Entraînement cognitif pour la régulation des émotions dans les troubles psychotiques
13 février 2023 mis à jour par: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
La présente étude examine l'efficacité d'une intervention d'entraînement cognitif pour améliorer la régulation des émotions dans les troubles psychotiques.
on suppose que le programme d'entraînement cognitif améliorera l'activation préfrontale, conduisant à une meilleure régulation des émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les troubles psychotiques sont des maladies mentales graves et débilitantes qui entraînent des souffrances importantes pour les patients et présentent des défis majeurs pour notre système de santé.
Les difficultés de régulation des émotions (c'est-à-dire la capacité de contrôler la réponse émotionnelle à l'aide de stratégies) prédisent de manière significative le développement et le maintien de symptômes psychotiques et de mauvais résultats fonctionnels communautaires.
Des recherches récentes en neuroimagerie indiquent que l'hypofrontalité peut sous-tendre ces déficits.
Malheureusement, il n'existe aucune technique acceptée pour remédier à ces anomalies de la régulation des émotions dans les troubles psychotiques.
Les progrès récents dans le domaine des neurosciences cognitives laissent espérer une résolution de ce besoin critique non satisfait dans la thérapeutique des troubles psychotiques, démontrant que de brèves interventions d'entraînement cognitif informatisé sont capables d'améliorer la capacité de régulation des émotions en ciblant l'activation neuronale dans le cortex préfrontal.
L'objectif du projet proposé est de déterminer si un programme d'entraînement cognitif de la mémoire de travail émotionnelle est efficace pour remédier aux anomalies de la régulation des émotions et aux résultats cliniques associés chez les personnes atteintes de troubles psychotiques.
Les patients ambulatoires souffrant de troubles psychotiques seront assignés au hasard à une intervention d'entraînement de la mémoire de travail émotionnelle (n = 35) ou à un placebo (P : n = 35) de contrôle de l'entraînement cognitif dispensé via une application sur un smartphone pendant 30 jours.
L'objectif principal est de déterminer si l'intervention de mémoire de travail émotionnelle engage avec succès le mécanisme cible et améliore l'activation préfrontale sur une tâche de transfert de régulation des émotions non formée au-delà d'un critère de taille d'effet pré-spécifié.
Les résultats seront également utilisés pour déterminer la durée du traitement (15 contre 30 jours) qui améliore le plus efficacement la cible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gregory P Strauss, PhD
- Numéro de téléphone: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
Lieux d'étude
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Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Recrutement
- University of Georgia
-
Contact:
- Gregory P Strauss, PhD
- Numéro de téléphone: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
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Chercheur principal:
- Gregory P Strauss, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lawrence Sweet, PhD
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Sous-enquêteur:
- Dean Sabatinelli, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- manuel diagnostique et statistique cinquième édition diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- 18-60 ans
- Parle anglais
- quotient intellectuel prémorbide > 70
- cliniquement stable comme indiqué par aucun changement de médicament antipsychotique au cours du dernier mois ou si en dépôt, aucun changement au cours des 2 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- antécédents de déficience intellectuelle ou de trouble neurologique
- antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience > 10 minutes ou séquelles comportementales
- trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois (autre que la nicotine)
- 4) validation des facteurs d'exclusion IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement de la mémoire de travail émotionnelle
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Les participants suivront un programme d'entraînement de la mémoire de travail émotionnelle n-back qui augmente progressivement la difficulté et il a été démontré qu'il améliore l'activité préfrontale dans un échantillon non psychiatrique
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Comparateur placebo: Entraînement au placebo
Entraînement de la mémoire de travail placebo
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Entraînement de la mémoire de travail qui n'implique pas de stimuli émotionnels à l'aide d'un programme d'entraînement N-back
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation dépendante du niveau d'oxygène sanguin préfrontal dans le cortex préfrontal
Délai: Passer de la ligne de base à 15 jours ou 30 jours
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changement dépendant du niveau d'oxygène dans le sang dans le cortex préfrontal tel que mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Cela sera calculé comme un changement de la ligne de base au suivi sur le score de contraste (condition de visualisation passive désagréable - réévaluation) sur la tâche de réévaluation de la régulation des émotions
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Passer de la ligne de base à 15 jours ou 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront téléchargées dans les archives de données de l'Institut national de la santé mentale
Délai de partage IPD
1 an après la fin des études pendant 1 an
Critères d'accès au partage IPD
Demande d'archives de données de l'Institut national de la santé mentale
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .