Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad zrušení neurgentních chirurgických případů na pacienty během pandemie COVID-19

22. června 2020 aktualizováno: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Na základě literatury a klinických zkušeností je vytvořen dotazník. Prvotní testování bude provedeno na 20 pacientech. První a druhý sektor zahrnují demografii pacienta a klinickou diagnózu pacienta/plánovanou operaci. Následující sektory zkoumají proces doručení zrušení/přeplánování; péče po zrušení a zda byl postup prováděn jinde nebo ne; a dopad zrušení na zdraví pacientů, kariéru a finanční aspekty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je průřezovým průzkumem pacientů, kteří byli naplánováni na elektivní chirurgické výkony a jejich operace byly zrušeny nebo odloženy během první vlny pandemie COVID-19. Průzkum se skládá z polostrukturovaného dotazníku, který je poskytován v anglickém jazyce. Následný překlad do vlastního jazyka pacientů bude poskytnut na základě geografického rozložení. Průzkum bude proveden online, prostřednictvím e-mailu nebo telefonického hovoru na základě dostupné a nejlepší metody účasti podle zapojené nemocnice. Účastníci si budou vědomi povahy studie a budou informováni, že jejich účast bude dobrovolná. Shromážděné údaje budou důvěrné a anonymní.

Dotazník je vytvořen na základě přehledu literatury a klinických zkušeností. Počáteční testování dotazníku bude provedeno s 20 pacienty za účelem posouzení spolehlivosti a variací mezi hodnotiteli. Nejednoznačné otázky a otázky s vysokou mírou odpovědi „nevím“ budou vyloučeny. Aby byla zajištěna vysoká shoda, dotazník obsahoval co nejmenší počet otázek. Dotazník se skládá z uzavřených otázek kromě dvou otevřených otázek, které zkoumají návrhy pacientů na snížení urážky zrušení na jeho životě.

Po úvodním testování bude formulován závěrečný dotazník. První sektor dotazníku zahrnuje demografické údaje pacientů a základní charakteristiky; druhý sektor se týká klinického stavu pacienta, diagnózy a plánované operace. Následující sektor zkoumá proces doručení zrušení pacientovi a požadavky na přeplánování. Pacienti budou rozděleni na spokojené nebo nespokojené podle odpovědí v tomto sektoru. Následující sektor se zabývá průběhem péče po zrušení a tím, zda pacient provedl operaci jinde či nikoliv. Poslední sektor zkoumá dopad zrušení na zdraví pacientů, kariéru a finanční aspekty. Vliv zrušení na život pacientů bude na základě odpovědí v tomto sektoru klasifikován na negativní/pozitivní/neutrální.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS v. 20. Distribuce dat bude testována na normalitu pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu a Shapiro-Wilkova testu. Kategoriální proměnné budou vyjádřeny jako skupinová procenta a budou porovnány pro nezávislé vzorky pomocí Chí-kvadrát testu. Průběžná data průzkumu budou prezentována jako mediány s rozsahy nebo průměry a standardními odchylkami. Porovnání kontinuálních dat bude porovnáno pro nezávislé vzorky pomocí T-testu nebo Mann-Whitneyho testu podle rozdělení dat. Spearmanův korelační koeficient bude použit pro další posouzení síly asociace mezi proměnnými. Hladina statistické významnosti bude nastavena na <0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Oba pohlaví
  • Pacientům byly jejich plánované operace zrušeny nebo odloženy kvůli pandemii COVID-19
  • Po celém světě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Pacientům byly jejich plánované operace zrušeny nebo odloženy kvůli pandemii COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstoupili operaci během COVID-19
  • Pohotovostní ordinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů
Časové okno: Během pandemie COVID-19 6 měsíců (březen-říjen 2020)
Dotazník založený na přehledu literatury ke zjištění kvality života pacientů
Během pandemie COVID-19 6 měsíců (březen-říjen 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studijní židle: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Ředitel studie: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit