Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettikuvaus (CMR) akuutissa hiilimonoksidimyrkytyksessä (CO)

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Sydänvaurion akuuttien ja kroonisten ominaisuuksien arviointi CMR:llä akuuteilla CO-myrkytyksillä potilailla, joilla on kohonnut troponiini I (TnI)

Edellinen raportti osoitti, että 37 % potilaista, joilla oli kohtalainen tai vaikea hiilimonoksidimyrkytys (CO), koki sydänvaurion, joka määritellään kohonneeksi sydämen entsyymiarvoksi [kreatiinikinaasi, CK-MB ja sydämen troponiini I (TnI)] tai iskeeminen elektrokardiogrammi (EKG). muuttaa. Toisessa tutkimuksessa 24 % potilaista, joilla oli sydänlihasvaurio CO-myrkytyksen jälkeen, kuoli keskimääräisen 7,6 vuoden seurannan aikana. Sydänlihasvaurio oli suurin kuolleisuuden ennustaja. Lisäksi Taiwanin valtakunnallisessa väestöpohjaisessa kohorttitutkimuksessa hiilidioksidimyrkytys itse ilmoitti suuremmaksi suuren haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskiksi.

Aiemman tutkijoiden tutkimuksen mukaan CO-myrkytetyistä potilaista, joilla oli sydänvaurio, 74,4 %:lla potilaista esiintyi CO:n aiheuttamaa kardiomyopatiaa. Kaikki CO:n aiheuttama kardiomyopatia palautui normaaliksi. Tässä tilanteessa ei ole olemassa varmaa hyväksyttyä syytä, miksi CO-myrkytyspotilailla, joilla on sydänvaurioita, esiintyy enemmän sydän- ja verisuonitapahtumia pitkän seurantajakson aikana huolimatta CO:n aiheuttaman kohonneen TnI:n ja sydämen toimintahäiriön normalisoitumisesta.

Kaksi kuvatapausta, jotka liittyvät sydämen magneettikuvaukseen (CMR) akuutissa CO-myrkytyksessä, joista on raportoitu aiemmin. Yksi kuvatapaus raportoi, että potilaalla oli lievästi masentunut vasemman kammion (LV) systolinen toiminta sekä etuseinän hypokineesi ja alaseinän alueellinen akinees sairaalahoidon aikana tehdyssä transthorakaalisessa kaikututkimuksessa, ja myöhäisestä gadoliinia parantavasta (LGE) CMR-kuvasta ilmeni useita fokaalisia fokaalia. korkean signaalin alueet, jotka ovat sopusoinnussa sydänlihaksen nekroosin tai fibroosin kanssa. Toinen kuvatapaus raportoi kuvatapauksesta, jossa CMR:ssä inferolateraalinen keskiseinän sydänlihasfibroosi, joka määriteltiin LGE:ksi, oli läsnä huolimatta täysin normaalin kaikukuvauksen asettamisesta 4 kuukauden seurannassa CO-myrkytyspotilailla.

Siksi tutkijat arvioivat sydänlihaksen fibroosin (LGE-positiivisten) esiintyvyyden (LGE-positiivisten esiintymistiheys) ja kuvioita (sisältyy LV-seinämään ja LGE-positiivisten vaihteluväli) akuutissa CO-myrkytyspotilaissa akuutin (seitsemän päivän kuluessa CO-altistuksen jälkeen) ja kroonisen vaiheen aikana. (4-5 kuukautta CO-altistuksen jälkeen) ja onko akuutissa vaiheessa kehittynyt LGE-positiivinen muuttunut kroonisessa vaiheessa tehdyllä sydämen MRI:llä. Tutkijat arvioivat myös LV-ejektiofraktion ja globaalin pitkittäisjännityksen transthorakaalisessa kaikukardiografiassa, joka suoritettiin ED:ssä (perustaso) ja seitsemän päivän sisällä (seuranta). Tutkijat arvioivat myös neurokognitiivisten tulosten välistä yhteyttä käyttämällä maailmanlaajuista huononemisasteikkoa (1, 6 ja 12 kuukautta CO-altistuksen jälkeen) ja LGE-positiivisen esiintymisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa hiilimonoksidimyrkytys (CO) aiheuttaa vuosittain 1 300 kuolemaa ja 50 000 ensiapukäyntiä. Edellinen raportti osoitti, että 37 % potilaista, joilla on kohtalainen tai vaikea CO-myrkytys, kokee sydänvaurion, joka määritellään kohonneeksi sydämen entsyymiarvoksi [kreatiinikinaasi, CK-MB ja sydämen troponiini I (TnI)] tai iskeeminen EKG-muutos. Toisessa tutkimuksessa potilaista kuolleisuus oli 24 % keskimääräisen 7,6 vuoden seurannan aikana. Sydänvaurion kokeneiden potilaiden kuolleisuus oli korkeampi kuin potilailla, joilla ei ollut sydänlihasvauriota. Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamia kuolemia esiintyi enemmän potilailla, joilla on ollut sydänlihasvaurio (44 % vs. 18 %). Sydänlihasvaurio oli suurin kuolleisuuden ennustaja. Lisäksi Taiwanin valtakunnallisessa väestöpohjaisessa kohorttitutkimuksessa aiempi hiilimonoksidimyrkytys osoitti suuren vakavan haitallisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin.

Tutkijat raportoivat, että sydänlihasvaurio (määritelty kohonneeksi TnI-arvoksi tai iskeemisen EKG:n muutokseksi) kehittyi 20 %:lle CO-myrkytyspotilaista ja kohonnut TnI normalisoitui 65,0 tunnin kuluessa. Aiemman tutkijoiden tutkimuksen mukaan CO-myrkytyspotilaista, joilla oli sydänvaurio, 74,4 %:lla potilaista esiintyi CO:n aiheuttamaa kardiomyopatiaa. Kaikki CO:n aiheuttama kardiomyopatia palautui normaaliksi. Tässä tilanteessa ei ole olemassa varmaa hyväksyttyä syytä, miksi CO-myrkytyspotilailla, joilla on sydänvaurioita, esiintyy enemmän sydän- ja verisuonitapahtumia pitkän seurantajakson aikana huolimatta CO:n aiheuttaman kohonneen TnI:n ja sydämen toimintahäiriön normalisoitumisesta.

Yksi tapaus raportoi kuvasta, joka liittyy CO-myrkyttyneeseen potilaaseen, jolla oli akuutti sydänlihasvaurio, joka löydettiin sydämen magneettikuvauksella (CMR) ja jonka sepelvaltimo on normaalisti vahvistettu sepelvaltimon angiografialla. Siinä tapauksessa potilas osoitti, että potilaalla oli lievästi masentunut vasemman kammion (LV) systolinen toiminta sekä etuseinän hypokineesi ja alaseinän alueellinen akinees sairaalahoidon aikana tehdyssä transthorakaalisessa kaikukardiografiassa ja myöhäisestä gadoliinia parantavasta (LGE) CMR-kuvista. osoitti useita korkean signaalin polttoalueita, jotka ovat sopusoinnussa sydänlihaksen nekroosin tai fibroosin kanssa. Tässä tapauksessa tutkijat ajattelivat, että CO-myrkytys saattoi johtaa akuuttiin sydänlihaksen nekroosiin, mikä osoitti toisen tyyppistä sydänlihasvauriota, joka voidaan havaita CMR:llä. Lisäksi Other-tapaus raportoi kuvatapauksesta, jossa sydämen magneettikuvauksessa esiintyi inferolateraalista sydänlihaksen keskiseinän fibroosia, joka määriteltiin LGE:ksi huolimatta täysin normaalin kaikukuvauksen asettamisesta 4 kuukauden seurannassa potilaalla, joka koki vakavan sairauden. CO-myrkytys.

Keskiseinän sydänlihasfibroosia on raportoitu epäselvää alkuperää olevassa dilatatiivisessa kardiomyopatiassa (DCMP). Seurantatutkimuksessa, johon osallistui 101 peräkkäistä DCMP-potilasta, keskiseinän fibroosi (35 %:lla potilaista) ennusti kokonaiskuolleisuuden, kardiovaskulaarista sairaalahoitoa ja äkillistä sydänkuolemaa. Sydänlihasfibroosi on osoitettu myös hypertrofisessa kardiomyopatiassa. Sydänfibroosi on yhdistetty tunnettuihin äkillisen sydänkuoleman merkkiaineisiin, vaikka CMR:n riippumaton prognostinen arvo on vielä määrittämättä.

Yllä olevien tulosten perusteella tutkijat ajattelivat, että normaali LV-sydämen toiminta ei välttämättä heijasta sitä, että sydämessä ei ole ongelmia, ja se voi johtaa sydänlihasfibroosiin kroonisessa vaiheessa. CMR:n kautta havaittu sydänlihasvaurio voi liittyä potilaan ennusteeseen. Siksi tutkijat arvioivat sydänlihaksen fibroosin (LGE-positiivisen) esiintyvyyden (LGE-positiivisten esiintymistiheys) ja kuvioita (sisältyy LV-seinämään ja LGE-positiivisten vaihteluväli) akuutissa CO-myrkytyspotilaissa akuutin (7 päivän kuluessa CO-altistuksen jälkeen) ja kroonisen vaiheen aikana. (4-5 kuukautta CO-altistuksen jälkeen) ja onko akuutissa vaiheessa kehittynyt LGE-positiivinen muuttunut kroonisessa vaiheessa tehdyssä sydämen MRI:ssä. Tutkijat arvioivat myös LV-ejektiofraktion ja globaalin pitkittäisjännityksen transthorakaalisessa kaikukardiografiassa, joka suoritettiin ED:ssä (perustaso) ja seitsemän päivän sisällä (seuranta). Tutkijat arvioivat myös neurokognitiivisten tulosten välistä yhteyttä käyttämällä maailmanlaajuista huononemisasteikkoa (1, 6 ja 12 kuukautta CO-altistuksen jälkeen) ja LGE-positiivisen esiintymisen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti CO-myrkytys, johon liittyy sydänlihasvaurio, joka määriteltiin kohonneeksi TnI-arvoksi (viitealue < 0,045 ng/ml), 24 tunnin sisällä ED:n saapumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti CO-myrkytys, johon liittyy sydänlihasvaurio, joka määriteltiin kohonneeksi TnI-arvoksi (viitealue < 0,045 ng/ml), 24 tunnin sisällä ED:n saapumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <19 vuotta
  • Ei kohonnutta TnI:tä 24 tunnin sisällä ED:n saapumisesta
  • Sydämenpysähdys ED:n saapuessa tai ennen CMR:n ottamista
  • Sydämen toksisten lääkkeiden samanaikainen nauttiminen
  • Potilaat siirrettiin ilman vastaanottoa
  • Hylätty tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Mahdoton CMR keinotekoisen laitteen vuoksi
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma (Ccr) < 30 ml/min
  • Aikaisemmin tunnettu yliherkkyys gadoliniumille
  • Aiempi akuutti sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät CMR:stä tai eivät ota CMR-hoitoa, vaikka kirjallinen suostumus on saatu
  • CMR:n tulkinta on mahdotonta, vaikka CMR otettiinkin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti CO-myrkytys ja sydänlihasvaurio

CO-myrkytysdiagnoosi tehtiin sairaushistorian ja karboksihemoglobiinin > 5 % (tupakoitsijilla > 10 %) perusteella.

Sydänlihasvaurio määriteltiin kohonneeksi korkean herkkyyden TnI-tasoksi ylärajan yläpuolelle (> 0,046 ng/ml) päivystyspoliklinikalla (ED) mitattuna tai toistuvasti 24 tunnin sisällä ED:n saapumisesta.

  1. Sydämen magneettikuvaus tehdään akuutille CO-myrkytyspotilaille, joilla on kohonnut TnI [akuutin (7 päivän kuluessa CO-altistuksen jälkeen) ja kroonisen vaiheen aikana (4-5 kuukautta CO-altistuksen jälkeen)]
  2. TTE viedään akuuteille CO-myrkytyspotilaille, joilla on kohonnut TnI [Edit-pisteessä ja vastaanoton aikana (7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen)]
Muut nimet:
  • Transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhäinen gadoliniumparannus (LGE) CMR:ssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
LGE:n esiintyvyys (prosentti) CMR:ssä
7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
LGE osallistui seinään CMR:ään
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
Vaurioitunut vasemman kammion seinämä LGE:n mukaan CMR:ssä
7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LGE-koko CMR:ssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
Vamman koko CMR:n LGE:n mukaan
7 päivän sisällä akuutista CO-myrkytyksestä
LGE:n vaihto ensimmäisen CMR:n ja seuraavan CMR:n välillä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen ja 4-5 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen
LGE:n muutos ensimmäisen CMR:n (7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen) ja seuraavan CMR:n välillä (4–5 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen)
7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen ja 4-5 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen
TTE:n LV ejektiofraktio (EF) suoritettu ED:ssä
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ED:llä
TTE:n LV EF:n lähtötilanne ED:ssä
3 tunnin sisällä ED:llä
LV Global longitudinal strain (GLS) TTE:n ED:ssä
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ED:llä
TTE:n LV GLS:n lähtötilanne suoritettiin ED:ssä
3 tunnin sisällä ED:llä
TTE:n LV EF suoritettiin sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
TTE:n LV EF-seuranta suoritettiin vastaanoton aikana
7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
TTE:n LV GLS suoritettiin sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
TTE:n LV GLS:n seuranta suoritettiin sisäänpääsyn aikana
7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
LV EF:n muutos ED TTE:n ja seuranta-TTE:n välillä
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ED-pisteessä ja 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
LV EF:n muutos lähtötason TTE:n ja seuranta-TTE:n välillä
3 tunnin sisällä ED-pisteessä ja 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
LV GLS:n muutos ED TTE:n ja seuranta-TTE:n välillä
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä ED-pisteessä ja 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
LV GLS:n muutos lähtötason TTE:n ja seuranta-TTE:n välillä
3 tunnin sisällä ED-pisteessä ja 7 päivän sisällä CO-altistuksen jälkeen
LGE:n esiintymisen ja huonon neurokognitiivisen tuloksen välinen korrelaatio 1, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: GDS (vähintään 1 - maksimi 7) arvioitu 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta
LGE:n esiintymisen ja huonon neurokognitiivisen tuloksen välinen korrelaatio [global deterioration asteikko (GDS) 4–7] arvioituna GDS:llä 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua CO-altistumisesta
GDS (vähintään 1 - maksimi 7) arvioitu 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR-CO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa