- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04433026
BNP, troponina sierica e D-dimero come fattori di rischio nei pazienti con COVID-19
Peptide B-natriuretico (BNP), troponina sierica-I e D-dimero come fattori di rischio per la morte in ospedale nei pazienti con COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Malattia di coronavirus-2019 (COVID-19), un nuovo coronavirus contagioso ora chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2; precedentemente chiamato 2019-nCoV).
Il danno cardiaco è una condizione comune tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19. È stato recentemente riportato che il 19,7% dei pazienti con COVID-19 presentava un danno cardiaco con esiti clinici più avversi rispetto a quelli senza danno cardiaco (Shi S, et al, 2020) Può certamente verificarsi una miocardite fulminante dovuta a infezione virale diretta, ma nei pazienti con una maggiore richiesta di ossigeno dovuta a tachicardia e febbre e un ridotto apporto di ossigeno dovuto a ipotensione e ipossiemia, la malattia da COVID 19 può causare indirettamente danno miocardico. Le citochine rilasciate durante l'infezione acuta possono provocare l'attivazione di cellule all'interno di lesioni aterosclerotiche preesistenti, aumentando il rischio trombotico e il rischio di sindromi ischemiche. Inoltre, l'attivazione microvascolare da parte delle citochine può causare non solo danni al miocardio, ma può anche danneggiare altri sistemi di organi comunemente coinvolti nelle infezioni da COVID-19, inclusi i reni. (Peter, 2020) Il trattamento nelle unità di terapia intensiva (ICU) è diventato una sfida importante; pertanto, il riconoscimento precoce delle forme gravi è assolutamente essenziale per un tempestivo triage dei pazienti. Diversi parametri di laboratorio possono facilitare la valutazione della gravità della malattia. I fattori di rischio riconosciuti come la vecchiaia e le comorbidità sottostanti, in particolare le malattie cardiovascolari, il diabete, le malattie respiratorie e altre condizioni (Zhou et al, 2020) Sono stati identificati diversi marcatori che modulano il decorso di COVID-19. Il marcatore di insufficienza cardiaca, peptide natriuretico di tipo N terminale pro B (NT-proBNP), è aumentato significativamente durante il corso del ricovero (Guo T, et al, 2020) La sensibilità del test della troponina cardiaca che assicura che sia uno dei primi e più precisi indicatori di disfunzione d'organo terminale. Il test della troponina cardiaca potrebbe richiedere l'avvio precoce di misure per migliorare l'ossigenazione e la perfusione dei tessuti.
L'infezione da COVID-19 è associata alla deposizione di fibrina intra-alveolare, che porta a insufficienza respiratoria letale; rapporti che suggeriscono che la terapia anticoagulante o fibrinolitica può migliorare i risultati clinici (Wang J, et Al, 2020); serie di casi che implicano che grandi percentuali di pazienti con COVID-19 gravemente colpiti soffrono di trombosi clinicamente significativa (Porfidia A, et al, 2020)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con COVID-19 (casi moderati e gravi) Diverse fasce di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto ictus e infarto miocardico acuto, tumore maligno e gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione del peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale, della troponina-I e del D-dimero nei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione del livello di questi marcatori nei pazienti COVID-19 e raccolta di queste misurazioni con i primi segni di danno cardiaco nei pazienti COVID-19
|
Linea di base
|
|
Complicanze cardiache nei pazienti COVID-19 associate a più effetti avversi
Lasso di tempo: Linea di base
|
La misurazione del livello di peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale, troponina-I e D-dimero può aiutare a rilevare i primi segni di danno cardiaco che a sua volta può aiutare a ridurre al minimo il rischio di decessi in ospedale in COVID-19 pazienti
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti natriuretici
- Peptide Natriuretico, Cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac markers in COVID-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia