Когнитивный тренинг по регуляции эмоций при психотических расстройствах
13 февраля 2023 г. обновлено: Gregory Paul Strauss, University of Georgia
В текущем исследовании изучается эффективность когнитивного тренинга для улучшения регуляции эмоций при психотических расстройствах.
предполагается, что программа когнитивного обучения усилит префронтальную активацию, что приведет к усилению регуляции эмоций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Психотические расстройства — это серьезные и изнурительные психические заболевания, которые причиняют значительные страдания пациентам и создают серьезные проблемы для нашей системы здравоохранения.
Трудности с регулированием эмоций (т. е. способность контролировать эмоциональную реакцию с помощью стратегий) в значительной степени предсказывают развитие и сохранение психотических симптомов и плохие функциональные результаты в сообществе.
Недавние исследования нейровизуализации показывают, что гипофронтальность может лежать в основе этих дефицитов.
К сожалению, общепринятой методики исправления этих нарушений регуляции эмоций при психотических расстройствах не существует.
Недавние достижения в области когнитивной нейробиологии дают надежду на решение этой критической неудовлетворенной потребности в терапии психотических расстройств, демонстрируя, что короткие компьютеризированные когнитивные тренировки способны улучшать способность регулировать эмоции, воздействуя на активацию нейронов в префронтальной коре.
Цель предлагаемого проекта - определить, эффективна ли программа когнитивной тренировки эмоциональной рабочей памяти для устранения нарушений регуляции эмоций и связанных с ними клинических результатов у людей с психотическими расстройствами.
Амбулаторные пациенты с психотическими расстройствами будут случайным образом распределены либо на тренировку эмоциональной рабочей памяти (n = 35), либо на плацебо (P: n = 35) контрольную когнитивную тренировку, проводимую через приложение на смартфоне в течение 30 дней.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, успешно ли вмешательство в эмоциональную рабочую память задействует целевой механизм и усиливает ли префронтальную активацию в нетренированном задании на передачу регуляции эмоций сверх заранее определенного критерия размера эффекта.
Результаты также будут использованы для определения продолжительности лечения (15 дней против 30), которая наиболее эффективно и действенно улучшает цель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gregory P Strauss, PhD
- Номер телефона: 706-542-0307
- Электронная почта: gstrauss@uga.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Рекрутинг
- University of Georgia
-
Контакт:
- Gregory P Strauss, PhD
- Номер телефона: 706-542-0307
- Электронная почта: gstrauss@uga.edu
-
Главный следователь:
- Gregory P Strauss, PhD
-
Младший исследователь:
- Lawrence Sweet, PhD
-
Младший исследователь:
- Dean Sabatinelli, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностическое и статистическое руководство, пятое издание, диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства
- 18-60 лет
- говорить по английски
- коэффициент преморбидного интеллекта > 70
- клинически стабилен, на что указывает отсутствие изменений антипсихотических препаратов в течение последнего месяца или, если они депо, никаких изменений в течение последних 2 месяцев.
Критерий исключения:
- история умственной отсталости или неврологического расстройства
- черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания > 10 минут или поведенческими последствиями
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев (кроме никотина)
- 4) одобрение факторов исключения МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Тренировка эмоциональной рабочей памяти
|
Участники завершат программу тренировки эмоциональной рабочей памяти n-back, которая постепенно увеличивает сложность и, как было показано, повышает префронтальную активность в непсихиатрической выборке.
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение плацебо
Плацебо-тренировка рабочей памяти
|
Тренировка рабочей памяти, не связанная с эмоциональными стимулами, с использованием программы тренировки N-back.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Префронтальная активация, зависящая от уровня кислорода в крови, в префронтальной коре
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 15 дней или 30 дней
|
Изменение уровня кислорода в крови в префронтальной коре, измеренное с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Это будет рассчитываться как изменение от исходного уровня к последующему показателю контрастности (неприятное состояние пассивного просмотра — переоценка) в задаче переоценки регуляции эмоций.
|
Изменение от исходного уровня до 15 дней или 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00001377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут загружены в архив данных Национального института психического здоровья.
Сроки обмена IPD
Через 1 год после завершения обучения в течение 1 года
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос архива данных Национального института психического здоровья
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .