Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cardiac Magnetic Resonance Image (CMR) ved akut kulilteforgiftning (CO)

2. juni 2020 opdateret af: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Evaluering for akutte og kroniske træk ved hjerteskade ved CMR hos akutte CO-forgiftede patienter med forhøjet Troponin I (TnI)

Tidligere rapport viste, at 37 % af patienterne med moderat til svær kulilteforgiftning (CO) oplevede en myokardieskade, defineret som forhøjet hjerteenzym [kreatinkinase, CK-MB og hjertetroponin I (TnI)] eller iskæmisk elektrokardiogram (EKG) lave om. I anden undersøgelse døde 24 % af patienterne med myokardieskaden efter CO-forgiftning under en medianopfølgning på 7,6 år. Myokardieskaden var den vigtigste forudsigelse for dødelighed. Derudover rapporterede CO-forgiftning i sig selv i den taiwanske landsdækkende befolkningsbaserede kohorteundersøgelse som en højere risiko for en alvorlig kardiovaskulær hændelse.

Ifølge den tidligere undersøgelse af efterforskere, blandt CO-forgiftede patienter med myokardieskade, oplevede 74,4% af patienterne CO-induceret kardiomyopati. Al CO-induceret kardiomyopati blev normaliseret. I denne situation er der ingen sikker godkendt grund til, at flere kardiovaskulære hændelser forekommer hos CO-forgiftede patienter med myokardieskade under langsigtet opfølgningsperiode på trods af normalisering af CO-induceret forhøjet TnI og hjertedysfunktion.

To billedtilfælde relateret til cardiac magnetic resonance imaging (CMR) i akut CO-forgiftning tidligere rapporteret. Et billedtilfælde rapporterede, at patienten havde let deprimeret venstre ventrikulær (LV) systolisk funktion med hypokinese af forvæggen og regional akinese af den nedre væg på transthorax ekkokardiografi udført under hospitalsindlæggelse, og sene gadolinium-forstærkende (LGE) billeder af CMR viste multiple fokale billeder områder med højt signal i overensstemmelse med myokardienekrose eller fibrose. Et andet billedtilfælde rapporterede et billedtilfælde, hvor der i CMR var inferolateral myokardiefibrose i midtvæggen, som blev defineret som LGE, til stede på trods af indstillingen af ​​et helt normalt ekkokardiogram ved 4-måneders opfølgning hos CO-forgiftede patienter.

Derfor evaluerer efterforskerne prævalens (hyppighed af LGE-positive) og mønstre (involveret LV-væg og række af LGE-positive) af myokardiefibrose (LGE-positiv) hos akutte CO-forgiftede patienter under akut (inden for syv dage efter CO-eksponering) og kronisk fase (4-5 måneder efter CO-eksponering) og om LGE-positiv udviklet i akut fase er blevet ændret gennem hjerte-MR udført i kronisk fase. Forskerne evaluerer også LV ejektionsfraktion og global longitudinel belastning i transthorax ekkokardiografi udført ved ED (baseline) og inden for syv dage (opfølgning). Forskerne vurderede også sammenhængen mellem neurokognitive resultater ved hjælp af den globale forringelsesskala (ved 1, 6 og 12 måneder efter CO-eksponering) og tilstedeværelsen af ​​LGE-positiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA tegner kulilteforgiftning (CO) sig for 1.300 dødsfald og 50.000 besøg på akutafdelingen årligt. Tidligere rapport viste, at 37 % af patienterne med moderat til svær CO-forgiftning oplever en myokardieskade defineret som forhøjet hjerteenzym [kreatinkinase, CK-MB og hjertetroponin I (TnI)] eller iskæmisk elektrokardiogram (EKG) ændring. I andre undersøgelser var der en dødelighed på 24 % af patienterne under en median opfølgning på 7,6 år. En dødelighed blandt de patienter, der oplevede myokardieskaden, var højere end hos patienter uden myokardieskaden. Dødsfald forårsaget af kardiovaskulære problemer forekom mere blandt patienter med en anamnese med myokardieskaden (44 % vs. 18 %). Myokardieskaden var den vigtigste forudsigelse for dødelighed. Derudover viste en historie med CO-forgiftning i den taiwanske landsdækkende befolkningsbaserede kohorteundersøgelse en højere risiko for en alvorlig kardiovaskulær hændelse.

Efterforskerne rapporterede, at myokardieskade (defineret som forhøjet TnI eller ændring af iskæmisk EKG) udviklede sig hos 20 % af CO-forgiftede patienter, og forhøjet TnI blev normaliseret inden for 65,0 timer. Ifølge tidligere undersøgelse af efterforskerne, blandt CO-forgiftede patienter med myokardieskade, oplevede 74,4% af patienterne CO-induceret kardiomyopati. Al CO-induceret kardiomyopati blev normaliseret. I denne situation er der ingen sikker godkendt grund til, at flere kardiovaskulære hændelser forekommer hos CO-forgiftede patienter med myokardieskade under langsigtet opfølgningsperiode på trods af normalisering af CO-induceret forhøjet TnI og hjertedysfunktion.

Et tilfælde rapporterede et billede relateret til en CO-forgiftet patient med akut myokardieskade fundet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) med en normal kranspulsåre bekræftet ved koronar angiografi. I det tilfælde viste en patient, at patienten havde let deprimeret venstre ventrikulær (LV) systolisk funktion med hypokinese af forvæggen og regional akinesi af den nedre væg på transthorax ekkokardiografi udført under hospitalsindlæggelse og sene gadolinium-forstærkende (LGE) billeder af CMR påvist flere fokusområder med højt signal i overensstemmelse med myokardienekrose eller fibrose. Gennem denne sag troede efterforskerne, at CO-forgiftning kunne resultere i akut myokardienekrose, hvilket viser en anden type myokardieskade, der kan påvises ved CMR. Derudover rapporterede Andet tilfælde et billedtilfælde, hvor der i hjerte-MR var inferolateral myokardiefibrose i midtvæggen, som blev defineret som LGE, til stede på trods af indstillingen af ​​et helt normalt ekkokardiogram ved 4-måneders opfølgning hos en patient, der oplevede alvorlig CO-forgiftning.

Mid-wall myokardiefibrose er blevet rapporteret ved dilateret kardiomyopati (DCMP) af uklar oprindelse. I en opfølgningsundersøgelse af 101 på hinanden følgende patienter med DCMP forudsagde mid-wall fibrose (præsenteret hos 35 % af patienterne) et kombineret endepunkt af dødelighed af alle årsager, kardiovaskulær hospitalsindlæggelse og pludselig hjertedød. Myokardiefibrose er også blevet påvist ved hypertrofisk kardiomyopati. Myokardiefibrosen er blevet forbundet med kendte markører for pludselig hjertedød, selvom den uafhængige prognostiske værdi af CMR endnu ikke er fastlagt.

Gennem ovenstående resultater mente efterforskerne, at den normale LV-hjertefunktion muligvis ikke afspejler, at der ikke er noget problem med hjertet, og det kunne føre til myokardiefibrose i den kroniske fase. Myokardieskader set gennem CMR kan være relateret til patientens prognose. Derfor evaluerer efterforskerne prævalens (hyppighed af LGE-positive) og mønstre (involveret LV-væg og række af LGE-positive) af myokardiefibrose (LGE-positiv) hos akutte CO-forgiftede patienter under akut (inden for 7 dage efter CO-eksponering) og kronisk fase (ved 4-5 måneder efter CO-eksponering) og om LGE-positiv udviklet i den akutte fase er blevet ændret i hjerte-MR udført i kronisk fase. Forskerne evaluerer også LV ejektionsfraktion og global longitudinel belastning i transthorax ekkokardiografi udført ved ED (baseline) og inden for syv dage (opfølgning). Forskerne vurderede også sammenhængen mellem neurokognitive resultater ved hjælp af den globale forringelsesskala (ved 1, 6 og 12 måneder efter CO-eksponering) og tilstedeværelsen af ​​LGE-positiv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut CO-forgiftning med myokardieskade, som blev defineret som forhøjet TnI (referenceområde < 0,045 ng/mL), inden for 24 timer efter ED-ankomst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut CO-forgiftning med myokardieskade, som blev defineret som forhøjet TnI (referenceområde < 0,045 ng/mL), inden for 24 timer efter ED-ankomst.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19 år
  • Ingen forhøjet TnI inden for 24 timer efter ED ankomst
  • Hjertestop ved ankomst til ED eller før du tager en CMR
  • Samtidig indtagelse af hjertetoksiske lægemidler
  • Overførte patienter uden indlæggelse
  • Afviste tilmelding til undersøgelsen
  • Umulig CMR på grund af kunstigt udstyr
  • Beregnet kreatininclearance (Ccr) < 30 ml/min
  • Tidligere kendt historie med overfølsomhed over for gadolinium
  • Anamnese med akut koronarsyndrom, hjertesvigt eller kardiomyopati
  • Patienter, der nægter CMR eller undlader at tage en CMR, selvom der er indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Umuligt at fortolke CMR, selvom CMR blev taget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut CO-forgiftning med myokardieskade

En diagnose af CO-forgiftning blev stillet i henhold til sygehistorie og carboxyhæmoglobin >5% (>10% hos rygere).

Myokardieskade blev defineret som forhøjet højfølsomt TnI-niveau over den øvre grænse (> 0,046 ng/ml) målt på akutmodtagelsen (ED) eller gentagne gange inden for 24 timer efter ED ankomst.

  1. Hjerte-MRI tages til akutte CO-forgiftede patienter med forhøjet TnI [under akut (inden for 7 dage efter CO-eksponering) og kronisk fase (ved 4-5 måneder efter CO-eksponering)]
  2. TTE tages til akutte CO-forgiftede patienter med forhøjet TnI [Ved ED og under indlæggelse (inden for 7 dage efter CO-eksponering)]
Andre navne:
  • Transthorax ekkokardiografi (TTE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sen gadoliniumforstærkning (LGE) i CMR
Tidsramme: Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning
Prævalens (procent) af tilstedeværelse af LGE i CMR
Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning
LGE involverede mur i CMR
Tidsramme: Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning
Skadet venstre ventrikelvæg ifølge LGE i CMR
Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LGE størrelse i CMR
Tidsramme: Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning
Skadesstørrelse ifølge LGE i CMR
Inden for 7 dage efter akut CO-forgiftning
Ændring af LGE mellem første CMR og opfølgende CMR
Tidsramme: Inden for 7 dage efter CO-eksponering og 4-5 måneder efter CO-eksponering
Ændring af LGE mellem første CMR (inden for 7 dage efter CO-eksponering) og opfølgende CMR (ved 4-5 måneder efter CO-eksponering)
Inden for 7 dage efter CO-eksponering og 4-5 måneder efter CO-eksponering
LV ejektionsfraktion (EF) af TTE udført ved ED
Tidsramme: Inden for 3 timer på ED
Baseline LV EF af TTE udført på ED
Inden for 3 timer på ED
LV global longitudinal strain (GLS) af TTE udført på ED
Tidsramme: Inden for 3 timer på ED
Baseline LV GLS af TTE udført på ED
Inden for 3 timer på ED
LV EF af TTE udført under indlæggelsen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter CO-eksponering
Opfølgning LV EF af TTE udført under indlæggelsen
Inden for 7 dage efter CO-eksponering
LV GLS af TTE udført under indlæggelsen
Tidsramme: Inden for 7 dage efter CO-eksponering
Opfølgning LV GLS af TTE udført under indlæggelsen
Inden for 7 dage efter CO-eksponering
Ændring af LV EF mellem ED TTE og opfølgende TTE
Tidsramme: Inden for 3 timer ved ED og inden for 7 dage efter CO-eksponering
Ændring af LV EF mellem baseline TTE og opfølgende TTE
Inden for 3 timer ved ED og inden for 7 dage efter CO-eksponering
Ændring af LV GLS mellem ED TTE og opfølgende TTE
Tidsramme: Inden for 3 timer ved ED og inden for 7 dage efter CO-eksponering
Ændring af LV GLS mellem baseline TTE og opfølgende TTE
Inden for 3 timer ved ED og inden for 7 dage efter CO-eksponering
Korrelation mellem tilstedeværelse af LGE og dårligt neurokognitivt resultat efter 1, 6 og 12 måneder
Tidsramme: GDS (minimum 1 - maksimum 7) vurderet 1, 6 og 12 måneder efter CO-eksponering
Korrelation mellem tilstedeværelse af LGE og dårligt neurokognitivt resultat [global deterioration scale (GDS) 4-7] evalueret af GDS ved 1, 6 og 12 måneder efter CO-eksponering
GDS (minimum 1 - maksimum 7) vurderet 1, 6 og 12 måneder efter CO-eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR-CO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Abonner