- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04433026
BNP, troponine sérique et D-dimères comme facteurs de risque chez les patients atteints de COVID-19
Peptide B-natriurétique (BNP), troponine-I sérique et D-dimères comme facteurs de risque de décès à l'hôpital chez les patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Maladie à coronavirus-2019 (COVID-19), un nouveau coronavirus contagieux désormais appelé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2 ; anciennement appelé 2019-nCoV).
Les lésions cardiaques sont une affection courante chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19. Il a été récemment rapporté que 19,7% des patients atteints de COVID-19 avaient une lésion cardiaque avec des résultats cliniques plus indésirables que ceux sans lésion cardiaque (Shi S, et al, 2020) Une myocardite fulminante due à une infection virale directe peut certainement survenir, mais chez les patients avec une augmentation des demandes en oxygène due à la tachycardie et à la fièvre et une réduction de l'apport d'oxygène due à l'hypotension et à l'hypoxémie, la maladie COVID 19 peut provoquer indirectement des lésions myocardiques. Les cytokines libérées au cours de l'infection aiguë peuvent provoquer l'activation des cellules dans les lésions athéroscléreuses préexistantes, augmentant le risque thrombotique et le risque de syndromes ischémiques. De plus, l'activation microvasculaire par les cytokines peut non seulement causer des lésions myocardiques, mais peut également endommager d'autres systèmes organiques couramment impliqués dans les infections au COVID-19, y compris les reins. (Peter, 2020) Le traitement dans les unités de soins intensifs (USI) est devenu un défi majeur ; par conséquent, la reconnaissance précoce des formes graves est absolument essentielle pour un triage rapide des patients. Plusieurs paramètres de laboratoire peuvent faciliter l'évaluation de la gravité de la maladie. Les facteurs de risque reconnus tels que la vieillesse et les comorbidités sous-jacentes, en particulier les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies respiratoires et d'autres conditions (Zhou et al, 2020) Plusieurs marqueurs ont été identifiés qui modulent l'évolution du COVID-19. Le marqueur de l'insuffisance cardiaque, le peptide natriurétique de type N terminal pro B (NT-proBNP), a augmenté de manière significative au cours de l'hospitalisation (Guo T, et al ,2020) La sensibilité du test de troponine cardiaque qui garantit qu'il est l'un des plus précoces et des plus indicateurs précis du dysfonctionnement des organes cibles. Le test de la troponine cardiaque pourrait inciter à prendre des mesures précoces pour améliorer l'oxygénation et la perfusion des tissus.
L'infection au COVID-19 est associée à un dépôt de fibrine intra-alvéolaire, entraînant une insuffisance respiratoire mortelle ; des rapports suggérant que l'anticoagulation ou la thérapie fibrinolytique peuvent améliorer les résultats cliniques (Wang J, et Al, 2020) ; série de cas impliquant que de grands pourcentages de patients COVID-19 gravement touchés souffrent de thrombose cliniquement significative (Porfidia A, et al, 2020)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de COVID-19 (cas modérés et graves) Différents groupes d'âge
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et un infarctus aigu du myocarde, une tumeur maligne et une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du peptide natriurétique de type pro-B N-terminal, de la troponine-I et des D-dimères chez les patients COVID-19
Délai: Ligne de base
|
Mesure du niveau de ces marqueurs chez les patients COVID-19 et coller ces mesures avec les premiers signes de lésions cardiaques chez les patients COVID-19
|
Ligne de base
|
|
Complications cardiaques chez les patients COVID-19 associées à davantage d'effets indésirables
Délai: Ligne de base
|
La mesure du niveau de peptide natriurétique de type pro-B N-terminal, de troponine-I et de D-dimères peut aider à détecter les premiers signes de lésion cardiaque, ce qui peut à son tour aider à minimiser le risque de décès à l'hôpital dans COVID-19 les patients
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Peptide natriurétique, cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardiac markers in COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .