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COVID-19 大流行期间取消非紧急手术病例对患者的影响

2020年6月22日 更新者:Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University
根据文献和临床经验制定问卷。 初步测试将对 20 名患者进行。 第一和第二部分分别包括患者人口统计和患者临床诊断/预定手术。 以下部门检查交付取消/重新安排的过程;取消后的护理以及该程序是否在其他地方进行;以及取消对患者健康、职业和财务方面的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

这项研究是一项横断面调查,调查对象是计划进行选择性外科手术但在第一波 COVID-19 大流行期间他们的手术被取消或推迟的患者。 该调查包括一份以英语提供的半结构化问卷。 随后将根据地理分布提供患者自己语言的翻译。 根据相关医院的情况,调查将根据可用的最佳参与方式在线、通过电子邮件或电话进行。 参与者将了解研究的性质,并被告知他们的参与将是自愿的。 收集的数据将保密和匿名。

调查问卷是根据文献回顾和临床经验制定的。 将对 20 名患者进行问卷的初步测试,以评估可靠性和评分者间的差异。 模棱两可的问题和“我不知道”答案比例高的问题将被排除在外。 为确保高度依从性,问卷包含尽可能少的问题。 问卷由封闭式问题组成,除了两个开放式问题,探索患者为减少取消对他生活的侮辱而提出的建议。

经过初步测试后,将制定最终问卷。 问卷的第一部分包括患者人口统计和基线特征;第二部分是关于患者的临床状况、诊断和预定手术。 以下部分检查向患者提供取消的过程和重新安排的要求。 根据该部门的反应,患者将分为满意或不满意。 以下部分说明取消后的护理过程以及患者是否在其他地方进行了手术。 最后一部分探讨取消对患者健康、职业和财务方面的影响。 取消对患者生活的影响将根据对该部门的回答分为负面/正面/中性。

将使用 SPSS v. 20 进行统计分析。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验和 Shapiro-Wilk 检验来检验数据分布的正态性。 分类变量将表示为组百分比,并将使用卡方检验与独立样本进行比较。 调查的连续数据将以带范围或均值和标准差的中位数表示。 连续数据的比较将根据数据分布使用 T 检验或 Mann-Whitney 检验对独立样本进行比较。 斯皮尔曼相关系数将用于进一步评估变量之间关联的强度。 统计显着性水平将设置为<0.05。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35516
        • Mansoura faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 两性
  • 由于 COVID-19 大流行,患者的择期手术被取消或推迟
  • 全世界

描述

纳入标准:

  • 两性
  • 由于 COVID-19 大流行,患者的择期手术被取消或推迟

排除标准:

  • 患者在 COVID-19 期间接受了手术
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的生活质量
大体时间:在 COVID-19 大流行期间 6 个月(2020 年 3 月至 10 月)
基于文献综述的问卷调查,以了解患者的生活质量
在 COVID-19 大流行期间 6 个月(2020 年 3 月至 10 月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University
  • 学习椅:Hosam Hamed, MD, MSc, PhD、Mansoura University
  • 研究主任:Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE、Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月13日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月22日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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