- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04433026
BNP, sérový troponin a D-dimer jako rizikové faktory u pacientů s COVID-19
B-natriuretický peptid (BNP), sérový troponin-I a D-dimer jako rizikové faktory pro úmrtí v nemocnici u pacientů s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Coronavirus disease-2019 (COVID-19), nakažlivý nový koronavirus nyní nazývaný těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2; dříve nazývaný 2019-nCoV).
Srdeční poranění je u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 častým stavem. Nedávno bylo oznámeno, že 19,7 % pacientů s COVID-19 mělo srdeční poškození s nepříznivějšími klinickými výsledky ve srovnání s pacienty bez srdečního poškození (Shi S, et al, 2020) Fulminantní myokarditida způsobená přímou virovou infekcí se jistě může objevit, ale u pacientů se zvýšenými nároky na kyslík v důsledku tachykardie a horečky a sníženým přívodem kyslíku v důsledku hypotenze a hypoxémie může onemocnění COVID 19 nepřímo způsobit poškození myokardu. Cytokiny uvolněné během akutní infekce mohou vyvolat aktivaci buněk v již existujících aterosklerotických lézích, což zvyšuje riziko trombózy a riziko ischemických syndromů. Kromě toho může mikrovaskulární aktivace cytokiny způsobit nejen poškození myokardu, ale může také poškodit další orgánové systémy, které se běžně účastní infekcí COVID-19, včetně ledvin.(Peter, 2020) Léčba na jednotkách intenzivní péče (JIP) se stala velkou výzvou; proto je včasné rozpoznání těžkých forem naprosto zásadní pro včasné třídění pacientů. Několik laboratorních parametrů může usnadnit posouzení závažnosti onemocnění. Rozpoznané rizikové faktory, jako je stáří a základní komorbidity – zejména kardiovaskulární onemocnění, diabetes, respirační onemocnění a další stavy (Zhou et al, 2020) Bylo identifikováno několik markerů, které modulují průběh COVID-19. Marker srdečního selhání, N-terminální pro B typ natriuretický peptid (NT-proBNP), se v průběhu hospitalizace významně zvýšil (Guo T, et al, 2020). Citlivost vyšetření srdečního troponinu, která zajišťuje, že je jedním z prvních přesné indikátory dysfunkce koncových orgánů. Testování srdečních troponinů by mohlo podnítit včasné zahájení opatření ke zlepšení okysličení a perfuze tkání.
Infekce COVID-19 je spojena s intraalveolárním ukládáním fibrinu, což vede k letálnímu respiračnímu selhání; zprávy naznačující, že antikoagulační nebo fibrinolytická terapie může zlepšit klinické výsledky (Wang J, et Al, 2020); série případů, z nichž vyplývá, že velké procento těžce postižených pacientů s COVID-19 trpí klinicky významnou trombózou (Porfidia A, et al, 2020)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s COVID-19 (středně těžké a těžké případy) Různé věkové skupiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu a akutní infarkt myokardu, maligní nádor a těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření N-terminálního pro-B typu natriuretického peptidu, troponinu-I a D-dimeru u pacientů s COVID-19
Časové okno: Základní linie
|
Měření hladiny těchto markerů u pacientů s COVID-19 a shromažďování těchto měření s časnými známkami srdečního poranění u pacientů s COVID-19
|
Základní linie
|
|
Srdeční komplikace u pacientů s COVID-19 spojené s více nežádoucími účinky
Časové okno: Základní linie
|
Měření hladiny N-terminálního pro-B typu natriuretického peptidu, troponinu-I a D-dimeru může pomoci při detekci časných známek srdečního poškození, což může pomoci minimalizovat riziko úmrtí v nemocnici u COVID-19 pacientů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiac markers in COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie