Treinamento Cognitivo para Regulação Emocional em Transtornos Psicóticos
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
O estudo atual examina a eficácia de uma intervenção de treinamento cognitivo para melhorar a regulação emocional em transtornos psicóticos.
é hipotetizado que o programa de treinamento cognitivo aumentará a ativação pré-frontal, levando a uma regulação emocional aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos psicóticos são doenças mentais graves e debilitantes que causam sofrimento substancial aos pacientes e apresentam grandes desafios ao nosso sistema de saúde.
Dificuldades com a regulação emocional (ou seja, a capacidade de controlar a resposta emocional usando estratégias) predizem significativamente o desenvolvimento e a manutenção de sintomas psicóticos e resultados funcionais ruins baseados na comunidade.
Pesquisas recentes de neuroimagem indicam que a hipofrontalidade pode ser a base desses déficits.
Infelizmente, não há nenhuma técnica aceita para remediar essas anormalidades de regulação emocional em transtornos psicóticos.
Avanços recentes no campo da neurociência cognitiva fornecem esperança para uma solução para essa necessidade crítica não atendida na terapêutica do transtorno psicótico, demonstrando que breves intervenções de treinamento cognitivo computadorizado são capazes de melhorar a capacidade de regulação emocional ao direcionar a ativação neural no córtex pré-frontal.
O objetivo do projeto proposto é determinar se um programa de treinamento cognitivo de memória de trabalho emocional é eficaz para remediar anormalidades da regulação emocional e resultados clínicos associados em pessoas com transtornos psicóticos.
Pacientes ambulatoriais com transtornos psicóticos serão aleatoriamente designados para um treinamento de memória de trabalho emocional (n = 35) ou placebo (P: n = 35) intervenção de controle de treinamento cognitivo entregue por meio de um aplicativo em um smartphone por 30 dias.
O objetivo principal é determinar se a intervenção da memória de trabalho emocional envolve com sucesso o mecanismo alvo e aumenta a ativação pré-frontal em uma tarefa de transferência de regulação emocional não treinada além de um critério de tamanho de efeito pré-especificado.
Os resultados também serão usados para determinar a duração do tratamento (15 x 30 dias) que melhora o alvo de forma mais eficaz e eficiente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gregory P Strauss, PhD
- Número de telefone: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Recrutamento
- University of Georgia
-
Contato:
- Gregory P Strauss, PhD
- Número de telefone: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
-
Investigador principal:
- Gregory P Strauss, PhD
-
Subinvestigador:
- Lawrence Sweet, PhD
-
Subinvestigador:
- Dean Sabatinelli, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- manual de diagnóstico e estatística quinta edição diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- 18-60 anos
- fala inglês
- quociente de inteligência pré-mórbido > 70
- clinicamente estável, conforme indicado por nenhuma alteração na medicação antipsicótica no último mês ou, se em depot, nenhuma alteração nos últimos 2 meses.
Critério de exclusão:
- história de deficiência intelectual ou distúrbio neurológico
- história de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência > 10 minutos ou sequelas comportamentais
- transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses (exceto nicotina)
- 4) endosso de fatores de exclusão de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo
Treinamento de memória de trabalho emocional
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Os participantes completarão um programa de treinamento de memória de trabalho emocional n-back que aumenta progressivamente a dificuldade e demonstrou melhorar a atividade pré-frontal em uma amostra não psiquiátrica
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Comparador de Placebo: Treinamento placebo
Placebo treinamento de memória de trabalho
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Treinamento de memória de trabalho que não envolve estímulos emocionais usando um programa de treinamento N-back
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação dependente do nível de oxigênio no sangue pré-frontal no córtex pré-frontal
Prazo: Mudança da linha de base para 15 dias ou 30 dias
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alteração dependente do nível de oxigênio no sangue no córtex pré-frontal medida por ressonância magnética funcional.
Isso será calculado como uma mudança da linha de base para acompanhamento na pontuação de contraste (condição de visualização passiva desagradável - reavaliação) na tarefa de reavaliação da regulação emocional
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Mudança da linha de base para 15 dias ou 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00001377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão enviados para o arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano após a conclusão do estudo por 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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