Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning til følelsesregulering ved psykotiske lidelser

13. februar 2023 opdateret af: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Den aktuelle undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en kognitiv træningsintervention til at forbedre følelsesregulering ved psykotiske lidelser. det er en hypotese, at det kognitive træningsprogram vil forbedre præfrontal aktivering, hvilket fører til forbedret følelsesregulering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykotiske lidelser er alvorlige og invaliderende psykiske sygdomme, som påfører patienterne betydelig lidelse og udgør store udfordringer for vores sundhedsvæsen. Vanskeligheder med følelsesregulering (dvs. evnen til at kontrollere følelsesreaktionen ved hjælp af strategier) forudsiger signifikant udvikling og vedligeholdelse af psykotiske symptomer og dårlige samfundsbaserede funktionelle resultater. Nyere neuroimaging forskning indikerer, at hypofrontalitet kan ligge til grund for disse mangler. Desværre er der ingen accepteret teknik til at afhjælpe disse følelsesregulerende abnormiteter ved psykotiske lidelser. Nylige fremskridt inden for kognitiv neurovidenskab giver håb om en løsning på dette kritiske udækkede behov inden for psykotiske lidelser, hvilket viser, at korte computeriserede kognitive træningsinterventioner er i stand til at forbedre følelsesreguleringsevnen ved at målrette mod neural aktivering i den præfrontale cortex. Målet med det foreslåede projekt er at afgøre, om et kognitivt træningsprogram for følelsesmæssig arbejdshukommelse er effektivt til at afhjælpe abnormiteter i følelsesregulering og tilhørende kliniske resultater hos mennesker med psykotiske lidelser. Ambulante patienter med psykotiske lidelser vil blive tilfældigt tildelt enten en følelsesmæssig arbejdshukommelsestræning (n = 35) eller placebo (P: n = 35) kognitiv træningskontrolintervention leveret via en app på en smartphone i 30 dage. Det primære mål er at bestemme, om den følelsesmæssige arbejdshukommelsesintervention med succes engagerer målmekanismen og forbedrer præfrontal aktivering på en ikke-trænet følelsesreguleringsoverførselsopgave ud over et forudspecificeret effektstørrelseskriterium. Resultaterne vil også blive brugt til at bestemme den behandlingsvarighed (15 vs. 30 dage), der mest effektivt og effektivt forbedrer målet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gregory P Strauss, PhD
  • Telefonnummer: 706-542-0307
  • E-mail: gstrauss@uga.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • Rekruttering
        • University of Georgia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Underforsker:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Underforsker:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk og statistisk manual femte udgave diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • 18-60 år
  • taler engelsk
  • præmorbid intelligenskvotient > 70
  • klinisk stabil som indikeret ved ingen antipsykotisk medicinændringer inden for den sidste måned eller ved depot, ingen ændring inden for de seneste 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intellektuelt handicap eller neurologisk lidelse
  • historie med traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed > 10 minutter eller adfærdsmæssige følgetilstande
  • stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder (bortset fra nikotin)
  • 4) godkendelse af MR-eksklusionsfaktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Følelsesmæssig træning i arbejdshukommelse
Deltagerne vil gennemføre et følelsesmæssig arbejdshukommelse n-ryg træningsprogram, der gradvist øger sværhedsgraden og har vist sig at forbedre præfrontal aktivitet i en ikke-psykiatrisk prøve
Placebo komparator: Placebo træning
Placebo træning i arbejdshukommelse
Arbejdshukommelsestræning, der ikke involverer følelsesmæssig stimuli ved hjælp af et N-ryg træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præfrontal blod iltniveau afhængig aktivering i den præfrontale cortex
Tidsramme: Skift fra baseline til 15 dage eller 30 dage
blodiltniveauafhængig ændring i den præfrontale cortex målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. Dette vil blive beregnet som en ændring fra baseline til opfølgning på kontrastscore (ubehagelig passiv synstilstand - revurdering) på følelsesregulerende revurderingsopgaven
Skift fra baseline til 15 dage eller 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive uploadet til National Institute of Mental Health Data Archive

IPD-delingstidsramme

1 år efter studieafslutning i 1 år

IPD-delingsadgangskriterier

National Institute of Mental Health Data Arkiv anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig træning i arbejdshukommelse

3
Abonner