- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04433026
BNP, troponina sérica y dímero D como factores de riesgo en pacientes con COVID-19
Péptido B-natriurético (BNP), troponina-I sérica y dímero D como factores de riesgo de muerte intrahospitalaria en pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19), un nuevo coronavirus contagioso que ahora se llama síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2; anteriormente llamado 2019-nCoV).
La lesión cardíaca es una condición común entre los pacientes hospitalizados con COVID-19. Recientemente se informó que el 19,7 % de los pacientes con COVID-19 tuvieron lesión cardíaca con resultados clínicos más adversos en comparación con aquellos sin lesión cardíaca (Shi S, et al, 2020) La miocarditis fulminante debido a una infección viral directa ciertamente puede ocurrir, pero en pacientes con demandas de oxígeno aumentadas debido a taquicardia y fiebre y suministro de oxígeno reducido debido a hipotensión e hipoxemia, la enfermedad de COVID 19 puede causar daño miocárdico indirectamente. Las citocinas liberadas durante la infección aguda pueden provocar la activación de células dentro de lesiones ateroscleróticas preexistentes, aumentando el riesgo trombótico y el riesgo de síndromes isquémicos. Además, la activación microvascular por parte de las citocinas puede causar no solo lesión miocárdica, sino que también puede dañar otros sistemas de órganos comúnmente involucrados en las infecciones por COVID-19, incluidos los riñones. (Peter, 2020) El tratamiento en unidades de cuidados intensivos (UCI) se ha convertido en un gran desafío; por lo tanto, el reconocimiento temprano de las formas graves es absolutamente esencial para el triaje oportuno de los pacientes. Varios parámetros de laboratorio pueden facilitar la evaluación de la gravedad de la enfermedad. Los factores de riesgo reconocidos, como la vejez y las comorbilidades subyacentes, en particular las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, las enfermedades respiratorias y otras afecciones (Zhou et al, 2020). Se han identificado varios marcadores que modulan el curso de la COVID-19. El marcador de insuficiencia cardíaca, péptido natriurético tipo N terminal pro B (NT-proBNP), aumentó significativamente durante el curso de la hospitalización (Guo T, et al, 2020) La sensibilidad de la prueba de troponina cardíaca que asegura que es una de las primeras y más indicadores precisos de disfunción de órganos diana. Las pruebas de troponina cardíaca podrían impulsar el inicio temprano de medidas para mejorar la oxigenación y la perfusión de los tejidos.
La infección por COVID-19 se asocia con el depósito de fibrina intraalveolar, lo que lleva a una insuficiencia respiratoria letal; informes que sugieren que la anticoagulación o la terapia fibrinolítica pueden mejorar los resultados clínicos (Wang J, et al, 2020); Serie de casos que implica que un gran porcentaje de pacientes con COVID-19 gravemente afectados sufren una trombosis clínicamente significativa (Porfidia A, et al, 2020)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Areej Saleh
- Número de teléfono: +201007728031
- Correo electrónico: areej.20123824@med.aun.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con COVID-19 (casos moderados y graves) Diferentes grupos de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufrieron accidente cerebrovascular e infarto agudo de miocardio, tumor maligno y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de péptido natriurético tipo N-terminal pro-B, troponina-I y dímero D en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: Base
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Medición del nivel de estos marcadores en pacientes con COVID-19 y comparación de estas mediciones con signos tempranos de lesión cardíaca en pacientes con COVID-19
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Base
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Complicaciones cardíacas en pacientes con COVID-19 asociadas a más efectos adversos
Periodo de tiempo: Base
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La medición del nivel de péptido natriurético tipo pro-B N-terminal, troponina-I y dímero D puede ayudar a detectar signos tempranos de lesión cardíaca, lo que a su vez puede ayudar a minimizar el riesgo de muertes hospitalarias por COVID-19 pacientes
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Shi S, Qin M, Shen B, Cai Y, Liu T, Yang F, Gong W, Liu X, Liang J, Zhao Q, Huang H, Yang B, Huang C. Association of Cardiac Injury With Mortality in Hospitalized Patients With COVID-19 in Wuhan, China. JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):802-810. doi: 10.1001/jamacardio.2020.0950.
- Guo T, Fan Y, Chen M, Wu X, Zhang L, He T, Wang H, Wan J, Wang X, Lu Z. Cardiovascular Implications of Fatal Outcomes of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):811-818. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1017. Erratum In: JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):848.
- Libby P. The Heart in COVID-19: Primary Target or Secondary Bystander? JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):537-542. doi: 10.1016/j.jacbts.2020.04.001. eCollection 2020 May.
- Wang J, Hajizadeh N, Moore EE, McIntyre RC, Moore PK, Veress LA, Yaffe MB, Moore HB, Barrett CD. Tissue plasminogen activator (tPA) treatment for COVID-19 associated acute respiratory distress syndrome (ARDS): A case series. J Thromb Haemost. 2020 Jul;18(7):1752-1755. doi: 10.1111/jth.14828. Epub 2020 May 11.
- Porfidia A, Pola R. Venous thromboembolism in COVID-19 patients. J Thromb Haemost. 2020 Jun;18(6):1516-1517. doi: 10.1111/jth.14842. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Enfermedades pulmonares
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- Péptido Natriurético, Cerebro
Otros números de identificación del estudio
- Cardiac markers in COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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