Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cardiac Magnetic Resonance Image (CMR) ved akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning

2. juni 2020 oppdatert av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Evaluering for akutte og kroniske trekk ved hjerteskade ved CMR hos akutte CO-forgiftede pasienter med forhøyet Troponin I (TnI)

Tidligere rapport viste at 37 % av pasientene med moderat til alvorlig karbonmonoksid (CO)-forgiftning opplevde en myokardskade, definert som forhøyet hjerteenzym [kreatinkinase, CK-MB og hjertetroponin I (TnI)] eller iskemisk elektrokardiogram (EKG) endring. I en annen studie døde 24 % av pasientene med myokardskaden etter CO-forgiftning under en median oppfølging på 7,6 år. Myokardskaden var den viktigste prediktoren for dødelighet. I tillegg, i den taiwanske landsomfattende befolkningsbaserte kohortstudien, rapporterte CO-forgiftning i seg selv som en høyere risiko for en alvorlig kardiovaskulær hendelse.

I følge den forrige studien av etterforskere, blant CO-forgiftede pasienter med myokardskade, opplevde 74,4 % av pasientene CO-indusert kardiomyopati. All CO-indusert kardiomyopati ble normalisert. I denne situasjonen er det ingen sikker godkjent årsak til at flere kardiovaskulære hendelser forekommer hos CO-forgiftede pasienter med myokardskade under langsiktig oppfølgingsperiode til tross for normalisering av CO-indusert forhøyet TnI og hjertedysfunksjon.

To bildetilfeller relatert til hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) ved akutt CO-forgiftning er tidligere rapportert. Ett bildetilfelle rapporterte at pasienten hadde lett deprimert venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon med hypokinese av den fremre veggen og regional akinesis av den nedre veggen på transthoracic ekkokardiografi utført under sykehusinnleggelse og sent gadolinium-forsterkende (LGE) bilder av CMR demonstrerte multiple fokale bilder. områder med høyt signal i samsvar med myokardnekrose eller fibrose. Et annet bildetilfelle rapporterte et bildetilfelle som ved CMR var inferolateral midtvegg myokardfibrose, som ble definert som LGE, til tross for innstillingen av et helt normalt ekkokardiogram ved 4-måneders oppfølging hos CO-forgiftede pasienter.

Derfor evaluerer etterforskerne prevalens (frekvens av LGE-positive) og mønstre (involvert LV-vegg og rekkevidde av LGE-positive) av myokardfibrose (LGE-positiv) hos akutte CO-forgiftede pasienter under akutt (innen syv dager etter CO-eksponering) og kronisk fase (ved 4-5 måneder etter CO-eksponering) og om LGE-positiv utviklet i akutt fase har blitt endret gjennom hjerte-MR utført i kronisk fase. Etterforskerne evaluerer også LV ejeksjonsfraksjon og global longitudinell belastning i transthorax ekkokardiografi utført ved ED (baseline) og innen syv dager (oppfølging). Etterforskerne vurderte også sammenhengen mellom nevrokognitive utfall ved å bruke den globale forverringsskalaen (ved 1, 6 og 12 måneder etter CO-eksponering) og tilstedeværelsen av LGE-positiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA utgjør karbonmonoksid (CO)-forgiftning 1300 dødsfall og 50.000 akuttmottaksbesøk årlig. Tidligere rapport viste at 37 % av pasientene med moderat til alvorlig CO-forgiftning opplever en myokardskade definert som forhøyet hjerteenzym [kreatinkinase, CK-MB og hjertetroponin I (TnI)] eller iskemisk elektrokardiogram (EKG) endring. I en annen studie var det en dødelighet på 24 % av pasientene under en median oppfølging på 7,6 år. En dødelighet blant pasientene som opplevde myokardskaden var høyere enn pasienter uten hjerteskaden. Dødsfall forårsaket av kardiovaskulære problemer forekom mer blant pasienter med en historie med myokardskade (44 % vs. 18 %). Myokardskaden var den viktigste prediktoren for dødelighet. I tillegg, i den taiwanske landsomfattende befolkningsbaserte kohortstudien, viste en historie med CO-forgiftning en høyere risiko for en alvorlig kardiovaskulær hendelse.

Etterforskerne rapporterte at myokardskade (definert som forhøyet TnI eller endring av iskemisk EKG) utviklet seg hos 20 % av CO-forgiftede pasienter og forhøyet TnI ble normalisert innen 65,0 timer. I følge tidligere studie av etterforskerne, blant CO-forgiftede pasienter med myokardskade, opplevde 74,4 % av pasientene CO-indusert kardiomyopati. All CO-indusert kardiomyopati ble normalisert. I denne situasjonen er det ingen sikker godkjent årsak til at flere kardiovaskulære hendelser forekommer hos CO-forgiftede pasienter med myokardskade under langsiktig oppfølgingsperiode til tross for normalisering av CO-indusert forhøyet TnI og hjertedysfunksjon.

Ett tilfelle rapporterte et bilde relatert til en CO-forgiftet pasient med akutt myokardskade funnet ved hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) med en normal koronararterie bekreftet ved koronar angiografi. I dette tilfellet viste en pasient at pasienten hadde lett deprimert venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon med hypokinese av fremre vegg og regional akinesi av undervegg på transthoracic ekkokardiografi utført under sykehusinnleggelse og sent gadolinium-forsterkende (LGE) bilder av CMR demonstrerte flere fokusområder med høyt signal i samsvar med myokardnekrose eller fibrose. Gjennom denne saken trodde etterforskerne at CO-forgiftning kan resultere i akutt myokardnekrose, noe som viser en annen type myokardskade som kan oppdages av CMR. I tillegg rapporterte Other case et bildetilfelle som ved hjerte-MR var tilstede inferolateral midtvegg myokardfibrose, som ble definert som LGE, til tross for innstillingen av et helt normalt ekkokardiogram ved 4-måneders oppfølging hos en pasient som opplevde alvorlig CO-forgiftning.

Midtvegg myokardfibrose er rapportert ved dilatert kardiomyopati (DCMP) av uklar opprinnelse. I en oppfølgingsstudie av 101 påfølgende pasienter med DCMP, spådde midveggfibrose (presentert hos 35 % av pasientene) et kombinert endepunkt av dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær sykehusinnleggelse og plutselig hjertedød. Myokardfibrose er også påvist ved hypertrofisk kardiomyopati. Myokardfibrosen har vært knyttet til kjente markører for plutselig hjertedød, selv om den uavhengige prognostiske verdien av CMR ennå ikke er bestemt.

Gjennom resultatene ovenfor mente etterforskerne at den normale LV-hjertefunksjonen kanskje ikke gjenspeiler at det ikke er noe problem med hjertet, og det kan føre til myokardfibrose i den kroniske fasen. Myokardskade sett gjennom CMR kan ha sammenheng med pasientens prognose. Derfor evaluerer etterforskerne prevalens (frekvens av LGE-positive) og mønstre (involvert LV-vegg og rekkevidde av LGE-positive) av myokardfibrose (LGE-positiv) hos akutte CO-forgiftede pasienter under akutt (innen 7 dager etter CO-eksponering) og kronisk fase (ved 4-5 måneder etter CO-eksponering) og om LGE-positiv utviklet i den akutte fasen er endret i hjerte-MR utført i kronisk fase. Etterforskerne evaluerer også LV ejeksjonsfraksjon og global longitudinell belastning i transthorax ekkokardiografi utført ved ED (baseline) og innen syv dager (oppfølging). Etterforskerne vurderte også sammenhengen mellom nevrokognitive utfall ved å bruke den globale forverringsskalaen (ved 1, 6 og 12 måneder etter CO-eksponering) og tilstedeværelsen av LGE-positiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt CO-forgiftning med myokardskade, som ble definert som forhøyet TnI (referanseområde < 0,045 ng/mL), innen 24 timer etter ED-ankomst.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt CO-forgiftning med myokardskade, som ble definert som forhøyet TnI (referanseområde < 0,045 ng/mL), innen 24 timer etter ED-ankomst.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19 år
  • Ingen forhøyet TnI innen 24 timer etter ED ankomst
  • Hjertestans ved ankomst til ED eller før du tar en CMR
  • Samtidig inntak av hjertetoksiske legemidler
  • Overførte pasienter uten innleggelse
  • Avviste å melde seg på studiet
  • Umulig CMR på grunn av kunstig utstyr
  • Beregnet kreatininclearance (Ccr) < 30 ml/min
  • Tidligere kjent historie med overfølsomhet for gadolinium
  • Anamnese med akutt koronarsyndrom, hjertesvikt eller kardiomyopati
  • Pasienter som nekter CMR eller unnlater å ta CMR selv om skriftlig informert samtykke ble innhentet
  • Umulig å tolke CMR selv om CMR ble tatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt CO-forgiftning med myokardskade

En diagnose av CO-forgiftning ble stilt i henhold til sykehistorien og karboksyhemoglobin >5 % (>10 % hos røykere).

Myokardskade ble definert som forhøyet TnI-nivå med høy sensitivitet over øvre grense (> 0,046 ng/mL) målt i akuttmottaket (ED) eller gjentatte ganger innen 24 timer etter ED-ankomst.

  1. Hjerte-MR tas til akutte CO-forgiftede pasienter med forhøyet TnI [under akutt (innen 7 dager etter CO-eksponering) og kronisk fase (ved 4-5 måneder etter CO-eksponering)]
  2. TTE tas til akutte CO-forgiftede pasienter med forhøyet TnI [Ved akuttmottaket og under innleggelse (innen 7 dager etter CO-eksponering)]
Andre navn:
  • Transthorax ekkokardiografi (TTE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sen gadoliniumforsterkning (LGE) i CMR
Tidsramme: Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning
Prevalens (prosent) av tilstedeværelse av LGE i CMR
Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning
LGE involverte vegg i CMR
Tidsramme: Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning
Skadet venstre ventrikkelvegg ifølge LGE i CMR
Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LGE størrelse i CMR
Tidsramme: Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning
Skadestørrelse ifølge LGE i CMR
Innen 7 dager etter akutt CO-forgiftning
Endring av LGE mellom første CMR og oppfølgende CMR
Tidsramme: Innen 7 dager etter CO-eksponering og 4-5 måneder etter CO-eksponering
Endring av LGE mellom første CMR (innen 7 dager etter CO-eksponering) og oppfølgings-CMR (ved 4-5 måneder etter CO-eksponering)
Innen 7 dager etter CO-eksponering og 4-5 måneder etter CO-eksponering
LV ejeksjonsfraksjon (EF) av TTE utført ved ED
Tidsramme: Innen 3 timer på legevakten
Baseline LV EF av TTE utført på ED
Innen 3 timer på legevakten
LV global longitudinell belastning (GLS) av TTE utført på ED
Tidsramme: Innen 3 timer på legevakten
Baseline LV GLS av TTE utført på ED
Innen 3 timer på legevakten
LV EF av TTE utført under innleggelsen
Tidsramme: Innen 7 dager etter CO-eksponering
Oppfølging LV EF av TTE utført under innleggelse
Innen 7 dager etter CO-eksponering
LV GLS av TTE utført under innleggelsen
Tidsramme: Innen 7 dager etter CO-eksponering
Oppfølging LV GLS av TTE utført under innleggelse
Innen 7 dager etter CO-eksponering
Endring av LV EF mellom ED TTE og oppfølgings-TTE
Tidsramme: Innen 3 timer ved akuttmottaket og innen 7 dager etter CO-eksponering
Endring av LV EF mellom baseline TTE og oppfølgings-TTE
Innen 3 timer ved akuttmottaket og innen 7 dager etter CO-eksponering
Endring av LV GLS mellom ED TTE og oppfølgings-TTE
Tidsramme: Innen 3 timer ved akuttmottaket og innen 7 dager etter CO-eksponering
Endring av LV GLS mellom baseline TTE og oppfølgings-TTE
Innen 3 timer ved akuttmottaket og innen 7 dager etter CO-eksponering
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av LGE og dårlig nevrokognitivt resultat etter 1, 6 og 12 måneder
Tidsramme: GDS (minimum 1 - maksimum 7) evaluert 1, 6 og 12 måneder etter CO-eksponering
Korrelasjon mellom tilstedeværelse av LGE og dårlig nevrokognitivt utfall [global deterioration scale (GDS) 4-7] evaluert av GDS ved 1, 6 og 12 måneder etter CO-eksponering
GDS (minimum 1 - maksimum 7) evaluert 1, 6 og 12 måneder etter CO-eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMR-CO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Kliniske studier på Hjerte MR

3
Abonnere