COVID-19 パンデミック時の患者に対する緊急性のない外科的症例のキャンセルの影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、COVID-19 パンデミックの第 1 波の間に待機的外科手術が予定されていて、その手術がキャンセルまたは延期された患者の横断的調査です。 この調査は、英語で提供される半構造化アンケートで構成されています。 地理的な分布に基づいて、患者自身の言語でのその後の翻訳が提供されます。 調査は、関与する病院に応じて利用可能な最良の参加方法に基づいて、オンライン、電子メール、または電話で実施されます。 参加者は、研究の性質を認識し、参加が任意であることを通知されます。 収集されたデータは機密で匿名になります。
アンケートは、文献レビューと臨床経験に基づいて作成されています。 アンケートの最初のテストは、信頼性と評価者間の変動を評価するために 20 人の患者で実行されます。 あいまいな質問や「わからない」の割合が高い質問は回答対象外とさせていただきます。 高いコンプライアンスを確保するために、アンケートには可能な限り少ない数の質問が含まれていました。 アンケートは、患者の人生に対するキャンセルの侮辱を減らすための患者の提案を探る 2 つのオープンな質問を除いて、クローズドな質問で構成されています。
最初のテストの後、最終的なアンケートが作成されます。 アンケートの最初のセクターには、患者の人口統計とベースラインの特徴が含まれます。 2 番目の分野は、患者の臨床状態、診断、予定された手術に関するものです。 次のセクションでは、患者にキャンセルを伝えるプロセスと再スケジュールの要件について検討します。 患者は、この分野の回答に応じて満足または不満足に分類されます。 次のセクションでは、キャンセル後のケアの経過と、患者が他の場所で手術を行ったかどうかについて説明します。 最後のセクターでは、キャンセルが患者の健康、キャリア、および経済的側面に与える影響を調査します。 キャンセルによる患者の生活への影響は、このセクターへの回答に基づいて、ネガティブ/ポジティブ/ニュートラルに分類されます。
統計分析は、SPSS v. 20 を使用して実行されます。 Kolmogorov-Smirnov 検定と Shapiro-Wilk 検定を使用して、データ分布の正規性をテストします。 カテゴリ変数はグループ パーセンテージとして表され、カイ 2 乗検定を使用して独立したサンプルと比較されます。 調査の連続データは、範囲または平均値と標準偏差を含む中央値として表示されます。 連続データの比較は、データ分布に従って T 検定またはマンホイットニー検定を使用して、独立したサンプルについて比較されます。 スピアマン相関係数は、変数間の関連性の強さをさらに評価するために使用されます。 統計的有意水準は <0.05 に設定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura faculty of Medicine
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 両性
- COVID-19のパンデミックにより、予定手術がキャンセルまたは延期された患者
- 世界的に
説明
包含基準:
- 両性
- COVID-19のパンデミックにより、予定手術がキャンセルまたは延期された患者
除外基準:
- 患者は COVID-19 中に手術を受けました
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の生活の質
時間枠:COVID-19 パンデミックの 6 か月間 (2020 年 3 月~10 月)
|
患者の生活の質にアクセスするための文献レビューに基づくアンケート
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COVID-19 パンデミックの 6 か月間 (2020 年 3 月~10 月)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University
- スタディチェア:Hosam Hamed, MD, MSc, PhD、Mansoura University
- スタディディレクター:Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE、Mansoura University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SURG RES COL 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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