Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van annulering van niet-urgente chirurgische gevallen op patiënten tijdens de COVID-19-pandemie

22 juni 2020 bijgewerkt door: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Op basis van de literatuur en klinische ervaring wordt een vragenlijst ontwikkeld. De eerste tests zullen worden uitgevoerd op 20 patiënten. De eerste en tweede sector omvatten respectievelijk de demografische gegevens van de patiënt en de klinische diagnose/geplande chirurgie van de patiënt. De volgende sectoren onderzoeken het proces van het leveren van de annulering/verplaatsing; zorg na annulering en of de procedure elders is uitgevoerd of niet; en de impact van annulering op de gezondheid, carrière en financiële aspecten van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een transversaal onderzoek onder patiënten die gepland waren voor electieve chirurgische ingrepen en hun operaties werden geannuleerd of uitgesteld tijdens de eerste golf van COVID-19-pandemie. De enquête bestaat uit een semi-gestructureerde vragenlijst die in de Engelse taal wordt aangeboden. Een volgende vertaling in de eigen taal van de patiënt zal worden verstrekt op basis van geografische spreiding. Het onderzoek zal online, via e-mail of telefonisch worden uitgevoerd op basis van de beschikbare en beste deelnamemethode volgens het betrokken ziekenhuis. Deelnemers zullen op de hoogte zijn van de aard van het onderzoek en geïnformeerd worden dat hun deelname vrijwillig zal zijn. De verzamelde gegevens zijn vertrouwelijk en anoniem.

De vragenlijst is ontwikkeld op basis van literatuuronderzoek en klinische ervaring. De eerste tests van de vragenlijst zullen worden uitgevoerd met 20 patiënten om de betrouwbaarheid en interbeoordelaarsvariaties te beoordelen. Dubbelzinnige vragen en vragen met een hoog percentage "Ik weet het niet" worden uitgesloten. Om een ​​hoge naleving te garanderen, bevatte de vragenlijst zo min mogelijk vragen. De vragenlijst bestaat uit gesloten vragen, met uitzondering van twee open vragen die de suggesties van de patiënt onderzoeken om de belediging van het annuleren van zijn leven te verminderen.

Na de eerste tests wordt de definitieve vragenlijst opgesteld. De eerste sector van de vragenlijst omvat de demografische gegevens van de patiënt en basiskenmerken; de tweede sector heeft betrekking op de klinische toestand van de patiënt, diagnose en geplande chirurgie. De volgende sector onderzoekt het proces van het bezorgen van de annulering aan de patiënt en de vereisten voor herplanning. Patiënten worden ingedeeld in tevreden of ontevreden volgens de antwoorden in deze sector. De volgende sector behandelt het zorgverloop na annulering en of de patiënt de operatie elders heeft uitgevoerd of niet. De laatste sector onderzoekt de impact van annulering op de gezondheid, carrière en financiële aspecten van de patiënt. De impact van annulering op het leven van patiënten zal worden ingedeeld in negatief/positief/neutraal op basis van de antwoorden op deze sector.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS v. 20. De gegevensdistributie zal worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test en de Shapiro-Wilk-test. Categorische variabelen worden uitgedrukt als groepspercentages en worden vergeleken voor onafhankelijke steekproeven met behulp van de Chi-kwadraattoets. Doorlopende gegevens van het onderzoek worden gepresenteerd als medianen met bereiken of gemiddelden en standaarddeviaties. Een vergelijking van continue gegevens zal worden vergeleken voor onafhankelijke steekproeven met behulp van de T-test of Mann-Whitney-test volgens de gegevensdistributie. Spearman-correlatiecoëfficiënt zal worden gebruikt voor verdere beoordeling van de sterkte van de associatie tussen variabelen. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Beide seks
  • Patiënten hun electieve operaties werden geannuleerd of uitgesteld vanwege de COVID-19-pandemie
  • Wereldwijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Patiënten hun electieve operaties werden geannuleerd of uitgesteld vanwege de COVID-19-pandemie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ondergingen een operatie tijdens COVID-19
  • Noodoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdsspanne: Tijdens de COVID-19-pandemie 6 maanden (maart-oktober 2020)
Een vragenlijst op basis van literatuuronderzoek om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdens de COVID-19-pandemie 6 maanden (maart-oktober 2020)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studie stoel: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studie directeur: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren