Trening poznawczy regulacji emocji w zaburzeniach psychotycznych
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Obecne badanie analizuje skuteczność interwencji treningu poznawczego w celu poprawy regulacji emocji w zaburzeniach psychotycznych.
postawiono hipotezę, że program treningu poznawczego zwiększy aktywację przedczołową, prowadząc do zwiększonej regulacji emocji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia psychotyczne to poważne i wyniszczające choroby psychiczne, które powodują znaczne cierpienie pacjentów i stanowią poważne wyzwanie dla naszego systemu opieki zdrowotnej.
Trudności z regulacją emocji (tj. zdolność kontrolowania reakcji emocjonalnej za pomocą strategii) znacząco przewidują rozwój i utrzymywanie się objawów psychotycznych oraz słabe wyniki funkcjonalne oparte na społeczności.
Niedawne badania neuroobrazowe wskazują, że hipofrontalność może leżeć u podstaw tych deficytów.
Niestety, nie ma akceptowanej techniki korygowania tych nieprawidłowości w regulacji emocji w zaburzeniach psychotycznych.
Ostatnie postępy w dziedzinie neuronauki poznawczej dają nadzieję na rozwiązanie tej krytycznej niezaspokojonej potrzeby w leczeniu zaburzeń psychotycznych, pokazując, że krótkie komputerowe interwencje treningu poznawczego są w stanie poprawić zdolność regulacji emocji poprzez ukierunkowanie na aktywację neuronów w korze przedczołowej.
Celem proponowanego projektu jest ustalenie, czy program treningu poznawczego emocjonalnej pamięci roboczej jest skuteczny w korygowaniu nieprawidłowości regulacji emocji i związanych z nimi wyników klinicznych u osób z zaburzeniami psychotycznymi.
Pacjenci ambulatoryjni z zaburzeniami psychotycznymi zostaną losowo przydzieleni do treningu emocjonalnej pamięci roboczej (n = 35) lub placebo (P: n = 35) interwencji kontrolnej treningu poznawczego, dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na smartfonie przez 30 dni.
Głównym celem jest ustalenie, czy interwencja emocjonalnej pamięci roboczej z powodzeniem angażuje mechanizm docelowy i zwiększa aktywację przedczołową w nietrenowanym zadaniu transferu regulacji emocji poza z góry określone kryterium wielkości efektu.
Wyniki zostaną również wykorzystane do określenia czasu trwania leczenia (15 vs. 30 dni), który najskuteczniej i wydajniej poprawi cel.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gregory P Strauss, PhD
- Numer telefonu: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- Rekrutacyjny
- University of Georgia
-
Kontakt:
- Gregory P Strauss, PhD
- Numer telefonu: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
-
Główny śledczy:
- Gregory P Strauss, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lawrence Sweet, PhD
-
Pod-śledczy:
- Dean Sabatinelli, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podręcznik diagnostyczny i statystyczny wydanie piąte diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- 18-60 lat
- mówi po angielsku
- przedchorobowy iloraz inteligencji > 70
- stabilny klinicznie, na co wskazuje brak zmian w lekach przeciwpsychotycznych w ciągu ostatniego miesiąca lub brak zmian w ciągu ostatnich 2 miesięcy w przypadku depotu.
Kryteria wyłączenia:
- historia niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń neurologicznych
- historia urazowego uszkodzenia mózgu z utratą przytomności > 10 minut lub następstwami behawioralnymi
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (inne niż nikotyna)
- 4) zatwierdzenie czynników wykluczających MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Emocjonalny trening pamięci roboczej
|
Uczestnicy ukończą program treningu emocjonalnej pamięci roboczej n-back, który stopniowo zwiększa trudność i wykazano, że zwiększa aktywność przedczołową w próbce niepsychiatrycznej
|
|
Komparator placebo: Trening placebo
Trening pamięci roboczej placebo
|
Trening pamięci roboczej bez bodźców emocjonalnych z wykorzystaniem programu treningowego N-back
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja zależna od poziomu tlenu we krwi przedczołowej w korze przedczołowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 15 dni lub 30 dni
|
zmiany zależne od poziomu tlenu we krwi w korze przedczołowej, mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Zostanie to obliczone jako zmiana od wartości wyjściowej do kontynuacji wyniku kontrastu (nieprzyjemny stan biernego oglądania – ponowna ocena) w zadaniu ponownej oceny regulacji emocji
|
Zmień od wartości początkowej do 15 dni lub 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00001377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną przesłane do archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po ukończeniu studiów przez 1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądanie archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Emocjonalny trening pamięci roboczej
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia