- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433026
BNP, seerumin troponiini ja D-dimeeri riskitekijöinä potilailla, joilla on COVID-19
B-natriureettinen peptidi (BNP), seerumin troponiini-I ja D-dimeeri COVID-19-potilaiden sairaalakuoleman riskitekijöinä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti-2019 (COVID-19), tarttuva uusi koronavirus, jota nyt kutsutaan nimellä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2; aiemmin 2019-nCoV).
Sydänvamma on yleinen tila sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla. Äskettäin raportoitiin, että 19,7 %:lla COVID-19-potilaista oli sydänvaurio, jonka kliiniset tulokset olivat haitallisempia verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut sydänvaurioita (Shi S, et al, 2020). Suorasta virusinfektiosta johtuvaa fulminanttia sydänlihastulehdusta voi varmasti esiintyä, mutta potilailla Takykardian ja kuumeen aiheuttaman lisääntyneen hapentarpeen ja hypotension ja hypoksemian aiheuttaman hapenkulutuksen vähenemisen vuoksi COVID 19 -tauti voi aiheuttaa epäsuorasti sydänlihasvaurioita. Akuutin infektion aikana vapautuvat sytokiinit voivat aktivoida soluja jo olemassa olevissa ateroskleroottisissa leesioissa, mikä lisää tromboottiriskiä ja iskeemisten oireyhtymien riskiä. Lisäksi sytokiinien aiheuttama mikrovaskulaarinen aktivaatio voi aiheuttaa sydänlihasvaurion lisäksi myös muita COVID-19-infektioihin yleisesti osallistuvia elinjärjestelmiä, mukaan lukien munuaiset. (Peter, 2020) Hoidosta tehohoitoyksiköissä (ICU) on tullut suuri haaste; siksi vaikeiden muotojen varhainen tunnistaminen on ehdottoman välttämätöntä potilaiden oikea-aikaisen tutkimisen kannalta. Useat laboratorioparametrit voivat helpottaa taudin vakavuuden arviointia. Tunnistetut riskitekijät, kuten vanhuus ja taustalla olevat liitännäissairaudet – erityisesti sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, hengityselinten sairaudet ja muut sairaudet (Zhou et al, 2020) On tunnistettu useita COVID-19:n etenemistä sääteleviä markkereita. Sydämen vajaatoiminnan merkkiaine, N-terminaalinen pro B -tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP), lisääntyi merkittävästi sairaalahoidon aikana (Guo T, et al, 2020). Sydämen troponiinitestauksen herkkyys varmistaa, että se on yksi varhaisimmista ja eniten tarkat indikaattorit pääteelinten toimintahäiriöistä. Sydämen troponiinitestaus voi saada aikaan varhaisen toimenpiteiden aloittamisen kudosten hapetuksen ja perfuusion parantamiseksi.
COVID-19-infektio liittyy intra-alveolaariseen fibriinin kertymiseen, mikä johtaa tappavaan hengitysvajaukseen; raportit, jotka viittaavat siihen, että antikoagulaatio- tai fibrinolyyttinen hoito voi parantaa kliinisiä tuloksia (Wang J, et al, 2020); tapaussarjat, jotka viittaavat siihen, että suuri prosenttiosuus vakavasti sairastuneista COVID-19-potilaista kärsii kliinisesti merkittävästä tromboosista (Porfidia A, et al, 2020)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat (kohtalaiset ja vaikeat tapaukset) Eri ikäryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli aivohalvaus ja akuutti sydäninfarkti, pahanlaatuinen kasvain ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin, troponiini-I:n ja D-dimeerin mittaus COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näiden merkkien tason mittaaminen COVID-19-potilailla ja näiden mittausten kerääminen COVID-19-potilaiden sydänvaurion varhaisiin merkkeihin
|
Perustaso
|
Sydänkomplikaatiot COVID-19-potilailla, joihin liittyy enemmän haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin, troponiini-I:n ja D-dimeerin tason mittaaminen voi auttaa havaitsemaan varhaisia sydänvaurion merkkejä, mikä puolestaan voi auttaa minimoimaan COVID-19:n aiheuttaman sairaalakuoleman riskin. potilaita
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Natriureettinen peptidi, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac markers in COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat