急性一酸化炭素(CO)中毒における心臓磁気共鳴画像(CMR)
トロポニンI(TnI)が上昇した急性CO中毒患者におけるCMRによる心臓損傷の急性および慢性の特徴の評価
以前の報告では、中等度から重度の一酸化炭素 (CO) 中毒患者の 37% が、心筋酵素 [クレアチンキナーゼ、CK-MB、心臓トロポニン I (TnI)] または虚血性心電図 (ECG) の上昇として定義される心筋損傷を経験したことが示されました。変化する。 別の研究では、CO 中毒後の心筋損傷患者の 24% が、追跡期間の中央値 7.6 年の間に死亡しました。 心筋損傷は、死亡率の主要な予測因子でした。 さらに、台湾の全国的な人口ベースのコホート研究では、CO 中毒自体が重大な有害心血管イベントのリスクが高いと報告されています。
研究者の以前の研究によると、心筋損傷を伴うCO中毒患者のうち、患者の74.4%がCO誘発性心筋症を経験しました。 すべてのCO誘発性心筋症は正常な状態に回復しました。 この状況では、CO 誘発性の TnI 上昇と心機能障害の正常化にもかかわらず、長期追跡期間中に心筋損傷を伴う CO 中毒患者でより多くの心血管イベントが発生する明確な承認された理由はありません。
以前に報告された急性 CO 中毒における心臓磁気共鳴画像法 (CMR) に関連する 2 つの画像症例。 1 件の画像症例は、患者が入院中に実施された経胸壁心エコー検査で前壁の運動低下および下壁の局所無動を伴う左心室 (LV) 収縮機能の軽度の低下を示し、CMR の後期ガドリニウム増強 (LGE) 画像が複数の焦点を示したと報告した心筋壊死または線維症と一致する高信号領域。 別の画像症例は、CMR で、LGE として定義された下外側中央壁心筋線維症が、CO 中毒患者の 4 か月のフォローアップで完全に正常な心エコー図の設定にもかかわらず存在したという画像症例を報告しました。
したがって、研究者は、急性期 (CO 曝露後 7 日以内) および慢性期の急性 CO 中毒患者における心筋線維症 (LGE 陽性) の有病率 (LGE 陽性の頻度) およびパターン (関与する LV 壁および LGE 陽性の範囲) を評価します。 (CO 暴露後 4 ~ 5 か月)および急性期に発症した LGE 陽性の有無は、慢性期に実施された心臓 MRI によって変化しました。 研究者はまた、ED (ベースライン) および 7 日以内 (フォローアップ) に実施された経胸壁心エコー検査で、LV 駆出率と全体的な縦ひずみを評価します。 研究者らはまた、全体的な悪化尺度 (CO 曝露後 1、6、および 12 か月) を使用して、神経認知の転帰と LGE 陽性の存在との関連性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
米国では、一酸化炭素 (CO) 中毒により、年間 1,300 人が死亡し、50,000 人が救急外来を受診しています。 以前の報告では、中等度から重度の CO 中毒患者の 37% が、心筋酵素 [クレアチンキナーゼ、CK-MB、心筋トロポニン I (TnI)] の上昇または虚血性心電図 (ECG) の変化として定義される心筋障害を経験していることが示されました。 別の研究では、追跡期間の中央値 7.6 年の間に患者の 24% が死亡しました。 心筋損傷を経験した患者の死亡率は、心筋損傷のない患者より高かった。 心血管系の問題による死亡は、心筋損傷の既往歴のある患者でより多く発生しました (44% 対 18%)。 心筋損傷は、死亡率の主要な予測因子でした。 さらに、台湾の全国的な集団ベースのコホート研究では、CO 中毒の病歴があると、重大な有害心血管イベントのリスクが高いことが示されました。
研究者らは、CO中毒患者の20%に心筋損傷(TnIの上昇または虚血性心電図の変化として定義される)が発生し、TnIの上昇は65.0時間以内に正常化したと報告した。 研究者らの以前の研究によると、心筋損傷を伴うCO中毒患者のうち、患者の74.4%がCO誘発性心筋症を経験しました。 すべてのCO誘発性心筋症は正常な状態に回復しました。 この状況では、CO 誘発性の TnI 上昇と心機能障害の正常化にもかかわらず、長期追跡期間中に心筋損傷を伴う CO 中毒患者でより多くの心血管イベントが発生する明確な承認された理由はありません。
ある症例では、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) によって発見された、冠動脈造影法によって確認された正常な冠動脈を伴う、急性心筋損傷を伴う CO 中毒患者に関連する画像が報告されました。 その場合、患者は、入院中に行われた経胸壁心エコー検査およびCMRの後期ガドリニウム増強(LGE)画像で、前壁の運動低下および下壁の局所無動を伴う左心室(LV)収縮機能の軽度の低下を示した。は、心筋壊死または線維症と一致する高信号の複数の焦点領域を示しました。 このケースを通じて、研究者は、CO 中毒が急性心筋壊死を引き起こす可能性があると考え、CMR によって検出できる別の種類の心筋損傷を示しています。 また、その他の症例では、重度の心筋梗塞を経験した患者で、4ヶ月のフォローアップで完全に正常な心エコー図の設定にもかかわらず、心臓MRIでLGEと定義された下外側中間壁の心筋線維症が存在したという画像症例が報告されました。 CO中毒。
中壁心筋線維症は、原因不明の拡張型心筋症 (DCMP) で報告されています。 101 人の連続した DCMP 患者の追跡調査では、壁中部線維症 (患者の 35% に見られた) は、全死因死亡率、心血管入院、および心臓突然死の複合エンドポイントを予測しました。 心筋線維症は、肥大型心筋症でも実証されています。 心筋線維症は、心臓突然死の既知のマーカーと関連付けられていますが、CMR の独立した予後値はまだ決定されていません。
以上の結果から、左室心機能が正常であっても心臓に問題がないとは言えず、慢性期の心筋線維症につながる可能性があると研究者らは考えました。 CMR で見られる心筋損傷は、患者の予後に関連している可能性があります。 したがって、研究者は、急性期 (CO 曝露後 7 日以内) および慢性期の急性 CO 中毒患者における心筋線維症 (LGE 陽性) の有病率 (LGE 陽性の頻度) およびパターン (関与する LV 壁および LGE 陽性の範囲) を評価します。 (CO曝露後4〜5か月)、急性期に発生したLGE陽性が慢性期に実施された心臓MRIで変化したかどうか。 研究者はまた、ED (ベースライン) および 7 日以内 (フォローアップ) に実施された経胸壁心エコー検査で、LV 駆出率と全体的な縦ひずみを評価します。 研究者らはまた、全体的な悪化尺度 (CO 曝露後 1、6、および 12 か月) を使用して、神経認知の転帰と LGE 陽性の存在との関連性を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ED 到着後 24 時間以内の TnI 上昇 (基準範囲 < 0.045 ng/mL) として定義された、心筋損傷を伴う急性 CO 中毒。
除外基準:
- 年齢 <19 歳
- ED到着後24時間以内にTnI上昇なし
- ED到着時またはCMRを受ける前の心停止
- 心毒性薬の同時摂取
- 入院せずに転院した患者
- 研究への登録を拒否
- 人工デバイスによる不可能な CMR
- 計算されたクレアチニン クリアランス (Ccr) < 30 mL/分
- -ガドリニウムの過敏症の以前の既知の病歴
- -急性冠症候群、心不全、または心筋症の病歴
- 書面によるインフォームドコンセントが得られたにもかかわらず、CMRを拒否またはCMRを受けなかった患者
- CMRを取ったが、CMRの解釈が不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心筋損傷を伴う急性CO中毒
CO中毒の診断は、病歴およびカルボキシヘモグロビン>5%(喫煙者では>10%)に従って行われた。 心筋損傷は、救急部門 (ED) で測定した場合、または ED 到着後 24 時間以内に繰り返し測定した場合に、上限 (> 0.046 ng/mL) を超える高感度 TnI レベルとして定義されました。 |
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMRにおける後期ガドリニウム増強(LGE)
時間枠:急性一酸化炭素中毒後7日以内
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CMRにおけるLGEの存在の有病率(パーセント)
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急性一酸化炭素中毒後7日以内
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LGE が CMR に関与する壁
時間枠:急性一酸化炭素中毒後7日以内
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CMR の LGE による左心室壁の損傷
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急性一酸化炭素中毒後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMR の LGE サイズ
時間枠:急性一酸化炭素中毒後7日以内
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CMRのLGEによる損傷サイズ
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急性一酸化炭素中毒後7日以内
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最初の CMR とフォローアップ CMR の間の LGE の変更
時間枠:CO暴露後7日以内、CO暴露後4~5ヶ月
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最初の CMR (CO 曝露後 7 日以内) とフォローアップ CMR (CO 曝露後 4 ~ 5 か月) の間の LGE の変化
|
CO暴露後7日以内、CO暴露後4~5ヶ月
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EDで実施されたTTEの左室駆出率(EF)
時間枠:EDで3時間以内
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EDで実施されたTTEのベースラインLV EF
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EDで3時間以内
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EDで行われたTTEのLVグローバル縦ひずみ(GLS)
時間枠:EDで3時間以内
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EDで実施されたTTEのベースラインLV GLS
|
EDで3時間以内
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入院中に実施されたTTEのLV EF
時間枠:CO暴露後7日以内
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入院中に実施された TTE のフォローアップ LV EF
|
CO暴露後7日以内
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入院中に実施されたTTEのLV GLS
時間枠:CO暴露後7日以内
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入院中に実施された TTE のフォローアップ LV GLS
|
CO暴露後7日以内
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ED TTEとフォローアップTTEの間のLV EFの変化
時間枠:EDで3時間以内、CO暴露後7日以内
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ベースライン TTE とフォローアップ TTE の間の LV EF の変化
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EDで3時間以内、CO暴露後7日以内
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ED TTEとフォローアップTTEの間のLV GLSの変化
時間枠:EDで3時間以内、CO暴露後7日以内
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ベースライン TTE とフォローアップ TTE の間の LV GLS の変化
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EDで3時間以内、CO暴露後7日以内
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LGE の存在と 1、6、および 12 か月での神経認知転帰不良との相関関係
時間枠:CO曝露後1、6、および12か月で評価されたGDS(最小1~最大7)
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CO暴露後1、6、および12か月でGDSによって評価された、LGEの存在と神経認知転帰不良[全体的悪化尺度(GDS) 4-7]との相関関係
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CO曝露後1、6、および12か月で評価されたGDS(最小1~最大7)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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