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BNP, troponina sierica e D-dimero come fattori di rischio nei pazienti con COVID-19

20 agosto 2020 aggiornato da: Areej Osama Ali Mohammed Saleh, Assiut University

Peptide B-natriuretico (BNP), troponina sierica-I e D-dimero come fattori di rischio per la morte in ospedale nei pazienti con COVID-19

Valutare il ruolo del peptide natriuretico di tipo N terminale pro B (NTproBNP), D-dimero e troponina - I come fattori di rischio nei pazienti con COVID-19 e correlare questi marcatori con la morte in ospedale nei pazienti con COVID-19

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattia di coronavirus-2019 (COVID-19), un nuovo coronavirus contagioso ora chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2; precedentemente chiamato 2019-nCoV).

Il danno cardiaco è una condizione comune tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19. È stato recentemente riportato che il 19,7% dei pazienti con COVID-19 presentava un danno cardiaco con esiti clinici più avversi rispetto a quelli senza danno cardiaco (Shi S, et al, 2020) Può certamente verificarsi una miocardite fulminante dovuta a infezione virale diretta, ma nei pazienti con una maggiore richiesta di ossigeno dovuta a tachicardia e febbre e un ridotto apporto di ossigeno dovuto a ipotensione e ipossiemia, la malattia da COVID 19 può causare indirettamente danno miocardico. Le citochine rilasciate durante l'infezione acuta possono provocare l'attivazione di cellule all'interno di lesioni aterosclerotiche preesistenti, aumentando il rischio trombotico e il rischio di sindromi ischemiche. Inoltre, l'attivazione microvascolare da parte delle citochine può causare non solo danni al miocardio, ma può anche danneggiare altri sistemi di organi comunemente coinvolti nelle infezioni da COVID-19, inclusi i reni. (Peter, 2020) Il trattamento nelle unità di terapia intensiva (ICU) è diventato una sfida importante; pertanto, il riconoscimento precoce delle forme gravi è assolutamente essenziale per un tempestivo triage dei pazienti. Diversi parametri di laboratorio possono facilitare la valutazione della gravità della malattia. I fattori di rischio riconosciuti come la vecchiaia e le comorbidità sottostanti, in particolare le malattie cardiovascolari, il diabete, le malattie respiratorie e altre condizioni (Zhou et al, 2020) Sono stati identificati diversi marcatori che modulano il decorso di COVID-19. Il marcatore di insufficienza cardiaca, peptide natriuretico di tipo N terminale pro B (NT-proBNP), è aumentato significativamente durante il corso del ricovero (Guo T, et al, 2020) La sensibilità del test della troponina cardiaca che assicura che sia uno dei primi e più precisi indicatori di disfunzione d'organo terminale. Il test della troponina cardiaca potrebbe richiedere l'avvio precoce di misure per migliorare l'ossigenazione e la perfusione dei tessuti.

L'infezione da COVID-19 è associata alla deposizione di fibrina intra-alveolare, che porta a insufficienza respiratoria letale; rapporti che suggeriscono che la terapia anticoagulante o fibrinolitica può migliorare i risultati clinici (Wang J, et Al, 2020); serie di casi che implicano che grandi percentuali di pazienti con COVID-19 gravemente colpiti soffrono di trombosi clinicamente significativa (Porfidia A, et al, 2020)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio inizialmente ha arruolato 90 pazienti con COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con COVID-19 (casi moderati e gravi) Diverse fasce di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto ictus e infarto miocardico acuto, tumore maligno e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale, della troponina-I e del D-dimero nei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione del livello di questi marcatori nei pazienti COVID-19 e raccolta di queste misurazioni con i primi segni di danno cardiaco nei pazienti COVID-19
Linea di base
Complicanze cardiache nei pazienti COVID-19 associate a più effetti avversi
Lasso di tempo: Linea di base
La misurazione del livello di peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale, troponina-I e D-dimero può aiutare a rilevare i primi segni di danno cardiaco che a sua volta può aiutare a ridurre al minimo il rischio di decessi in ospedale in COVID-19 pazienti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su COVID-19

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