone per 30 giorni. L'obiettivo principale è determinare se l'intervento della memoria di lavoro emotiva coinvolge con successo il meccanismo bersaglio e migliora l'attivazione prefrontale su un compito di trasferimento della regolazione delle emozioni non addestrato oltre un criterio di dimensione dell'effetto pre-specificato. I risultati saranno utilizzati anche per determinare la durata del trattamento (15 vs. 30 giorni) che migliora in modo più efficace ed efficiente l'obiettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gregory P Strauss, PhD
  • Numero di telefono: 706-542-0307
  • Email: gstrauss@uga.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
        • Reclutamento
        • University of Georgia
        • Contatto:
          • Gregory P Strauss, PhD
          • Numero di telefono: 706-542-0307
          • Email: gstrauss@uga.edu
        • Investigatore principale:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • manuale diagnostico e statistico quinta edizione diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • 18-60 anni
  • Parla inglese
  • quoziente intellettivo premorboso > 70
  • clinicamente stabile come indicato da nessun cambiamento di farmaci antipsicotici nell'ultimo mese o se in deposito, nessun cambiamento negli ultimi 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • storia di disabilità intellettiva o disturbo neurologico
  • storia di lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza > 10 minuti o sequele comportamentali
  • disturbo da uso di sostanze negli ultimi 6 mesi (diversi dalla nicotina)
  • 4) approvazione dei fattori di esclusione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Allenamento della memoria di lavoro emotiva
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro emotiva
I partecipanti completeranno un programma di formazione n-back sulla memoria di lavoro emotiva che aumenta progressivamente la difficoltà e ha dimostrato di migliorare l'attività prefrontale in un campione non psichiatrico
Comparatore placebo: Allenamento con placebo
Allenamento della memoria di lavoro con placebo
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro con placebo
Allenamento della memoria di lavoro che non comporta stimoli emotivi utilizzando un programma di allenamento N-back

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue prefrontale nella corteccia prefrontale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 15 giorni o 30 giorni
variazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue nella corteccia prefrontale misurata mediante risonanza magnetica funzionale. Questo sarà calcolato come un cambiamento dal basale al follow-up sul punteggio di contrasto (condizione di visione passiva spiacevole - rivalutazione) sul compito di rivalutazione della regolazione delle emozioni
Passare dal basale a 15 giorni o 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Georgia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00001377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno caricati nell'archivio dati del National Institute of Mental Health

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento degli studi per 1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta dell'archivio dati del National Institute of Mental Health

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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