Kognitív tréning az érzelmek szabályozására pszichotikus rendellenességekben
2023. február 13. frissítette: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
A jelenlegi tanulmány egy kognitív tréning intervenció hatékonyságát vizsgálja a pszichotikus rendellenességek érzelemszabályozásának javítására.
Feltételezik, hogy a kognitív tréningprogram fokozza a prefrontális aktivációt, ami fokozott érzelemszabályozáshoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichotikus rendellenességek súlyos és legyengítő mentális betegségek, amelyek jelentős szenvedést okoznak a betegeknek, és komoly kihívásokat jelentenek egészségügyi rendszerünk számára.
Az érzelemszabályozással kapcsolatos nehézségek (azaz az érzelmi válasz stratégiák segítségével történő kontrollálásának képessége) jelentősen előrevetítik a pszichotikus tünetek kialakulását és fennmaradását, valamint a gyenge közösségi alapú funkcionális eredményeket.
A legújabb neuroimaging kutatások azt mutatják, hogy a hipofrontalitás állhat ezeknek a hiányosságoknak a hátterében.
Sajnos nincs elfogadott technika ezen érzelemszabályozási rendellenességek orvoslására pszichotikus rendellenességekben.
A kognitív idegtudomány területén a közelmúltban elért eredmények reményt adnak a pszichotikus rendellenességek terápiája terén e kritikus kielégítetlen igény megoldására, bizonyítva, hogy a rövid számítógépes kognitív tréning beavatkozások képesek javítani az érzelemszabályozási képességet azáltal, hogy a prefrontális kéreg idegi aktivációját célozzák.
A javasolt projekt célja annak meghatározása, hogy egy érzelmi munkamemória kognitív tréningprogram hatékony-e az érzelemszabályozási rendellenességek és a kapcsolódó klinikai eredmények orvoslására pszichotikus rendellenességekben szenvedő betegeknél.
A pszichotikus zavarokkal küzdő járóbetegeket véletlenszerűen beosztják egy érzelmi munkamemória tréningbe (n = 35), vagy placebo (P: n = 35) kognitív tréning-vezérlő beavatkozásba, amelyet okostelefonon egy alkalmazáson keresztül hajtanak végre 30 napon keresztül.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az érzelmi munkamemória-beavatkozás sikeresen bekapcsolja-e a célmechanizmust és fokozza-e a prefrontális aktivációt egy nem edzett érzelemszabályozás átviteli feladaton egy előre meghatározott hatásméret-kritériumon túl.
Az eredményeket arra is felhasználják, hogy meghatározzák a kezelés időtartamát (15 vs. 30 nap), amely a leghatékonyabban és leghatékonyabban javítja a célt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gregory P Strauss, PhD
- Telefonszám: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- Toborzás
- University of Georgia
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregory P Strauss, PhD
- Telefonszám: 706-542-0307
- E-mail: gstrauss@uga.edu
-
Kutatásvezető:
- Gregory P Strauss, PhD
-
Alkutató:
- Lawrence Sweet, PhD
-
Alkutató:
- Dean Sabatinelli, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, ötödik kiadás, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
- 18-60 éves korig
- Angolul beszél
- premorbid intelligenciahányados > 70
- klinikailag stabil, amit az jelzi, hogy az elmúlt hónapban nem változott az antipszichotikus gyógyszeres kezelés, vagy ha depóban van, az elmúlt 2 hónapban nem változott.
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékosság vagy neurológiai rendellenesség anamnézisében
- traumás agysérülés a kórtörténetben több mint 10 perces eszméletvesztéssel vagy viselkedési következményekkel
- szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban (a nikotin kivételével)
- 4) az MRI-kizáró faktorok jóváhagyása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív tréning
Érzelmi munkamemória edzés
|
A résztvevők elvégzik az érzelmi munkamemória n-back tréningprogramját, amely fokozatosan növeli a nehézségeket, és kimutatták, hogy fokozza a prefrontális aktivitást egy nem pszichiátriai mintán.
|
|
Placebo Comparator: Placebo edzés
Placebo munkamemória tréning
|
Érzelmi ingerekkel nem járó munkamemória-tréning N-back edzésprogram segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prefrontális vér oxigénszint függő aktiváció a prefrontális kéregben
Időkeret: Változás az alapvonalról 15 napra vagy 30 napra
|
a vér oxigénszinttől függő változása a prefrontális kéregben funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve.
Ez az érzelemszabályozás újraértékelési feladatának kontrasztpontszámának (kellemetlen passzív nézési állapot – újraértékelés) változásaként kerül kiszámításra.
|
Változás az alapvonalról 15 napra vagy 30 napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00001377
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárába kerülnek feltöltésre
IPD megosztási időkeret
1 évvel a tanulmányok befejezése után 1 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az Országos Mentálhigiénés Intézet adattárának kérése
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi munkamemória edzés
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Vezetői diszfunkció | Transcranialis egyenáramú stimulációEgyesült Államok