- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04433026
BNP, serumtroponine en D-dimeer als risicofactoren bij patiënten met COVID-19
B-natriuretisch peptide (BNP), serum troponine-I en D-dimeer als risicofactoren voor overlijden in het ziekenhuis bij patiënten met COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte-2019 (COVID-19), een besmettelijk nieuw coronavirus dat nu ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 wordt genoemd (SARS-CoV-2; voorheen 2019-nCoV genoemd).
Hartletsel is een veelvoorkomende aandoening bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19. Onlangs werd gemeld dat 19,7% van de patiënten met COVID-19 hartletsel had met meer ongunstige klinische uitkomsten in vergelijking met degenen zonder hartletsel (Shi S, et al, 2020). Fulminante myocarditis als gevolg van een directe virale infectie kan zeker voorkomen, maar bij patiënten met een verhoogde zuurstofbehoefte als gevolg van tachycardie en koorts en verminderde zuurstofafgifte als gevolg van hypotensie en hypoxemie, kan de ziekte van COVID 19 indirect myocardletsel veroorzaken. Cytokines die tijdens de acute infectie vrijkomen, kunnen activering van cellen binnen reeds bestaande atherosclerotische laesies opwekken, waardoor het risico op trombose en het risico op ischemische syndromen toeneemt. Bovendien kan microvasculaire activering door cytokines niet alleen myocardletsel veroorzaken, maar ook schade toebrengen aan andere orgaansystemen die vaak betrokken zijn bij COVID-19-infecties, waaronder de nieren.(Peter,2020) Behandeling op intensive care-afdelingen (ICU) is een grote uitdaging geworden; daarom is vroege herkenning van ernstige vormen absoluut essentieel voor tijdige triage van patiënten. Verschillende laboratoriumparameters kunnen de beoordeling van de ernst van de ziekte vergemakkelijken. De erkende risicofactoren zoals ouderdom en onderliggende comorbiditeiten, met name hart- en vaatziekten, diabetes, luchtwegaandoeningen en andere aandoeningen (Zhou et al,2020) Er zijn verschillende markers geïdentificeerd die het beloop van COVID-19 moduleren. De marker voor hartfalen, N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP), nam aanzienlijk toe tijdens de ziekenhuisopname (Guo T, et al, 2020). precieze indicatoren van disfunctie van eindorganen. Testen op cardiale troponine zouden kunnen leiden tot een vroege start van maatregelen om weefseloxygenatie en perfusie te verbeteren.
COVID-19-infectie wordt in verband gebracht met intra-alveolaire fibrine-afzetting, wat leidt tot dodelijke respiratoire insufficiëntie; rapporten die suggereren dat antistolling of fibrinolytische therapie de klinische resultaten kan verbeteren (Wang J, et Al, 2020); casusreeksen die impliceren dat grote percentages van ernstig getroffen COVID-19-patiënten lijden aan klinisch significante trombose (Porfidia A, et al, 2020)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met COVID-19 (matige en ernstige gevallen) Verschillende leeftijdsgroepen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte en een acuut myocardinfarct, een kwaadaardige tumor en zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide, troponine-I en D-dimeer bij COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van het niveau van deze markers bij COVID-19-patiënten en deze metingen combineren met vroege tekenen van hartletsel bij COVID-19-patiënten
|
Basislijn
|
|
Hartcomplicaties bij COVID-19-patiënten geassocieerd met meer bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van het niveau van N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide, troponine-I en D-dimeer kan helpen bij het opsporen van vroege tekenen van hartletsel, wat op zijn beurt kan helpen om het risico op overlijden in het ziekenhuis bij COVID-19 te minimaliseren patiënten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Natriuretische middelen
- Natriuretisch peptide, hersenen
Andere studie-ID-nummers
- Cardiac markers in COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .