Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Magnetic Resonance Image (CMR) vid akut kolmonoxid (CO)-förgiftning

2 juni 2020 uppdaterad av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Utvärdering av akuta och kroniska särdrag av hjärtskada genom CMR hos patienter med akut koldioxidförgiftning med förhöjt Troponin I (TnI)

Tidigare rapport visade att 37 % av patienterna med måttlig till svår kolmonoxid (CO)-förgiftning upplevde en myokardskada, definierad som förhöjt hjärtenzym [kreatinkinas, CK-MB och hjärttroponin I (TnI)] eller ischemiskt elektrokardiogram (EKG) förändra. I en annan studie dog 24 % av patienterna med hjärtskadan efter CO-förgiftning under en medianuppföljning på 7,6 år. Myokardskadan var den främsta prediktorn för dödlighet. Dessutom, i den taiwanesiska rikstäckande befolkningsbaserade kohortstudien, rapporterade CO-förgiftning i sig som en högre risk för en allvarlig kardiovaskulär händelse.

Enligt den tidigare studien av utredare upplevde 74,4 % av patienterna CO-inducerad kardiomyopati bland CO-förgiftade patienter med myokardskada. All CO-inducerad kardiomyopati återhämtade sig till normal status. I denna situation finns det ingen säker godkänd anledning till att fler kardiovaskulära händelser inträffar hos CO-förgiftade patienter med hjärtskada under långvarig uppföljningsperiod trots normalisering av CO-inducerad förhöjd TnI och hjärtdysfunktion.

Två bildfall relaterade till hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) vid akut CO-förgiftning har tidigare rapporterats. Ett bildfall rapporterade att patienten hade lätt deprimerad vänsterkammars (LV) systolisk funktion med hypokines av den främre väggen och regional akinesi av den nedre väggen på transthorax ekokardiografi utförd under sjukhusvistelse och sen gadolinium-förstärkning (LGE) bilder av CMR visade multipla fokala områden med hög signal som överensstämmer med myokardnekros eller fibros. Ett annat bildfall rapporterade ett bildfall som vid CMR förekom inferolateral myokardfibros i mittväggen, som definierades som LGE, trots inställningen av ett helt normalt ekokardiogram vid 4 månaders uppföljning hos CO-förgiftade patienter.

Därför utvärderar utredarna prevalens (frekvens av LGE-positiva) och mönster (involverad LV-vägg och intervall av LGE-positiva) av myokardiell fibros (LGE-positiv) hos akuta CO-förgiftade patienter under akut (inom sju dagar efter CO-exponering) och kronisk fas. (vid 4-5 månader efter CO-exponering) och om LGE-positiv utvecklad i akut fas har förändrats genom hjärt-MRT utförd i kronisk fas. Utredarna utvärderar också LV ejektionsfraktion och global longitudinell töjning i transtorakal ekokardiografi utförd vid ED (baslinje) och inom sju dagar (uppföljning). Utredarna bedömde också sambandet mellan neurokognitiva resultat med hjälp av den globala försämringsskalan (vid 1, 6 och 12 månader efter CO-exponering) och närvaron av LGE-positiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I USA står kolmonoxidförgiftning för 1 300 dödsfall och 50 000 besök på akutmottagningen årligen. Tidigare rapport visade att 37 % av patienterna med måttlig till svår CO-förgiftning upplever en myokardskada definierad som förhöjt hjärtenzym [kreatinkinas, CK-MB och hjärttroponin I (TnI)] eller ischemisk elektrokardiogram (EKG) förändring. I en annan studie var det en mortalitet på 24 % av patienterna under en medianuppföljning på 7,6 år. En dödlighet bland patienterna som upplevde hjärtskadan var högre än patienter utan hjärtskadan. Dödsfall orsakade av kardiovaskulära problem inträffade mer bland patienter med en historia av hjärtskadan (44 % mot 18 %). Myokardskadan var den främsta prediktorn för dödlighet. Dessutom, i den taiwanesiska rikstäckande befolkningsbaserade kohortstudien, visade en historia av CO-förgiftning en högre risk för en allvarlig kardiovaskulär händelse.

Utredarna rapporterade att myokardskada (definierad som förhöjt TnI eller förändring av ischemiskt EKG) utvecklades hos 20 % av CO-förgiftade patienter och förhöjd TnI normaliserades inom 65,0 timmar. Enligt en tidigare studie av utredarna, bland CO-förgiftade patienter med myokardskada, upplevde 74,4% av patienterna CO-inducerad kardiomyopati. All CO-inducerad kardiomyopati återhämtade sig till normal status. I denna situation finns det ingen säker godkänd anledning till att fler kardiovaskulära händelser inträffar hos CO-förgiftade patienter med hjärtskada under långvarig uppföljningsperiod trots normalisering av CO-inducerad förhöjd TnI och hjärtdysfunktion.

Ett fall rapporterade en bild relaterad till en CO-förgiftad patient med akut myokardskada som upptäcktes av hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) med en normal kransartär bekräftad med kranskärlsangiografi. I det fallet visade en patient att patienten hade lätt deprimerad vänsterkammars (LV) systolisk funktion med hypokines av den främre väggen och regional akinesi av den nedre väggen på transthorax ekokardiografi utförd under sjukhusvistelse och sen gadoliniumförstärkning (LGE) bilder av CMR visade flera fokalområden med hög signal som överensstämmer med myokardnekros eller fibros. Genom det här fallet trodde utredarna att CO-förgiftning kan resultera i akut myokardnekros, vilket visar en annan typ av myokardskada som kan upptäckas av CMR. Dessutom rapporterade Övrigt fall ett bildfall som vid hjärt-MR, inferolateral myokardfibros i mittväggen, som definierades som LGE, var närvarande trots inställningen av ett helt normalt ekokardiogram vid 4-månadersuppföljning hos en patient som upplevde allvarlig CO-förgiftning.

Myokardfibros i mittväggen har rapporterats vid dilaterad kardiomyopati (DCMP) av oklart ursprung. I en uppföljningsstudie av 101 på varandra följande patienter med DCMP, förutspådde mid-wall fibros (presenterad hos 35 % av patienterna) en kombinerad endpoint av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär sjukhusvistelse och plötslig hjärtdöd. Myokardfibros har också visats vid hypertrofisk kardiomyopati. Myokardfibrosen har kopplats till kända markörer för plötslig hjärtdöd, även om det oberoende prognostiska värdet av CMR ännu inte har fastställts.

Genom ovanstående resultat trodde forskarna att den normala LV-hjärtfunktionen kanske inte återspeglar att det inte finns några problem med hjärtat, och det kan leda till myokardfibros i den kroniska fasen. Myokardskada sedd genom CMR kan vara relaterad till patientens prognos. Därför utvärderar utredarna prevalens (frekvens av LGE-positiva) och mönster (involverad LV-vägg och intervall av LGE-positiva) av myokardiell fibros (LGE-positiv) hos akuta CO-förgiftade patienter under akut (inom 7 dagar efter CO-exponering) och kronisk fas. (vid 4-5 månader efter CO-exponering) och om LGE-positiv utvecklats i den akuta fasen har förändrats i hjärt-MRT utförd i kronisk fas. Utredarna utvärderar också LV ejektionsfraktion och global longitudinell töjning i transtorakal ekokardiografi utförd vid ED (baslinje) och inom sju dagar (uppföljning). Utredarna bedömde också sambandet mellan neurokognitiva resultat med hjälp av den globala försämringsskalan (vid 1, 6 och 12 månader efter CO-exponering) och närvaron av LGE-positiv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut CO-förgiftning med myokardskada, som definierades som förhöjt TnI (referensintervall < 0,045 ng/ml), inom 24 timmar efter ankomst till ED.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut CO-förgiftning med myokardskada, som definierades som förhöjt TnI (referensintervall < 0,045 ng/ml), inom 24 timmar efter ankomst till ED.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <19 år
  • Inget förhöjt TnI inom 24 timmar efter ankomst till akuten
  • Hjärtstopp vid ankomst till akuten eller innan du tar en CMR
  • Samtidigt intag av hjärttoxiska läkemedel
  • Överförde patienter utan intagning
  • Avböjde att anmäla sig till studien
  • Omöjlig CMR på grund av konstgjord anordning
  • Beräknat kreatininclearance (Ccr) < 30 ml/min
  • Tidigare känd historia av överkänslighet för gadolinium
  • Anamnes med akut kranskärlssyndrom, hjärtsvikt eller kardiomyopati
  • Patienter som vägrar CMR eller misslyckas med att ta CMR även om skriftligt informerat samtycke erhållits
  • Omöjligt att tolka CMR även om CMR togs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut CO-förgiftning med myokardskada

En diagnos av CO-förgiftning ställdes enligt medicinsk historia och karboxihemoglobin >5% (>10% hos rökare).

Myokardskada definierades som förhöjd TnI-nivå med hög känslighet över den övre gränsen (> 0,046 ng/ml) vid mätning på akutmottagningen (ED) eller upprepade gånger inom 24 timmar efter ankomst till akuten.

  1. Hjärt-MRT tas till akut CO-förgiftade patienter med förhöjt TnI [under akut (inom 7 dagar efter CO-exponering) och kronisk fas (vid 4-5 månader efter CO-exponering)]
  2. TTE tas till akut CO-förgiftade patienter med förhöjt TnI [Vid akutmottagningen och under inläggning (inom 7 dagar efter CO-exponering)]
Andra namn:
  • Transthorax ekokardiografi (TTE)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sen gadoliniumförstärkning (LGE) i CMR
Tidsram: Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning
Prevalens (procent) av förekomst av LGE i CMR
Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning
LGE involverade vägg i CMR
Tidsram: Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning
Skadad vänster kammarvägg enligt LGE i CMR
Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LGE storlek i CMR
Tidsram: Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning
Skadestorlek enligt LGE i CMR
Inom 7 dagar efter akut CO-förgiftning
Byte av LGE mellan första CMR och uppföljande CMR
Tidsram: Inom 7 dagar efter CO-exponering och 4-5 månader efter CO-exponering
Förändring av LGE mellan första CMR (inom 7 dagar efter CO-exponering) och uppföljande CMR (vid 4-5 månader efter CO-exponering)
Inom 7 dagar efter CO-exponering och 4-5 månader efter CO-exponering
LV ejektionsfraktion (EF) av TTE utförd vid ED
Tidsram: Inom 3 timmar på akuten
Baslinje LV EF för TTE utförd på ED
Inom 3 timmar på akuten
LV global longitudinell stam (GLS) av TTE utförd på ED
Tidsram: Inom 3 timmar på akuten
Baslinje LV GLS av TTE utförd på ED
Inom 3 timmar på akuten
LV EF av TTE utförs under intagningen
Tidsram: Inom 7 dagar efter CO-exponering
Uppföljning LV EF av TTE utförd under inläggningen
Inom 7 dagar efter CO-exponering
LV GLS av TTE utförd under inläggningen
Tidsram: Inom 7 dagar efter CO-exponering
Uppföljning LV GLS av TTE utförd under inläggningen
Inom 7 dagar efter CO-exponering
Ändring av LV EF mellan ED TTE och uppföljande TTE
Tidsram: Inom 3 timmar vid akuten och inom 7 dagar efter CO-exponering
Ändring av LV EF mellan baslinje-TTE och uppföljnings-TTE
Inom 3 timmar vid akuten och inom 7 dagar efter CO-exponering
Byte av LV GLS mellan ED TTE och uppföljande TTE
Tidsram: Inom 3 timmar vid akuten och inom 7 dagar efter CO-exponering
Förändring av LV GLS mellan baslinje-TTE och uppföljnings-TTE
Inom 3 timmar vid akuten och inom 7 dagar efter CO-exponering
Korrelation mellan förekomst av LGE och dåligt neurokognitivt resultat efter 1, 6 och 12 månader
Tidsram: GDS (minst 1 - max 7) utvärderad 1, 6 och 12 månader efter CO-exponering
Korrelation mellan förekomst av LGE och dåligt neurokognitivt resultat [global deterioration scale (GDS) 4-7] utvärderad av GDS vid 1, 6 och 12 månader efter CO-exponering
GDS (minst 1 - max 7) utvärderad 1, 6 och 12 månader efter CO-exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMR-CO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardskada

Kliniska prövningar på Hjärt-MR

3
Prenumerera