Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoittelu ja henkisen hyvinvoinnin kuntoutus akuutin stressin aiheuttaman Takotsubo-kardiomyopatian hoitoon: PLEASE-tutkimus (PLEASE)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Aberdeen
Takotsubo-kardiomyopatia esiintyy kuin sydänkohtaus, ja sen laukaisee tyypillisesti voimakas henkinen tai fyysinen stressi. Tämän sairauden toipuminen vaihtelee, ja monet potilaat kärsivät edelleen oireista, kuten väsymys ja hengenahdistus, pitkiä aikoja tapahtumansa jälkeen. Yksikössämme tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen toiminta ei toivu täysin kuten yleisesti uskotaan ja sydämen energinen tila pysyy heikentyneenä pitkään. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, parantaako strukturoidun liikuntaohjelman tai henkisen hyvinvoinnin ohjelman noudattaminen tavanomaiseen hoitoon verrattuna 12 viikon ajan Takotsubo-jakson jälkeen sydämen energiatilaa, sen fyysistä kuntoa ja yleistä henkistä hyvinvointia. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutille takotsubo-kardiomyopatialle on tyypillistä äkillisesti alkava vasemman kammion toimintahäiriö, jonka aiheuttaa suuri stressi. Tutkijat ovat osoittaneet, että toipuminen on pitkittynyt kuin aiemmin arvioitiin, ja se liittyy jatkuvaan vakavaan sairastumiseen ja pitkäaikaiseen sydämen vajaatoiminnan fenotyyppiin. Tehokkaiden hoitovaihtoehtojen puuttuessa tutkijat ehdottavat mekaanista kolmihaaraista kokeilututkimusta varhaisen kuntoutuksen (standardoitu fyysinen harjoittelu tai kognitiivinen käyttäytymisterapia) nykyiseen hoitotasoon verrattuna potilailla, jotka kärsivät aivan äskettäin takotsubo-kardiomyopatiasta. Ensisijainen päätepiste on sydämen energeettisen tilan palautuminen, joka on arvioitu 31P-magneettiresonanssispektroskopialla, sekä kortisolin heräämisvasteen toissijaiset päätepisteet, globaali pituussuuntainen rasitus kaikukardiografialla ja 6 minuutin kävelytesti. Jos tämä onnistuu, se voi nopeasti siirtyä suureen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amelia E Rudd, BSc
  • Puhelinnumero: 01467642401 01224559573
  • Sähköposti: a.e.rudd@abdn.ac.uk

Opiskelupaikat

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on äskettäin kärsinyt takotsubo-kardiomyopatiajaksosta viimeisen kolmen viikon aikana
  • Osallistuja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka takotsubo-kardiomyopatian laukaisi fyysinen sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta fyysiseen harjoitusohjelmaan.
  • Jokainen potilas, joka ei voi tai ei halua matkustaa sydän- ja verisuonitutkimuslaitokseen opintovierailuilleen.
  • Jokainen potilas, joka ei pysty sitoutumaan 12 viikon valvottuun harjoitusohjelmaan.
  • Kyvyttömyys harjoitella pyöräergometrillä (esim. kävelyapuvälineiden tai raajojen proteesien käyttö).
  • Magneettiresonanssiskannauksen, kuten implantoitavan sydänlaitteen, vasta-aihe.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
Strukturoitu harjoitusohjelma 12 viikoksi
Strukturoitu harjoitusohjelma
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia 12 viikon ajan
Strukturoitu kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen energetiikka
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Sydämen magneettikuvaus ja magneettiresonanssispektroskopia
Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Sydämen energetiikka
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Sydämen magneettikuvaus ja magneettiresonanssispektroskopia
12 viikon toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Ekokardiografia
Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Ekokardiografia
12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
6 minuutin kävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
6 minuutin kävelytesti ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Psyykkinen tila ja stressi
Aikaikkuna: Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Mielenterveyden ja kortisolin heräämisvasteen indeksi
Kolmen viikon kuluessa diagnoosista
Psyykkinen tila ja stressi
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Mielenterveyden ja kortisolin heräämisvasteen indeksi
12 viikon toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana Dawson, MPhil, University of Aberdeen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takotsubo kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitusohjelma

3
Tilaa