Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink pro regulaci emocí u psychotických poruch

4. února 2025 aktualizováno: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Současná studie zkoumá účinnost kognitivní tréninkové intervence pro zlepšení regulace emocí u psychotických poruch. předpokládá se, že kognitivní tréninkový program zvýší prefrontální aktivaci, což povede ke zvýšené regulaci emocí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychotické poruchy jsou vážná a vysilující duševní onemocnění, která pacientům přináší značné utrpení a představují velké výzvy pro náš systém zdravotní péče. Potíže s regulací emocí (tj. schopnost ovládat emoční odezvu pomocí strategií) významně predikují rozvoj a udržení psychotických symptomů a špatné funkční výsledky založené na komunitě. Nedávný výzkum neuroimagingu ukazuje, že hypofrontalita může být základem těchto deficitů. Bohužel neexistuje žádná uznávaná technika pro nápravu těchto abnormalit regulace emocí u psychotických poruch. Nedávné pokroky v oblasti kognitivní neurovědy poskytují naději na vyřešení této kritické nenaplněné potřeby v terapii psychotických poruch a dokazují, že krátké počítačové intervence kognitivního tréninku jsou schopny zlepšit schopnost regulace emocí zacílením na nervovou aktivaci v prefrontálním kortexu. Cílem navrhovaného projektu je zjistit, zda je program kognitivního tréninku emoční pracovní paměti účinný pro nápravu abnormalit regulace emocí a souvisejících klinických výsledků u lidí s psychotickými poruchami. Ambulantní pacienti s psychotickými poruchami budou náhodně zařazeni buď do emocionálního tréninku pracovní paměti (n = 35) nebo placeba (P: n = 35) kognitivního tréninkového kontrolního zásahu poskytovaného prostřednictvím aplikace na chytrém telefonu po dobu 30 dnů. Primárním cílem je určit, zda intervence emocionální pracovní paměti úspěšně zapojuje cílový mechanismus a zvyšuje prefrontální aktivaci na netrénovaném úkolu přenosu regulace emocí nad předem specifikované kritérium velikosti účinku. Výsledky budou také použity ke stanovení délky léčby (15 vs. 30 dnů), která nejúčinněji a nejúčinněji zlepší cíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gregory P Strauss, PhD
  • Telefonní číslo: 706-542-0307
  • E-mail: gstrauss@uga.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • Nábor
        • University of Georgia
        • Kontakt:
          • Gregory P Strauss, PhD
          • Telefonní číslo: 706-542-0307
          • E-mail: gstrauss@uga.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostická a statistická příručka páté vydání Diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • 18-60 let
  • mluví anglicky
  • premorbidní inteligenční kvocient > 70
  • klinicky stabilní, jak je indikováno žádnými změnami antipsychotické medikace v posledním měsíci nebo v případě depotní léčby, žádná změna v posledních 2 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mentálního postižení nebo neurologické poruchy
  • anamnéza traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí > 10 minut nebo behaviorálními následky
  • porucha užívání návykových látek během posledních 6 měsíců (kromě nikotinu)
  • 4) schválení vylučovacích faktorů MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Emoční trénink pracovní paměti
Behaviorální: Emoční trénink pracovní paměti
Účastníci absolvují emocionální tréninkový program pracovní paměti n-back, který postupně zvyšuje obtížnost a bylo prokázáno, že zvyšuje prefrontální aktivitu v nepsychiatrickém vzorku.
Komparátor placeba: Placebo trénink
Placebo trénink pracovní paměti
Behaviorální: Placebo trénink pracovní paměti
Trénink pracovní paměti, který nezahrnuje emocionální podněty pomocí tréninkového programu N-back

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prefrontální aktivace v prefrontálním kortexu závislá na hladině kyslíku v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 15 dní nebo 30 dní
změna v prefrontálním kortexu závislá na hladině kyslíku v krvi měřená pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí. To bude vypočítáno jako změna od výchozí hodnoty k následnému sledování kontrastního skóre (nepříjemná podmínka pasivního sledování – přehodnocení) v úloze přehodnocení regulace emocí.
Změna z výchozí hodnoty na 15 dní nebo 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00001377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou nahrána do archivu dat Národního ústavu duševního zdraví

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení studia na 1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o archiv dat Národního ústavu duševního zdraví

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emoční trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit