- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04433026
BNP, serumtroponin och D-dimer som riskfaktorer hos patienter med covid-19
B-natriuretisk peptid (BNP), serumtroponin-I och D-dimer som riskfaktorer för dödsfall på sjukhus hos patienter med covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus disease-2019 (COVID-19), ett smittsamt nytt coronavirus som nu kallas allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; tidigare kallad 2019-nCoV).
Hjärtskada är ett vanligt tillstånd bland inlagda patienter med covid-19. Det rapporterades nyligen att 19,7 % patienter med covid-19 hade hjärtskada med mer ogynnsamma kliniska resultat jämfört med de utan hjärtskada (Shi S, et al, 2020) Fulminant myokardit på grund av direkt virusinfektion kan säkert förekomma, men hos patienter med ökat syrebehov på grund av takykardi och feber och minskad syretillförsel på grund av hypotoni och hypoxemi, kan COVID 19-sjukdomen indirekt orsaka myokardskada. Cytokiner som frisätts under den akuta infektionen kan framkalla aktivering av celler i redan existerande aterosklerotiska lesioner, vilket ökar trombotisk risk och risk för ischemiska syndrom. Dessutom kan mikrovaskulär aktivering av cytokiner orsaka inte bara myokardskada utan kan också skada andra organsystem som vanligtvis är involverade i covid-19-infektioner inklusive njurarna.(Peter, 2020) Behandling på intensivvårdsavdelningar (ICU) har blivit en stor utmaning; därför är tidig igenkänning av allvarliga former absolut nödvändig för snabb triaging av patienter. Flera laboratorieparametrar kan underlätta bedömningen av sjukdomens svårighetsgrad. De erkända riskfaktorerna som hög ålder och underliggande komorbiditeter, särskilt hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, luftvägssjukdomar och andra tillstånd (Zhou et al, 2020) Flera markörer har identifierats som modulerar förloppet av COVID-19. Hjärtsviktsmarkören, N-terminal pro B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), ökade signifikant under sjukhusvistelsen (Guo T, et al, 2020) Känsligheten för hjärttroponintestning som säkerställer att den är en av de tidigaste och exakta indikatorer på slutorgandysfunktion. Hjärttroponintestning skulle kunna föranleda tidig initiering av åtgärder för att förbättra vävnadssyresättning och perfusion.
COVID-19-infektion är associerad med intraalveolär fibrinavlagring, vilket leder till dödlig andningssvikt; rapporter som tyder på att antikoagulation eller fibrinolytisk terapi kan förbättra kliniska resultat (Wang J, et Al, 2020); fallserier som antyder att stora andelar av allvarligt drabbade covid-19-patienter lider av kliniskt signifikant trombos (Porfidia A, et al, 2020)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med covid-19 (måttliga och svåra fall) Olika åldersgrupper
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade stroke och akut hjärtinfarkt, maligna tumörer och graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid, troponin-I och D-dimer hos COVID-19-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av nivån av dessa markörer hos covid-19-patienter och samordna dessa mätningar med tidiga tecken på hjärtskada hos covid-19-patienter
|
Baslinje
|
|
Hjärtkomplikationer hos COVID-19-patienter förknippade med fler negativa effekter
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av nivån av N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid, Troponin-I och D-dimer kan hjälpa till att upptäcka tidiga tecken på hjärtskada, vilket i sin tur kan bidra till att minimera risken för dödsfall på sjukhus i COVID-19 patienter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Natriuretiska medel
- Natriuretisk peptid, hjärna
Andra studie-ID-nummer
- Cardiac markers in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .