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Image de résonance magnétique cardiaque (CMR) dans l'intoxication aiguë au monoxyde de carbone (CO)

2 juin 2020 mis à jour par: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Évaluation des caractéristiques aiguës et chroniques des lésions cardiaques par CMR chez les patients intoxiqués au CO aigu avec une troponine I élevée (TnI)

Un rapport précédent a montré que 37 % des patients souffrant d'intoxication modérée à grave au monoxyde de carbone (CO) ont subi une lésion myocardique, définie comme une enzyme cardiaque élevée [créatine kinase, CK-MB et troponine cardiaque I (TnI)] ou un électrocardiogramme ischémique (ECG) monnaie. Dans une autre étude, 24 % des patients atteints de lésions myocardiques après une intoxication au CO sont décédés au cours d'un suivi médian de 7,6 ans. La lésion myocardique était le principal facteur prédictif de mortalité. En outre, dans l'étude de cohorte basée sur la population nationale taïwanaise, l'empoisonnement au CO lui-même a été signalé comme un risque plus élevé d'événement cardiovasculaire indésirable majeur.

Selon l'étude précédente des enquêteurs, parmi les patients intoxiqués au CO présentant une lésion myocardique, 74,4 % des patients ont présenté une cardiomyopathie induite par le CO. Toutes les cardiomyopathies induites par le CO ont retrouvé leur état normal. Dans cette situation, il n'y a pas de raison précise et approuvée pour laquelle davantage d'événements cardiovasculaires se produisent chez les patients intoxiqués au CO présentant une lésion myocardique pendant la période de suivi à long terme malgré la normalisation du TnI élevé induit par le CO et le dysfonctionnement cardiaque.

Deux cas d'image liés à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) dans une intoxication aiguë au CO signalés précédemment. Un cas d'image a rapporté qu'un patient avait une fonction systolique ventriculaire gauche (LV) légèrement déprimée avec une hypokinésie de la paroi antérieure et une akinésie régionale de la paroi inférieure sur l'échocardiographie transthoracique réalisée pendant l'hospitalisation et les images tardives d'amélioration au gadolinium (LGE) de la RMC ont démontré plusieurs focales zones de signal élevé compatibles avec une nécrose ou une fibrose myocardique. Un autre cas d'image a rapporté un cas d'image dans lequel, dans la CMR, la fibrose myocardique inférolatérale de la paroi médiane, définie comme une LGE, était présente malgré le réglage d'un échocardiogramme complètement normal lors d'un suivi de 4 mois chez des patients intoxiqués au CO.

Par conséquent, les chercheurs évaluent la prévalence (fréquence de LGE positif) et les modèles (paroi VG impliquée et plage de LGE positif) de la fibrose myocardique (LGE positif) chez les patients intoxiqués au CO aigu pendant la phase aiguë (dans les sept jours suivant l'exposition au CO) et chronique. (à 4-5 mois après l'exposition au CO) et si les LGE positifs développés en phase aiguë ont été modifiés par l'IRM cardiaque réalisée en phase chronique. Les enquêteurs évaluent également la fraction d'éjection du VG et la déformation longitudinale globale lors d'une échocardiographie transthoracique réalisée à l'urgence (ligne de base) et dans les sept jours (suivi). Les chercheurs ont également évalué l'association entre les résultats neurocognitifs à l'aide de l'échelle de détérioration globale (à 1, 6 et 12 mois après l'exposition au CO) et la présence de LGE positifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, l'empoisonnement au monoxyde de carbone (CO) est responsable de 1 300 décès et de 50 000 visites aux urgences par an. Un rapport précédent a montré que 37 % des patients présentant une intoxication modérée à sévère au CO subissent une lésion myocardique définie comme une élévation des enzymes cardiaques [créatine kinase, CK-MB et troponine I cardiaque (TnI)] ou un changement d'électrocardiogramme (ECG) ischémique. Dans une autre étude, il y avait une mortalité de 24% des patients au cours d'un suivi médian de 7,6 ans. Une mortalité parmi les patients qui ont subi la lésion myocardique était plus élevée que les patients sans lésion myocardique. Les décès causés par des problèmes cardiovasculaires sont plus fréquents chez les patients ayant des antécédents de lésion myocardique (44 % contre 18 %). La lésion myocardique était le principal facteur prédictif de mortalité. De plus, dans l'étude de cohorte basée sur la population nationale taïwanaise, des antécédents d'intoxication au CO ont montré un risque plus élevé d'événement cardiovasculaire indésirable majeur.

Les chercheurs ont rapporté qu'une lésion myocardique (définie comme un TnI élevé ou une modification de l'ECG ischémique) s'est développée chez 20 % des patients intoxiqués au CO et que le TnI élevé a été normalisé en 65,0 heures. Selon une étude précédente des enquêteurs, parmi les patients intoxiqués au CO présentant une lésion myocardique, 74,4 % des patients ont présenté une cardiomyopathie induite par le CO. Toutes les cardiomyopathies induites par le CO ont retrouvé leur état normal. Dans cette situation, il n'y a pas de raison précise et approuvée pour laquelle davantage d'événements cardiovasculaires se produisent chez les patients intoxiqués au CO présentant une lésion myocardique pendant la période de suivi à long terme malgré la normalisation du TnI élevé induit par le CO et le dysfonctionnement cardiaque.

Un cas a rapporté une image liée à un patient empoisonné au CO avec une lésion myocardique aiguë trouvée par imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) avec une artère coronaire normale confirmée par angiographie coronarienne. Dans ce cas, un patient a montré que le patient avait une fonction systolique ventriculaire gauche (LV) légèrement déprimée avec une hypokinésie de la paroi antérieure et une akinésie régionale de la paroi inférieure sur l'échocardiographie transthoracique réalisée pendant l'hospitalisation et des images tardives de gadolinium (LGE) de CMR ont démontré de multiples zones focales de signal élevé compatibles avec une nécrose ou une fibrose myocardique. À travers ce cas, les enquêteurs ont pensé que l'empoisonnement au CO pourrait entraîner une nécrose myocardique aiguë, démontrant un autre type de lésion myocardique qui peut être détectée par CMR. De plus, un autre cas a rapporté un cas d'image qui, dans l'IRM cardiaque, une fibrose myocardique inférolatérale de la paroi médiane, définie comme une LGE, était présente malgré le réglage d'un échocardiogramme complètement normal au suivi de 4 mois chez un patient qui a présenté une grave Intoxication au CO.

Une fibrose myocardique à mi-paroi a été rapportée dans la cardiomyopathie dilatée (DCMP) d'origine incertaine. Dans une étude de suivi de 101 patients consécutifs atteints de DCMP, la fibrose à mi-paroi (présente chez 35 % des patients) a prédit un critère combiné de mortalité toutes causes confondues, d'hospitalisation cardiovasculaire et de mort cardiaque subite. La fibrose myocardique a également été mise en évidence dans la cardiomyopathie hypertrophique. La fibrose myocardique a été liée à des marqueurs connus de la mort cardiaque subite, bien que la valeur pronostique indépendante de la RMC reste à déterminer.

Grâce aux résultats ci-dessus, les enquêteurs ont pensé que la fonction cardiaque normale du VG pouvait ne pas refléter qu'il n'y avait pas de problème cardiaque et qu'elle pouvait entraîner une fibrose myocardique en phase chronique. Les lésions myocardiques observées par CMR peuvent être liées au pronostic du patient. Par conséquent, les chercheurs évaluent la prévalence (fréquence de LGE positif) et les schémas (paroi VG impliquée et plage de LGE positifs) de la fibrose myocardique (LGE positif) chez les patients intoxiqués au CO aigu pendant la phase aiguë (dans les 7 jours suivant l'exposition au CO) et la phase chronique. (à 4-5 mois après l'exposition au CO) et si le LGE positif développé dans la phase aiguë a été modifié dans l'IRM cardiaque réalisée à la phase chronique. Les enquêteurs évaluent également la fraction d'éjection du VG et la déformation longitudinale globale lors d'une échocardiographie transthoracique réalisée à l'urgence (ligne de base) et dans les sept jours (suivi). Les chercheurs ont également évalué l'association entre les résultats neurocognitifs à l'aide de l'échelle de détérioration globale (à 1, 6 et 12 mois après l'exposition au CO) et la présence de LGE positifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corée, République de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Intoxication aiguë au CO avec lésion myocardique, définie comme une TnI élevée (plage de référence < 0,045 ng/mL), dans les 24 heures suivant l'arrivée aux urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Intoxication aiguë au CO avec lésion myocardique, définie comme une TnI élevée (plage de référence < 0,045 ng/mL), dans les 24 heures suivant l'arrivée aux urgences.

Critère d'exclusion:

  • Âge <19 ans
  • Pas de TnI élevé dans les 24 heures suivant l'arrivée aux urgences
  • Arrêt cardiaque à l'arrivée aux urgences ou avant de passer un CMR
  • Co-ingestion de médicaments toxiques pour le cœur
  • Patients transférés sans admission
  • Refus d'inscription à l'étude
  • CMR impossible en raison d'un dispositif artificiel
  • Clairance de la créatinine calculée (Ccr) < 30 mL/min
  • Antécédents connus d'hypersensibilité au gadolinium
  • Antécédents de syndrome coronarien aigu, d'insuffisance cardiaque ou de cardiomyopathie
  • Patients qui refusent la CMR ou ne prennent pas de CMR bien qu'un consentement éclairé écrit ait été obtenu
  • Impossible d'interpréter le CMR bien que le CMR ait été pris

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intoxication aiguë au CO avec lésion du myocarde

Un diagnostic d'intoxication au CO a été posé en fonction des antécédents médicaux et d'une carboxyhémoglobine > 5 % (> 10 % chez les fumeurs).

La lésion myocardique a été définie comme un niveau élevé de TnI à haute sensibilité au-dessus de la limite supérieure (> 0,046 ng/mL) lorsqu'il est mesuré au service des urgences (SU) ou à plusieurs reprises dans les 24 heures suivant l'arrivée au SU.

  1. L'IRM cardiaque doit être administrée aux patients intoxiqués au CO aigu avec TnI élevé [pendant la phase aiguë (dans les 7 jours après l'exposition au CO) et chronique (à 4-5 mois après l'exposition au CO)]
  2. TTE doit être administré aux patients présentant une intoxication aiguë au CO avec un TnI élevé [au service des urgences et pendant l'admission (dans les 7 jours suivant l'exposition au CO)]
Autres noms:
  • Échocardiographie transthoracique (TTE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rehaussement tardif au gadolinium (LGE) dans la RMC
Délai: Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO
Prévalence (pourcentage) de la présence de LGE dans les CMR
Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO
LGE a impliqué un mur dans la CMR
Délai: Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO
Paroi ventriculaire gauche lésée selon LGE en CMR
Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille LGE en CMR
Délai: Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO
Taille de la blessure selon LGE dans CMR
Dans les 7 jours après une intoxication aiguë au CO
Changement de LGE entre le premier CMR et le CMR de suivi
Délai: Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO et 4 à 5 mois après l'exposition au CO
Changement de LGE entre le premier CMR (dans les 7 jours après l'exposition au CO) et le CMR de suivi (à 4-5 mois après l'exposition au CO)
Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO et 4 à 5 mois après l'exposition au CO
Fraction d'éjection VG (EF) de TTE réalisée à l'ED
Délai: Dans les 3 heures aux urgences
EF LV de base de TTE réalisée à l'urgence
Dans les 3 heures aux urgences
Déformation longitudinale globale VG (GLS) de TTE réalisée au DU
Délai: Dans les 3 heures aux urgences
GLS LV de base de TTE réalisée à l'urgence
Dans les 3 heures aux urgences
LV EF de TTE réalisée lors de l'admission
Délai: Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO
Suivi LV EF de TTE effectué lors de l'admission
Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO
LV GLS de TTE réalisée lors de l'admission
Délai: Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO
Suivi LV GLS de TTE réalisé lors de l'admission
Dans les 7 jours suivant l'exposition au CO
Changement de LV EF entre ED TTE et suivi TTE
Délai: Dans les 3 heures à l'urgence et dans les 7 jours après l'exposition au CO
Changement de LV EF entre la ligne de base TTE et le suivi TTE
Dans les 3 heures à l'urgence et dans les 7 jours après l'exposition au CO
Changement de LV GLS entre ED TTE et suivi TTE
Délai: Dans les 3 heures à l'urgence et dans les 7 jours après l'exposition au CO
Changement de LV GLS entre le TTE initial et le TTE de suivi
Dans les 3 heures à l'urgence et dans les 7 jours après l'exposition au CO
Corrélation entre la présence de LGE et un mauvais résultat neurocognitif à 1, 6 et 12 mois
Délai: GDS (minimum 1 - maximum 7) évalué à 1, 6 et 12 mois après l'exposition au CO
Corrélation entre la présence de LGE et un mauvais résultat neurocognitif [échelle de détérioration globale (GDS) 4-7] évaluée par GDS à 1, 6 et 12 mois après l'exposition au CO
GDS (minimum 1 - maximum 7) évalué à 1, 6 et 12 mois après l'exposition au CO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR-CO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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