- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04433026
BNP, troponina sérica e D-dímero como fatores de risco em pacientes com COVID-19
Peptídeo B-natriurético (BNP), Troponina-I sérica e D-dímero como fatores de risco para morte hospitalar em pacientes com COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Doença de coronavírus-2019 (COVID-19), um novo coronavírus contagioso agora chamado de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2; anteriormente chamado de 2019-nCoV).
A lesão cardíaca é uma condição comum entre os pacientes hospitalizados com COVID-19. Foi relatado recentemente que 19,7% dos pacientes com COVID-19 tiveram lesão cardíaca com resultados clínicos mais adversos em comparação com aqueles sem lesão cardíaca (Shi S, et al, 2020) Miocardite fulminante devido a infecção viral direta certamente pode ocorrer, mas em pacientes com demandas aumentadas de oxigênio devido a taquicardia e febre e oferta reduzida de oxigênio devido a hipotensão e hipoxemia, a doença de COVID 19 pode causar lesão miocárdica indiretamente. As citocinas liberadas durante a infecção aguda podem provocar a ativação de células em lesões ateroscleróticas pré-existentes, aumentando o risco trombótico e o risco de síndromes isquêmicas. Além disso, a ativação microvascular por citocinas pode causar não apenas lesão miocárdica, mas também prejudicar outros sistemas de órgãos comumente envolvidos em infecções por COVID-19, incluindo os rins. (Peter, 2020) O tratamento em unidades de terapia intensiva (UTI) tornou-se um grande desafio; portanto, o reconhecimento precoce das formas graves é absolutamente essencial para a triagem oportuna dos pacientes. Vários parâmetros laboratoriais podem facilitar a avaliação da gravidade da doença. Os fatores de risco reconhecidos, como idade avançada e comorbidades subjacentes - particularmente doenças cardiovasculares, diabetes, doenças respiratórias e outras condições (Zhou et al, 2020) Vários marcadores foram identificados que modulam o curso do COVID-19. O marcador de insuficiência cardíaca, N terminal pro peptídeo natriurético tipo B (NT-proBNP), aumentou significativamente durante o curso da hospitalização (Guo T, et al ,2020) A sensibilidade do teste de troponina cardíaca que garante que seja um dos primeiros e mais indicadores precisos de disfunção de órgãos-alvo. O teste de troponina cardíaca pode levar ao início precoce de medidas para melhorar a oxigenação e perfusão tecidual.
A infecção por COVID-19 está associada à deposição intra-alveolar de fibrina, levando à insuficiência respiratória letal; relatórios sugerindo que a anticoagulação ou a terapia fibrinolítica podem melhorar os resultados clínicos (Wang J, et Al, 2020); série de casos que implica que grandes porcentagens de pacientes com COVID-19 gravemente afetados sofrem trombose clinicamente significativa (Porfidia A, et al, 2020)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com COVID-19 (casos moderados e graves) Diferentes faixas etárias
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral e infarto agudo do miocárdio, tumor maligno e gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do peptídeo natriurético tipo pró-B N-terminal, troponina-I e D-dímero em pacientes com COVID-19
Prazo: Linha de base
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Medição do nível desses marcadores em pacientes com COVID-19 e coleta dessas medições com sinais precoces de lesão cardíaca em pacientes com COVID-19
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Linha de base
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Complicações cardíacas em pacientes com COVID-19 associadas a mais efeitos adversos
Prazo: Linha de base
|
A medição do nível de peptídeo natriurético tipo B N-terminal, Troponina-I e D-dímero pode ajudar na detecção de sinais precoces de lesão cardíaca que, por sua vez, pode ajudar a minimizar o risco de mortes hospitalares em COVID-19 pacientes
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Cardiac markers in COVID-19
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