- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04433026
BNP, serumtroponin og D-dimer som risikofaktorer hos patienter med COVID-19
B-natriuretisk peptid (BNP), serumtroponin-I og D-dimer som risikofaktorer for dødsfald på hospitalet hos patienter med COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus disease-2019 (COVID-19), en smitsom ny coronavirus nu kaldet alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; tidligere kaldet 2019-nCoV).
Hjerteskade er en almindelig tilstand blandt indlagte patienter med COVID-19. Det blev for nylig rapporteret, at 19,7 % patienter med COVID-19 havde hjerteskade med flere uønskede kliniske resultater sammenlignet med dem uden hjerteskade (Shi S, et al, 2020) Fulminant myokarditis på grund af direkte virusinfektion kan helt sikkert forekomme, men hos patienter med øget iltbehov på grund af takykardi og feber og nedsat ilttilførsel på grund af hypotension og hypoxæmi, kan COVID 19 sygdom forårsage myokardieskade indirekte. Cytokiner frigivet under den akutte infektion kan fremkalde aktivering af celler inden for allerede eksisterende aterosklerotiske læsioner, hvilket øger trombotisk risiko og risiko for iskæmiske syndromer. Desuden kan mikrovaskulær aktivering af cytokiner forårsage ikke kun myokardieskade, men kan også skade andre organsystemer, der almindeligvis er involveret i COVID-19-infektioner, herunder nyrerne.(Peter, 2020) Behandling på intensivafdelinger (ICU) er blevet en stor udfordring; derfor er tidlig genkendelse af alvorlige former absolut afgørende for rettidig triaging af patienter. Adskillige laboratorieparametre kan lette vurderingen af sygdommens sværhedsgrad. De anerkendte risikofaktorer såsom alderdom og underliggende følgesygdomme - især hjerte-kar-sygdomme, diabetes, luftvejssygdomme og andre tilstande (Zhou et al, 2020) Der er identificeret adskillige markører, der modulerer forløbet af COVID-19. Hjertesvigtmarkøren, N-terminalt pro B type natriuretisk peptid (NT-proBNP), steg signifikant i løbet af hospitalsindlæggelsen (Guo T, et al., 2020). præcise indikatorer for slutorgandysfunktion. Hjerte-troponintestning kan foranledige tidlig indledning af foranstaltninger til forbedring af vævsiltning og perfusion.
COVID-19-infektion er forbundet med intra-alveolær fibrinaflejring, hvilket fører til dødelig respirationssvigt; rapporter, der tyder på, at antikoagulation eller fibrinolytisk terapi kan forbedre kliniske resultater (Wang J, et Al, 2020); case-serier, der antyder, at store procentdele af alvorligt ramte COVID-19-patienter lider af klinisk signifikant trombose (Porfidia A, et al, 2020)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med COVID-19 (moderat og svære tilfælde) Forskellige aldersgrupper
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde slagtilfælde og akut myokardieinfarkt, ondartet tumor og graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af N-terminal pro-B type natriuretisk peptid, troponin-I og D-dimer hos COVID-19 patienter
Tidsramme: Baseline
|
Måling af niveauet af disse markører hos COVID-19-patienter og sammenhold disse målinger med tidlige tegn på hjerteskade hos COVID-19-patienter
|
Baseline
|
|
Hjertekomplikationer hos COVID-19-patienter forbundet med flere bivirkninger
Tidsramme: Baseline
|
Måling af niveauet af N-terminalt pro-B type natriuretisk peptid, Troponin-I og D-dimer kan hjælpe med påvisning af tidlige tegn på hjerteskade, hvilket igen kan bidrage til at minimere risikoen for dødsfald på hospitalet i COVID-19 patienter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Natriuretiske midler
- Natriuretisk peptid, hjerne
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiac markers in COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien