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Impacto de la cancelación de casos quirúrgicos no urgentes en pacientes durante la pandemia de COVID-19

22 de junio de 2020 actualizado por: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
Se desarrolla un cuestionario basado en la literatura y la experiencia clínica. Las pruebas iniciales se realizarán en 20 pacientes. Los sectores primero y segundo incluyen la demografía del paciente y el diagnóstico clínico/cirugía programada del paciente, respectivamente. Los siguientes sectores examinan el proceso de entrega de la cancelación/reprogramación; atención después de la cancelación y si el procedimiento se llevó a cabo en otro lugar o no; y el impacto de la cancelación en la salud, la carrera y los aspectos financieros del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una encuesta transversal de pacientes que fueron programados para procedimientos quirúrgicos electivos y sus cirugías fueron canceladas o pospuestas durante la primera ola de la pandemia de COVID-19. La encuesta consiste en un cuestionario semiestructurado que se proporciona en inglés. Se proporcionará una traducción posterior en el propio idioma de los pacientes en función de la distribución geográfica. La encuesta se realizará en línea, por correo electrónico o por teléfono según el mejor método de participación disponible según el hospital involucrado. Los participantes serán conscientes de la naturaleza del estudio e informados de que su participación será voluntaria. Los datos recopilados serán confidenciales y anónimos.

El cuestionario se desarrolla sobre la base de una revisión de la literatura y la experiencia clínica. La prueba inicial del cuestionario se realizará con 20 pacientes para evaluar la confiabilidad y las variaciones entre evaluadores. Se excluirán las preguntas ambiguas y las preguntas con un alto índice de "no sé" la respuesta. Para asegurar un alto cumplimiento, el cuestionario incluía el menor número posible de preguntas. El cuestionario consta de preguntas cerradas a excepción de dos preguntas abiertas que exploran las sugerencias de los pacientes para disminuir el insulto de la cancelación en su vida.

Después de las pruebas iniciales, se formulará el cuestionario final. El primer sector del cuestionario incluye datos demográficos del paciente y características iniciales; el segundo sector se refiere a la condición clínica del paciente, diagnóstico y cirugía programada. El siguiente sector examina el proceso de entrega de la cancelación al paciente y los requisitos para la reprogramación. Los pacientes serán clasificados en satisfechos o insatisfechos según las respuestas en este sector. El siguiente sector aborda el curso de la atención después de la cancelación y si el paciente realizó la cirugía en otro lugar o no. El último sector explora el impacto de la cancelación en la salud, la carrera y los aspectos financieros del paciente. El impacto de la cancelación en la vida de los pacientes se clasificará en negativo/positivo/neutro en función de las respuestas de este sector.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS v. 20. Se comprobará la normalidad de la distribución de datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables categóricas se expresarán como porcentajes de grupo y se compararán para muestras independientes mediante la prueba de Chi-cuadrado. Los datos continuos de la encuesta se presentarán como medianas con rangos o medias y desviaciones estándar. Se comparará una comparación de datos continuos para muestras independientes utilizando la prueba T o la prueba de Mann-Whitney según la distribución de datos. El coeficiente de correlación de Spearman se utilizará para evaluar más a fondo la fuerza de la asociación entre las variables. El nivel de significación estadística se establecerá en <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35516
        • Mansoura Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Ambos sexos
  • Pacientes cuyas cirugías electivas fueron canceladas o pospuestas debido a la pandemia de COVID-19
  • Mundial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Pacientes cuyas cirugías electivas fueron canceladas o pospuestas debido a la pandemia de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operados durante el COVID-19
  • Cirugías de Emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Durante la pandemia de COVID-19 6 meses (marzo-octubre de 2020)
Un cuestionario basado en la revisión de la literatura para acceder a la calidad de vida de los pacientes
Durante la pandemia de COVID-19 6 meses (marzo-octubre de 2020)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Silla de estudio: Hosam Hamed, MD, MSc, PhD, Mansoura University
  • Director de estudio: Ahmed M Elsheikh, MD,MBA,CMQOE, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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