Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening for emosjonsregulering ved psykotiske lidelser

4. februar 2025 oppdatert av: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
Den nåværende studien undersøker effekten av en kognitiv treningsintervensjon for å forbedre emosjonsregulering ved psykotiske lidelser. det antas at det kognitive treningsprogrammet vil forbedre prefrontal aktivering, noe som fører til økt emosjonsregulering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykotiske lidelser er alvorlige og invalidiserende psykiske lidelser som påfører pasienter betydelig lidelse og utgjør store utfordringer for helsevesenet vårt. Vansker med emosjonsregulering (dvs. evnen til å kontrollere emosjonsresponsen ved hjelp av strategier) forutsier i betydelig grad utvikling og vedlikehold av psykotiske symptomer og dårlige samfunnsbaserte funksjonelle utfall. Nyere nevroimaging forskning indikerer at hypofrontalitet kan ligge til grunn for disse manglene. Dessverre er det ingen akseptert teknikk for å rette opp disse følelsesreguleringsavvikene ved psykotiske lidelser. Nylige fremskritt fra feltet kognitiv nevrovitenskap gir håp om en løsning på dette kritiske udekkede behovet i psykotiske lidelser, og viser at korte datastyrte kognitive treningsintervensjoner er i stand til å forbedre evnen til emosjonsregulering ved å målrette mot nevral aktivering i den prefrontale cortex. Målet med det foreslåtte prosjektet er å finne ut om et kognitivt treningsprogram for emosjonelt arbeidsminne er effektivt for å avhjelpe abnormiteter i emosjonsregulering og tilhørende kliniske utfall hos personer med psykotiske lidelser. Polikliniske pasienter med psykotiske lidelser vil bli tilfeldig tildelt enten en emosjonell arbeidsminnetrening (n = 35) eller placebo (P: n = 35) kognitiv treningskontrollintervensjon levert via en app på en smarttelefon i 30 dager. Hovedmålet er å finne ut om den emosjonelle arbeidsminneintervensjonen vellykket engasjerer målmekanismen og forbedrer prefrontal aktivering på en ikke-trent følelsesreguleringsoverføringsoppgave utover et forhåndsspesifisert effektstørrelseskriterium. Resultatene vil også bli brukt til å bestemme behandlingsvarigheten (15 vs. 30 dager) som mest effektivt og effektivt forbedrer målet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gregory P Strauss, PhD
  • Telefonnummer: 706-542-0307
  • E-post: gstrauss@uga.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • Rekruttering
        • University of Georgia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory P Strauss, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lawrence Sweet, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dean Sabatinelli, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisk og statistisk manual femte utgave diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • 18-60 år gammel
  • snakker engelsk
  • premorbid intelligenskvotient > 70
  • klinisk stabil som indikert av ingen endringer i antipsykotisk medisin i løpet av den siste måneden eller ved depot, ingen endring de siste 2 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intellektuell funksjonshemming eller nevrologisk lidelse
  • historie med traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet > 10 minutter eller adferdsmessige følgetilstander
  • rusmisbruk de siste 6 månedene (annet enn nikotin)
  • 4) godkjenning av MR eksklusjonsfaktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Emosjonell arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Emosjonell arbeidsminnetrening
Deltakerne vil fullføre et emosjonelt arbeidsminne n-rygg treningsprogram som gradvis øker vanskelighetsgraden og har vist seg å forbedre prefrontal aktivitet i en ikke-psykiatrisk prøve
Placebo komparator: Placebo trening
Placebo arbeidsminnetrening
Atferdsmessig: Placebo arbeidsminnetrening
Arbeidsminnetrening som ikke involverer emosjonelle stimuli ved bruk av N-rygg treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prefrontal blodoksygennivåavhengig aktivering i prefrontal cortex
Tidsramme: Endre fra baseline til 15 dager eller 30 dager
blodoksygennivåavhengig endring i prefrontal cortex målt ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning. Dette vil bli beregnet som en endring fra baseline til oppfølging på kontrastskåren (ubehagelig passiv visningstilstand - revurdering) på emosjonsreguleringsrevurderingsoppgaven
Endre fra baseline til 15 dager eller 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli lastet opp til National Institute of Mental Health Data Archive

IPD-delingstidsramme

1 år etter studieavslutning i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

National Institute of Mental Health Data Archive request

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere