Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívmágneses rezonancia kép (CMR) akut szén-monoxid (CO) mérgezésben

2020. június 2. frissítette: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

A szívsérülés akut és krónikus jellemzőinek értékelése CMR-rel akut CO-mérgezett betegeknél, akiknél emelkedett troponin I (TnI)

Egy korábbi jelentés kimutatta, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos szén-monoxid- (CO) mérgezésben szenvedő betegek 37%-a szenvedett szívizom-károsodást, amelyet megemelkedett szívenzim [kreatin-kináz, CK-MB és szív troponin I (TnI)] vagy ischaemiás elektrokardiogram (EKG)ként határoztak meg. változás. Egy másik vizsgálatban a CO-mérgezést követően szívizomsérülést szenvedett betegek 24%-a halt meg a 7,6 éves medián követési idő alatt. A szívizom sérülése volt a mortalitás fő előrejelzője. Ezenkívül a tajvani országos népességen alapuló kohorsz-vizsgálatban maga a CO-mérgezés jelentett nagyobb kockázatot a súlyos szív- és érrendszeri eseményekre.

A kutatók korábbi tanulmánya szerint a CO-mérgezett, szívizomsérülést szenvedő betegek 74,4%-a tapasztalt CO-indukált kardiomiopátiát. Minden CO-indukált kardiomiopátia normális állapotba került. Ebben a helyzetben nincs határozottan jóváhagyott oka annak, hogy miért fordul elő több cardiovascularis esemény CO-mérgezett, szívizomsérülést szenvedő betegeknél a hosszú távú követési időszak során, annak ellenére, hogy a CO által kiváltott emelkedett TnI és a szívműködési zavar normalizálódott.

A szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) kapcsolatos két képalkotó eset akut CO-mérgezésben jelentett korábban. Egy képi eset arról számolt be, hogy a beteg enyhén depressziós bal kamrai szisztolés funkciója volt, az elülső fal hipokinézisével és az alsó fal regionális akinézisével a kórházi kezelés során végzett transzthoracalis echokardiográfián, és a CMR késői gadolínium-növelő (LGE) felvételei többszörös gócos képet mutattak. szívizom nekrózissal vagy fibrózissal összeegyeztethető erős jelű területek. Egy másik képes eset egy képes esetről számolt be, amely szerint a CMR-ben inferolaterális középfali szívizomfibrózis, amelyet LGE-ként határoztak meg, annak ellenére, hogy a CO-mérgezett betegek 4 hónapos követése során teljesen normális echocardiogramot állítottak be.

Ezért a kutatók értékelik a myocardialis fibrózis (LGE pozitív) prevalenciáját (az LGE-pozitív gyakorisága) és mintázatait (az LV fal érintettsége és az LGE pozitív tartománya) akut CO-mérgezett betegeknél az akut (CO-expozíciót követő hét napon belül) és krónikus fázisban. (4-5 hónappal a CO-expozíció után), és hogy az akut fázisban kialakult LGE-pozitív megváltozott-e a krónikus fázisban végzett szív MRI-vel. A kutatók értékelik az LV ejekciós frakciót és a globális longitudinális feszültséget is az ED-nél (alapvonal) és hét napon belül (követés) végzett transzthoracalis echokardiográfiában. A kutatók a globális romlási skála segítségével (1, 6 és 12 hónappal a CO-expozíció után) a neurokognitív eredmények és az LGE pozitív jelenléte közötti összefüggést is értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a szén-monoxid-mérgezés (CO) évente 1300 halálesetért és 50 000 sürgősségi osztály látogatásáért felelős. Egy korábbi jelentés kimutatta, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos CO-mérgezésben szenvedő betegek 37%-a szívizom-károsodást tapasztal, amelyet emelkedett szívenzim-szint [kreatin-kináz, CK-MB és szív troponin I (TnI)] vagy ischaemiás elektrokardiogram (EKG) változásként határoztak meg. Egy másik vizsgálatban a betegek 24%-a volt a mortalitás a medián 7,6 éves követési idő alatt. A szívizomsérülést átélt betegek mortalitása magasabb volt, mint a szívizomsérülést nem szenvedő betegek körében. A szív- és érrendszeri problémák okozta halálozás gyakrabban fordult elő azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében szívizomsérülés szerepel (44% vs. 18%). A szívizom sérülése volt a mortalitás fő előrejelzője. Ezenkívül a tajvani országos népesség-alapú kohorsz-vizsgálatban az anamnézisben szereplő CO-mérgezés nagyobb kockázatot mutatott a súlyos szív- és érrendszeri eseményekre.

A kutatók arról számoltak be, hogy a CO-mérgezett betegek 20%-ánál a szívizom sérülése (megemelkedett TnI-ként vagy az ischaemiás EKG változásaként definiált) alakult ki, és az emelkedett TnI 65,0 órán belül normalizálódott. A kutatók korábbi tanulmányai szerint a CO-mérgezett, szívizom-sérülést szenvedett betegek 74,4%-a tapasztalt CO-indukált kardiomiopátiát. Minden CO-indukált kardiomiopátia normális állapotba került. Ebben a helyzetben nincs határozottan jóváhagyott oka annak, hogy miért fordul elő több cardiovascularis esemény CO-mérgezett, szívizomsérülést szenvedő betegeknél a hosszú távú követési időszak során, annak ellenére, hogy a CO által kiváltott emelkedett TnI és a szívműködési zavar normalizálódott.

Egy esetben egy CO-mérgezéses, akut szívizomsérülést szenvedő betegről számoltak be a szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) talált képről, a szívkoszorúér angiográfiával megerősített, normál koszorúerével. Ebben az esetben egy beteg kimutatta, hogy a beteg bal kamrai szisztolés funkciója enyhén depressziós, az elülső fal hipokinézisével és az alsó fal regionális akinézisével a kórházi kezelés során végzett transzthoracalis echokardiográfián és a késői gadolínium-növelés (LGE) CMR felvételeken. több, magas jelű fókuszterületet mutattak ki, amely összhangban van a szívizom nekrózisával vagy fibrózisával. Ezzel az esettel a kutatók úgy gondolták, hogy a CO-mérgezés akut szívizom nekrózishoz vezethet, ami egy másik típusú szívizomsérülést mutat, amely CMR-rel kimutatható. Ezen túlmenően, az Other case olyan képi esetről számolt be, amely szerint a szív MRI-ben inferolaterális középfali myocardialis fibrózis, amelyet LGE-ként határoztak meg, annak ellenére, hogy a 4 hónapos követés során teljesen normális echokardiogramot állítottak be egy súlyos betegnél. CO-mérgezés.

Középfali myocardialis fibrózisról számoltak be tisztázatlan eredetű dilatációs kardiomiopátiában (DCMP). Egy 101, egymást követő, DCMP-ben szenvedő beteg bevonásával végzett követési vizsgálatban a falközépi fibrózis (a betegek 35%-ánál fordult elő) a minden okból bekövetkező mortalitás, a kardiovaszkuláris kórházi kezelés és a hirtelen szívhalál együttes végpontját jósolta. A myocardialis fibrózist hipertrófiás kardiomiopátiában is kimutatták. A myocardialis fibrózist összefüggésbe hozták a hirtelen szívhalál ismert markereivel, bár a CMR független prognosztikai értékét még nem határozták meg.

A fenti eredmények alapján a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a normál LV szívműködés nem feltétlenül azt tükrözi, hogy nincs szívprobléma, és ez a krónikus fázisban szívizomfibrózishoz vezethet. A CMR-en keresztül észlelt szívizom-károsodás összefügghet a beteg prognózisával. Ezért a kutatók értékelik a myocardialis fibrózis (LGE pozitív) prevalenciáját (LGE pozitív gyakorisága) és mintázatait (az LV fal érintettsége és az LGE pozitív tartománya) akut CO-mérgezett betegeknél akut (CO-expozíció után 7 napon belül) és krónikus fázisban. (4-5 hónappal a CO-expozíció után), és hogy az akut fázisban kialakult LGE-pozitív megváltozott-e a krónikus fázisban végzett szív MRI-ben. A kutatók értékelik az LV ejekciós frakciót és a globális longitudinális feszültséget is az ED-nél (alapvonal) és hét napon belül (követés) végzett transzthoracalis echokardiográfiában. A kutatók a globális romlási skála segítségével (1, 6 és 12 hónappal a CO-expozíció után) a neurokognitív eredmények és az LGE pozitív jelenléte közötti összefüggést is értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Koreai Köztársaság, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut CO-mérgezés szívizom sérüléssel, amelyet emelkedett TnI-ként határoztak meg (referenciatartomány < 0,045 ng/ml), az ED érkezését követő 24 órán belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut CO-mérgezés szívizom sérüléssel, amelyet emelkedett TnI-ként határoztak meg (referenciatartomány < 0,045 ng/ml), az ED érkezését követő 24 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <19 év
  • Nincs megemelkedett TnI az ED érkezését követő 24 órán belül
  • Szívleállás az ED érkezéskor vagy a CMR felvétele előtt
  • Szívtoxikus gyógyszerek egyidejű bevétele
  • Áthelyezett betegek felvétel nélkül
  • Elutasította a vizsgálatba való felvételét
  • Lehetetlen CMR mesterséges eszköz miatt
  • Számított kreatinin-clearance (Ccr) < 30 ml/perc
  • Korábban ismert gadolinium-túlérzékenység
  • A kórtörténet akut koronária szindróma, szívelégtelenség vagy kardiomiopátia
  • Azok a betegek, akik megtagadják a CMR-t, vagy nem veszik át a CMR-t annak ellenére, hogy írásos beleegyezést kaptak
  • A CMR értelmezése lehetetlen, bár a CMR-t vették

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut CO-mérgezés szívizom sérüléssel

A CO-mérgezés diagnózisát a kórtörténet és a karboxihemoglobin >5% (dohányzóknál >10%) alapján állapították meg.

Szívizomsérülésnek minősült a felső határ feletti magas érzékenységű TnI szint (> 0,046 ng/ml) a sürgősségi osztályon (ED) vagy az ED érkezését követő 24 órán belül ismételten mérve.

  1. Szív MRI-t kell végezni akut CO-mérgezéses betegeknél, akiknek TnI-értéke emelkedett [akut (a CO-expozíciót követő 7 napon belül) és krónikus fázisban (4-5 hónappal a CO-expozíció után)]
  2. Emelkedett TnI-értékkel rendelkező, akut CO-mérgezéses betegeknek TTE-t kell bevinni [Az ED-nél és a felvétel alatt (a CO-expozíciót követő 7 napon belül)]
Más nevek:
  • Transthoracalis echokardiográfia (TTE)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késői gadolínium-javítás (LGE) a CMR-ben
Időkeret: Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül
Az LGE jelenlétének prevalenciája (százalékos) a CMR-ben
Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül
Az LGE bevonta a falat a CMR-be
Időkeret: Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül
Sérült bal kamrafal LGE szerint CMR-ben
Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LGE méret CMR-ben
Időkeret: Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül
A sérülés mérete a CMR-ben szereplő LGE szerint
Az akut CO-mérgezést követő 7 napon belül
Az LGE változása az első CMR és a következő CMR között
Időkeret: A CO-expozíció után 7 napon belül és a CO-expozíció után 4-5 hónappal
Az LGE változása az első CMR (a CO-expozíciót követő 7 napon belül) és a követő CMR között (4-5 hónappal a CO-expozíció után)
A CO-expozíció után 7 napon belül és a CO-expozíció után 4-5 hónappal
Az ED-n végrehajtott TTE LV ejekciós frakciója (EF).
Időkeret: 3 órán belül az ügyeletnél
A TTE kiindulási LV EF-je az ED-n végzett
3 órán belül az ügyeletnél
A TTE LV globális longitudinális strain (GLS) vizsgálata az ED-n
Időkeret: 3 órán belül az ügyeletnél
Kiindulási LV GLS a TTE az ED-n végzett
3 órán belül az ügyeletnél
A felvétel során a TTE LV EF-je végzett
Időkeret: CO-expozíció után 7 napon belül
A TTE LV EF nyomon követése a felvétel során
CO-expozíció után 7 napon belül
A felvétel során elvégzett TTE LV GLS
Időkeret: CO-expozíció után 7 napon belül
A TTE LV GLS nyomon követése a felvétel során
CO-expozíció után 7 napon belül
Az LV EF változása az ED TTE és a követő TTE között
Időkeret: 3 órán belül az ED-nél és 7 napon belül a CO-expozíció után
Az LV EF változása az alapvonal TTE és a követési TTE között
3 órán belül az ED-nél és 7 napon belül a CO-expozíció után
Az LV GLS változása az ED TTE és a követő TTE között
Időkeret: 3 órán belül az ED-nél és 7 napon belül a CO-expozíció után
Az LV GLS változása az alapvonal TTE és a követési TTE között
3 órán belül az ED-nél és 7 napon belül a CO-expozíció után
Korreláció az LGE jelenléte és a rossz neurokognitív kimenetel között 1, 6 és 12 hónapban
Időkeret: GDS (minimum 1 – maximum 7) a CO-expozíció után 1, 6 és 12 hónappal értékelve
Korreláció az LGE jelenléte és a rossz neurokognitív eredmény között [globális romlási skála (GDS) 4-7], GDS-sel értékelve 1, 6 és 12 hónappal a CO-expozíció után
GDS (minimum 1 – maximum 7) a CO-expozíció után 1, 6 és 12 hónappal értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMR-CO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív MRI

3
Iratkozz fel