Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kiireellisten kirurgisten tapausten peruuttamisen vaikutukset potilaisiin COVID-19-pandemian aikana

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Kyselylomake laaditaan kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen perusteella. Ensimmäiset testit tehdään 20 potilaalle. Ensimmäinen ja toinen sektori sisältävät potilaiden demografiset tiedot ja potilaan kliinisen diagnoosin / aikataulun mukaisen leikkauksen. Seuraavat sektorit tarkastelevat peruutuksen/uudelleenaikataulun toimitusprosessia; hoito peruutuksen jälkeen ja onko menettely suoritettu muualla vai ei; ja peruutuksen vaikutus potilaan terveyteen, uraan ja taloudellisiin näkökohtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus potilaista, joille oli varattu elektiiviset kirurgiset toimenpiteet ja heidän leikkauksensa peruttiin tai siirrettiin COVID-19-pandemian ensimmäisen aallon aikana. Kysely koostuu puolistrukturoidusta kyselylomakkeesta, joka toimitetaan englannin kielellä. Myöhemmin käännös potilaiden omalle kielelle toimitetaan maantieteellisen jakauman perusteella. Kysely suoritetaan verkossa, sähköpostitse tai puhelimitse käytettävissä olevan ja parhaan osallistumistavan mukaan osallistuvan sairaalan mukaan. Osallistujat ovat tietoisia tutkimuksen luonteesta ja heille kerrotaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista. Kerätyt tiedot ovat luottamuksellisia ja anonyymejä.

Kyselylomake on kehitetty kirjallisuuskatsauksen ja kliinisen kokemuksen perusteella. Kyselyn alustava testaus suoritetaan 20 potilaalla luotettavuuden ja arvioijien välisten vaihtelujen arvioimiseksi. Epäselvät kysymykset ja kysymykset, joiden vastausprosentti on korkea "en tiedä", jätetään pois. Korkean vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi kyselylomake sisälsi mahdollisimman vähän kysymyksiä. Kyselylomake koostuu suljetuista kysymyksistä lukuun ottamatta kahta avointa kysymystä, jotka tutkivat potilaiden ehdotuksia vähentää peruuttamisen loukkauksia hänen elämäänsä.

Alkutestauksen jälkeen laaditaan lopullinen kyselylomake. Kyselyn ensimmäinen osa sisältää potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet; toinen sektori koskee potilaan kliinistä tilaa, diagnoosia ja suunniteltua leikkausta. Seuraavalla sektorilla tarkastellaan peruutuksen toimittamista potilaalle ja vaatimuksia aikataulun muuttamiseen. Potilaat luokitellaan tyytyväisiksi tai tyytymättömiksi tämän alan vastausten mukaan. Seuraava sektori käsittelee hoidon kulkua peruutuksen jälkeen ja sitä, suorittiko potilas leikkauksen muualla vai ei. Viimeinen sektori tutkii peruutuksen vaikutusta potilaan terveyteen, uraan ja taloudellisiin näkökohtiin. Peruutuksen vaikutus potilaiden elämään luokitellaan negatiiviseksi/positiiviseksi/neutraaliksi tämän sektorin vastausten perusteella.

Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS v. 20:lla. Tiedon jakauman normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä ja Shapiro-Wilk-testillä. Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​ryhmäprosentteina ja niitä verrataan riippumattomiin näytteisiin khin neliötestillä. Tutkimuksen jatkuvat tiedot esitetään mediaaneina vaihteluvälien tai keskiarvojen ja keskihajonnan kanssa. Jatkuvien tietojen vertailua verrataan riippumattomille näytteille käyttämällä T-testiä tai Mann-Whitney-testiä datajakauman mukaisesti. Spearman-korrelaatiokerrointa käytetään arvioitaessa edelleen muuttujien välisen assosioinnin vahvuutta. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Molempia sukupuolia
  • Potilaiden valinnaiset leikkauksensa peruttiin tai siirrettiin COVID-19-pandemian vuoksi
  • Maailmanlaajuinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Potilaiden valinnaiset leikkauksensa peruttiin tai siirrettiin COVID-19-pandemian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin leikkaus COVID-19:n aikana
  • Kiireelliset leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: COVID-19-pandemian aikana 6 kuukautta (maaliskuu-lokakuu 2020)
Kirjallisuuskatsaukseen perustuva kyselylomake potilaiden elämänlaadun selvittämiseksi
COVID-19-pandemian aikana 6 kuukautta (maaliskuu-lokakuu 2020)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa