Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​annullering af ikke-hastende kirurgiske tilfælde på patienter under COVID-19-pandemien

22. juni 2020 opdateret af: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Et spørgeskema udarbejdes på baggrund af litteraturen og klinisk erfaring. Indledende test vil blive udført på 20 patienter. Den første og anden sektor omfatter henholdsvis patientdemografi og patientens kliniske diagnose/planlagt operation. Følgende sektorer undersøger processen med at levere annulleringen/omlægningen; pleje efter annullering og om proceduren er udført andetsteds eller ej; og virkningen af ​​annullering på patientens helbred, karriere og økonomiske aspekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse af patienter, der var planlagt til elektive kirurgiske procedurer, og deres operationer blev aflyst eller udskudt under den første bølge af COVID-19-pandemien. Undersøgelsen består af et semi-struktureret spørgeskema, der udleveres på engelsk. En efterfølgende oversættelse til patienternes eget sprog vil blive leveret baseret på geografisk fordeling. Undersøgelsen vil blive gennemført online, via e-mail eller via telefonopkald baseret på den tilgængelige og bedste metode til deltagelse i henhold til det involverede hospital. Deltagerne vil være opmærksomme på undersøgelsens karakter og informeres om, at deres deltagelse vil være frivillig. Indsamlede data vil være fortrolige og anonyme.

Spørgeskemaet er udviklet på baggrund af en litteraturgennemgang og klinisk erfaring. Indledende test af spørgeskemaet vil blive udført med 20 patienter for at vurdere pålideligheden og variationer mellem bedømmerne. Tvetydige spørgsmål og spørgsmål med en høj rate på "jeg ved ikke" svaret vil blive udelukket. For at sikre høj compliance indeholdt spørgeskemaet det mindst mulige antal spørgsmål. Spørgeskemaet består af lukkede spørgsmål bortset fra to åbne spørgsmål, der udforsker patienters forslag til at mindske fornærmelsen af ​​aflysning på hans liv.

Efter indledende test vil det endelige spørgeskema blive formuleret. Den første sektor af spørgeskemaet omfatter patientdemografi og baseline-karakteristika; den anden sektor vedrører patientens kliniske tilstand, diagnose og planlagt operation. Følgende sektor undersøger processen med at levere aflysningen til patienten og krav til omplanlægning. Patienter vil blive klassificeret i tilfredse eller utilfredse i henhold til svarene i denne sektor. Følgende sektor omhandler behandlingsforløbet efter aflysning, og hvorvidt patienten har foretaget operationen et andet sted eller ej. Den sidste sektor undersøger virkningen af ​​annullering på patienters helbred, karriere og økonomiske aspekter. Indvirkningen af ​​aflysning på patienters liv vil blive klassificeret i negativ/positiv/neutral baseret på svarene til denne sektor.

Statistiske analyser vil blive udført med SPSS v. 20. Datadistribution vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen og Shapiro-Wilk-testen. Kategoriske variabler vil blive udtrykt som gruppeprocenter og vil blive sammenlignet for uafhængige prøver ved hjælp af Chi-kvadrat-testen. Kontinuerlige data fra undersøgelsen vil blive præsenteret som medianer med intervaller eller middelværdier og standardafvigelser. En sammenligning af kontinuerlige data vil blive sammenlignet for uafhængige prøver ved hjælp af T-testen eller Mann-Whitney testen i henhold til datafordelingen. Spearman korrelationskoefficient vil blive brugt til yderligere vurdering af styrken af ​​sammenhængen mellem variable. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Både køn
  • Patienter, deres elektive operationer blev aflyst eller udsat på grund af COVID-19-pandemi
  • I hele verden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Patienter, deres elektive operationer blev aflyst eller udsat på grund af COVID-19-pandemi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne blev opereret under COVID-19
  • Akutoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Under COVID-19-pandemien 6 måneder (marts-oktober 2020)
Et spørgeskema baseret på litteraturgennemgangen for at få adgang til patienternes livskvalitet
Under COVID-19-pandemien 6 måneder (marts-oktober 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studiestol: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner